PEI/BfArM Immunobio Antigen Rapid Test Kit Coil speeksel Test Kit Nasal Diagnostic Test van het antigeen

• Type: IVD-reagens
• certificering: ce/iso13485/white list/pei/bfarm
• classificatie: antigeentestkit
• gevoeligheid: 91.02%~98.67%
• specificiteit: 98.23%~100%
• nauwkeurigheid: 98.95%~99.65%
• Model NR.: JCH002
• monsters: speeksel of neuswattenstaafje
• groep: alle mensen
• periode van kwaliteitsgarantie: 2 jaar
• materiaal: plastic
• toepassing: snelle, duidelijke infectie
• tijd: 10-15 minuten tonen resultaat
• levertijd: een week na betaling
• sterilisatie met ethyleenoxide: zonder
• functie 1: meer dan 95% gevoeligheid en specificiteit
• functie 2: voorraad product, klaar om te worden verzonden
• Transportpakket: Carton
• Specificatie: 20 tests/box, 5 tests/box, 1 test/box
• Handelsmerk: IMMUNOBIO
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 3002150050
• Productiecapaciteit: 100000PCS/Day

Beschrijving

PEI/BfArM Immunobio Antigen Rapid Test Kit Coil speeksel test kit Nasal Diagnostic Test van het antigeen

Productbeschrijving voor  snelle testkit voor antigeen speeksel

De IMMUNOBIO Rapid Antigen Test is bedoeld voor de detectie van vir antigenen. Anti de vir monoklonale antilichamen worden in de antigeentestlijn gecoat en geconjugeerd met het colloïdale goud. Tijdens het testen reageert het monster met het anti-middel dat de vir-antilichamen in de snelle teststrip conjugaat. Het mengsel migreert vervolgens chromatografisch omhoog op het membraan door capillaire werking en reageert met een andere anti-vir monoklonale antilichamen in het testgebied. Het complex wordt vastgelegd en vormt een gekleurde lijn in het gebied van de testlijn.
De Vir Antigen Rapid Test bevat monoklonale antilichamen geconjugeerde deeltjes tegen vir en een ander anti-virus de vir monoklonale antilichamen worden gecoat in de gebieden van de antigeentestlijn.  

Geautoriseerde  certificeringen voor  snelle testkit voor antigeen speeksel

1. CE-goedgekeurd
2. Goedkeuring  door het Duitse ministerie van Volksgezondheid
3. China's white list goedgekeurde  antigeen  testkits fabrikant

Kenmerken voor  snelle testkit voor antigeen speeksel

A. snelle test, krijg het resultaat van de antigeentest binnen 10-15 minuten.
B. Hoge gevoeligheid en specificiteit
C. eenvoudig te bedienen, geen apparatuur nodig, handig en snel
D. kleine monsters, weinig nasale of speekselzwabbers nodig hebben

Productinformatie voor  snelle testkit voor antigeen speeksel
 

Testtype	Snelle testkit voor antigeen speeksel
Testprincipe	Colloïdale Gold-methode
Type monster	Keelafscheidingen of nasale afscheidingen
Monstervolume	3 druppels geëxtraheerde oplossing (ongeveer 100µl)
Kwalitatief/kwantitatief	Kwalitatief
Testtijd	15 min.
Bedrijfstemperatuur	15-30°C.
Opslagtemperatuur	2-30°C.

PRESTATIEKENMERKEN  voor  snelle testkit voor antigeen speeksel

1. Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid
IMMUNOBIO 19 vir Antigen Rapid Test  is vergeleken met een commercieel goud standaard reagens (PCR). Het resultaat toonde de relatieve gevoeligheid en specificiteit

Relatieve gevoeligheid: 95.60% (95%CI: 88.89%~98.63%)
Relatieve specificiteit: 100% (95%CI:98.78%~100.00%)
Nauwkeurigheid: 98.98% (95%CI:97.30%~99.70%)
2. Kruisreactiviteit:
De IMMUNOBIO Rapid Antigen Test wordt geassociërd met parainfluenza-virus antigeen, influenza A-virus antigeen, influenza B-virus antigeen, Chlamydia pneumoniae antigeen, Mycoplasma pneumoniae antigeen, adenovirus antigeen, respiratoir syncytiaal virus antigeen, hepatitis B-oppervlakte antigeen, hepatitis C-virus antigeen, Treponema pallidum, menselijk immunodeficiency-antigeen, antigeen, cytomegalovirus-antigeen, enterovirus 71-antigeen, mumps-antigeen, de positieve steekproeven van het kippenpox-zostervirus reageerden niet dwars-.
3.interfererende stoffen:
De volgende verbindingen zijn getest met de  IMMUNOBIO Rapid Antigen Test  en er is geen interferentie waargenomen.

