Keel 19 AG Test/Nasale antigeen snelle Test/speekseltest

• Type: IVD-reagens
• certificering: ce/iso13485/white list/pei/bfarm/anmat
• classificatie: spoelantigeentest
• monsters: nasale wattenstaafje/speeksel
• gevoeligheid: 95.35%~98.67%
• specificiteit: 99.23%~100%
• Model NR.: YM050
• nauwkeurigheid: 98.95%~99.65%
• tijd: 10-15 minuten tonen resultaat
• levertijd: een week na betaling
• functie 1: voorraad product, klaar om te worden verzonden
• groep: alle mensen
• periode van kwaliteitsgarantie: 2 jaar
• oem/odm: geaccepteerd
• gratis monster: beschikbaar
• Transportpakket: Carton
• Specificatie: 20 tests/packing, 5 tests/packing, 1 test/packing
• Handelsmerk: IMMUNOBIO
• Oorsprong: China
• Productiecapaciteit: 200000/Week

Beschrijving

PEI/bfarm/ANMAT Test speeksel antigeen snelle diagnostische test IVD Kit Rapid Test van het nasale wattenstaafje

Productbeschrijving

De IMMUNOBIO Rapid Antigen Test is bedoeld voor de detectie van vir antigenen. Monoklonale antilichamen tegen de vir worden in de antigeentestlijn gecoat en geconjugeerd met het colloïdale goud. Tijdens het testen reageert het monster met de antilichamen tegen vir die in de snelle teststrip worden geconjugeerde. Het mengsel migreert vervolgens chromatografisch omhoog op het membraan door capillaire werking en reageert met andere antilichamen tegen vir-monoklonale stoffen in het testgebied. Het complex wordt vastgelegd en vormt een gekleurde lijn in het gebied van de testlijn.
De Vir Antigen Rapid Test bevat monoklonale antilichamen geconjugeerde deeltjes en andere monoklonale antilichamen tegen vir- gen worden in de gebieden van de antigeentestlijn gecoat.

Functies voor Antigen-test

Geautoriseerde certificeringen voor Antigen Test

1. CE/ISO13485
2. PEI/BfArM

A. snelle test, krijg het resultaat van de antigeentest binnen 10-15 minuten.
B. Hoge gevoeligheid en specificiteit
C. eenvoudig te bedienen, geen apparatuur nodig, handig en snel
D. kleine monsters, weinig nasale of speekselzwabbers nodig hebben

Productinformatie

Testtype	Antigeentest
Testprincipe	Colloïdale Gold-methode
Type monster	Keelafscheidingen of nasale afscheidingen
Monstervolume	3 druppels geëxtraheerde oplossing (ongeveer 100µl)
Kwalitatief/kwantitatief	Kwalitatief
Testtijd	15 min.
Bedrijfstemperatuur	15-30°C.
Opslagtemperatuur	2-30°C.

PRESTATIEKENMERKEN voor snelle test van antigeen

1. Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid
IMMUNOBIO r Antigen Rapid Test is vergeleken met een commercieel goud standaard reagens (PCR). Het resultaat toonde de relatieve gevoeligheid en specificiteit

Nasofaryngeaal of oropharynx-wattenstaafje
Relatieve gevoeligheid: 98.13% (95%CI: 93.02%~99.90%)
Relatieve specificiteit: 100% (95%CI:97.73%~100.00%)
Nauwkeurigheid: 99.35% (95%CI:97.50%~99.98%)
Nasale wattenstaafje:
Relatieve gevoeligheid: 93.64% (95%CI: 87.23%~97.10%)
Relatieve specificiteit: 100% (95%CI:95.56%~100.00%)
Nauwkeurigheid: 96.67% (95%CI:93.15%~98.51%)
Speeksel
Relatieve gevoeligheid: 91.06% (95%CI: 84.55%~95.08%)
Relatieve specificiteit: 99.00% (95%CI:94.01%~99.99%)
Nauwkeurigheid: 94.62% (95%CI:90.74%~96.99%)


2. Kruisreactiviteit:
De IMMUNOBIO Rapid Antigen Test wordt geassociërd met parainfluenza-virus antigeen, influenza A-virus antigeen, influenza B-virus antigeen, Chlamydia pneumoniae antigeen, Mycoplasma pneumoniae antigeen, adenovirus antigeen, respiratoir syncytiaal virus antigeen, hepatitis B-oppervlakte antigeen, hepatitis C-virus antigeen, Treponema pallidum, menselijk immunodeficiency-antigeen, antigeen, cytomegalovirus-antigeen, enterovirus 71-antigeen, mumps-antigeen, de positieve steekproeven van het kippenpox-zostervirus reageerden niet dwars-.
3.interfererende stoffen:
De volgende verbindingen zijn getest met de IMMUNOBIO Rapid Antigen Test en er is geen interferentie waargenomen.

inhoud	concentratie	resultaat
alfa-interferon	3 millionIU	Geen interferentie
Gezuiverde mucine	1000 ng/ml.	Geen interferentie
Parainfluenza-virus	^1X105TCID50/ml.	negatief
Influenza A-virus	1X105TCID50/ml.	negatief
Influenza B-virus	1X105TCID50/ml.	negatief
Pneumoniae van chlamydia	^1X105TCID50/ml.	negatief
Adenovirus	^1X105TCID50/ml.	negatief
Mycoplasma pneumoniae	1X105TCID50/ml.	negatief
Syncytiaal virus van de luchtwegen	1X105TCID50/ml.	negatief

Verpakking voor snelle testkit voor antigeen speeksel

Product	Verpakkingsinformatie	Afbeelding
Antigeentestkit	20 verpakking van testkits Inhoud: 1) 20 foliezakken met testcassettes en exsiccants 2) 20 buizen gevuld met buffer- en druppellepels 3) 20 steriel wattenstaafje 4) 20 droppers 6)1 Gebruiksaanwijzing 7) 1 buishouder Optioanale opvangzak Verpakkingsgrootte: 20 testkits/pakkingbus 50 dozen/doos Formaat doos: 64*44*39cm
Antigeentestkit	5 testkits pakking Inhoud: 1) 5 foliezakken met testcassettes en exsiccants 2) 5 buizen gevuld met buffer- en druppellepels 3) 5 steriel wattenstaafje 4) 5 paprika's 5)1 Gebruiksaanwijzing Optioanale opvangzak
Antigeentestkit	1 verpakking van testkits Inhoud: 1) 1 foliezakken met testcassettes en exsiccants 2) 1 buis gevuld met buffer- en druppellepels 3) 1 steriel wattenstaafje 4) 1 paprika 5)1 Gebruiksaanwijzing Optioanale opvangzak

Certificeringen

Logistiek


Onze Service

1. Fabrieksprijs, redelijk en concurrerend
2. OEM/ODM-service, niet alleen verpakking en merkaanpassing, we hebben ook een eigen laboratorium- en R&D-team, dat merkgebonden producten voor klanten kan ontwikkelen en aanpassen
3. Snelle en snelle feedback, altijd en overal voor klantenservice.
4. Professionele training en kwaliteitsmonsters bieden om klanten te helpen zich te ontwikkelen de markt
5. Flexibele handelsmethoden om te voldoen aan de behoeften van klanten en bedrijven