inhoud	concentratie	resultaat
alfa-interferon	3 millionIU	Geen interferentie
Gezuiverde mucine	1000 ng/ml.	Geen interferentie
Parainfluenza-virus	^1X105TCID50/ml.	negatief
Influenza A-virus	1X105TCID50/ml.	negatief
Influenza B-virus	1X105TCID50/ml.	negatief
Pneumoniae van chlamydia	^1X105TCID50/ml.	negatief
Adenovirus	^1X105TCID50/ml.	negatief
Mycoplasma pneumoniae	1X105TCID50/ml.	negatief
Syncytiaal virus van de luchtwegen	1X105TCID50/ml.	negatief

Verpakking voor  snelle testkit voor antigeen speeksel

Product	Verpakkingsinformatie	Afbeelding
Antigeentestkit	20 verpakking van testkits Inhoud: 1) 20 foliezakken met testcassettes en exsiccants 2) 20 buizen gevuld met buffer- en druppellepels 3) 20 steriel wattenstaafje 4) 20 droppers 6)1 Gebruiksaanwijzing 7) 1 buishouder Optioanale opvangzak Verpakkingsgrootte: 20 testkits/pakkingbus 50 dozen/doos Formaat doos: 64*44*39cm
Antigeentestkit	5 testkits pakking Inhoud: 1) 5 foliezakken met testcassettes en exsiccants 2) 5 buizen gevuld met buffer- en druppellepels 3) 5 steriel wattenstaafje 4) 5 paprika's 5)1 Gebruiksaanwijzing Optioanale opvangzak
Antigeentestkit	1 verpakking van testkits Inhoud: 1) 1 foliezakken met testcassettes en exsiccants 2) 1 buis gevuld met buffer- en druppellepels 3) 1 steriel wattenstaafje 4) 1 paprika 5)1 Gebruiksaanwijzing Optioanale opvangzak

Testproducent voor  snelle testkit voor antigeen speeksel


Bedrijfsprofiel  

Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd. is een in onderzoek en ontwikkeling gevestigd bedrijf in Hangzhou. Immunobio staat bekend als een recombinant eiwit origineel ontwerper en leverancier in de upstream van in vitro diagnostiek gebied. Immunobio is ook een professionele snelle testfabrikant die technologie in de veterinaire kenmerkende en menselijke medische kenmerkende industrieën heeft geavanceerd. Immunobio heeft meer dan 30 geautoriseerde patenten op het gebied van IVD en meer dan 20 onder controle.

Om tegen de Vir te vechten heeft Immunobio een reeks snelle diagnostische tests ontwikkeld . Begin februari 2020 hebben we de  IgG/IgM Antibody Rapid Test uitgebracht voor het testen van IgG- en IgM-antilichamen. Dan in September, heeft Immunobio met succes de snelle Test van het antigeen ontwikkeld om het snelle onderzoek van antigeentest te steunen. In december 2020 werd de Neutralizing Antibody Rapid Test succesvol ontwikkeld om de beschermende status van de neutraliserende antilichamen in het bloed van mensen aan te geven.

Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd. doet en zal blijven doend innovatief onderzoek en ontwikkeling op het medische kenmerkende gebied IVD. Immunobio zal onze belofte nakomen om innovatieve en concurrerende producten te leveren voor een gezonde wereld.

Certificeringen

Logistiek


Onze Service  

1. Fabrieksprijs, redelijk en concurrerend
2. OEM/ODM-service, niet alleen verpakking en merkaanpassing, we hebben ook een eigen laboratorium- en R&D-team, dat merkgebonden producten voor klanten kan ontwikkelen en aanpassen
3. Snelle en snelle feedback, altijd en overal voor klantenservice.
4. Professionele training en kwaliteitsmonsters bieden om klanten te helpen zich te ontwikkelen de markt
5. Flexibele handelsmethoden om te voldoen aan de behoeften van klanten en bedrijven

VEELGESTELDE VRAGEN  

Vraag 1:  Kan ik samples krijgen voordat ik een batch order afspeel?
A: Er is een Qulaified sample beschikbaar, neem contact op met onze verkoop.

Vraag 2:  Hoe zit het met de MOQ?
A: MOQ is meer dan "0", maar ons verkoopteam zal u adviseren hoeveel u moet bestellen op basis van de producten die u nodig hebt, de nationale marktomstandigheden, de internationale logistieke kosten en andere factoren

Vraag 3:  Hoe zit het met de kwaliteit?
A: We krijgen al CE, en ook op de witte lijst van Chinese overheid, verder kunt u ons testresultaat vinden op de wesite van het Duitse ministerie van Volksgezondheid

Vraag 4:  Waar is uw fabriek? Kan ik uw fabriek bezoeken?
A:we zijn in Hangzhou, Alibaba ook hier, een half uur van Shanghai met de hogesnelheidstrein. U wordt altijd welkom geheten wanneer u ons bezoekt.

Vraag 5:  Is uw bedrijf of handelsbedrijf in de fabriek
A: We zijn fabriek, al het product dat we leveren is R&D en produceert door onszelf.

Vraag 6:  Hoe kan ik betalen?
A:  U kunt USD, EURO & RMB betalen via T/T, PayPal of Western Union.

Vraag 7:  Welk certificaat u hebt:
A: CE/ISO13485