Basis Informatie.
Type
Chirurgische Supplies Materialen
Materiaal
Nickeltitanium Wire Core
Ethyleenoxide Sterilisatie
Ethyleenoxide Sterilisatie
Kwaliteitsgarantie Periode
Twee Jaar
Logo afdrukken
Met Logo afdrukken
Certification
ISO13485; Nmpa
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Transportpakket
Cardboard Box
Specificatie
Full Specifications
Beschrijving
Bedrijfsprofiel
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd werd opgericht in januari 2013 en is een hightech onderneming die gespecialiseerd is in het onderzoek en de ontwikkeling en productie van innovatieve cardiovasculaire en cerebrovasculaire implanteerbare medische hulpmiddelen en interventionele high-end verbruiksartikelen.
Het bedrijf werd opgericht door Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, een getalenteerd persoon geïntroduceerd door het National Major Entrepreneurial Talent Program, en heeft een sterk technisch team erkend in de industrie, met diepgaande R&D-ervaring op het gebied van de productie van medische apparatuur voor hart- en vaatziekten, neurologische en structurele hartziekten. Het bedrijf heeft veel productontwikkelingsprojecten, waaronder cardiologie, hartchirurgie, vasculaire chirurgie en andere multidisciplinaire gebieden, en heeft drie belangrijke technologieplatforms gebouwd: Vasculaire interventie, vasculaire implantatie en structurele hartkwaal. De perifere vasculaire stents en veneuze stents die in ontwikkeling zijn, zijn het "groene kanaal" toegekend voor speciale goedkeuring van nationale innovatieve medische hulpmiddelen. Op dit moment heeft het bedrijf 6 artsen in het buitenland, 12 meesters en bijna 100 werknemers, en heeft het een professioneel productiecentrum gebouwd met 10,000-gradige schone fabriek, R&D en kantoor, dat een oppervlakte van meer dan 10,000 vierkante meter beslaat, en is gecertificeerd volgens ISO13485 voor het kwaliteitsmanagementsysteem. Het bedrijf heeft drie NMPA nationale klasse III registraties van medische hulpmiddelen verkregen, waaronder voerdraden en contrasterende voerdraden, en twee klasse II registraties van medische hulpmiddelen. Verschillende producten hebben een 510k-certificering in de VS en een CE-certificering in de EU behaald, en zijn in veel landen binnengekomen, waaronder Polen, Athene en Letland. Ondertussen heeft het bedrijf een goede langdurige samenwerking bereikt met veel beroemde universiteiten, bedrijven en ziekenhuizen in binnen- en buitenland. Het bedrijf is momenteel bezig om bijna 100 patenten aan te vragen, waarvan er veel in Europa en de Verenigde Staten zijn binnengekomen.
In 2017 werd het bedrijf bekroond als een nationale hightech onderneming, en in 2019 werd het door Outlook MedTech bekroond als een van de top 10 aanbieders van medische oplossingen in Azië Pacific. Met markt en R&D als drijvende kracht om vooruit te komen heeft Innomed Medical een technologisch innovatieplatform gebouwd en voortdurend innovatieve medische apparatuur gelanceerd met onafhankelijke intellectuele eigendomsrechten.
Productbeschrijving
Een geleidingsdraad die voornamelijk wordt gebruikt voor TAVI- en TEVAR-procedures en een verscheidenheid aan ondersteuning en opties voor de grootte van het hoofd heeft.
Productvoordeel
Een verscheidenheid aan ontwerp van de punt om te voldoen aan de vaste behoeften van de geleidingsdraad op verschillende vaste plaatsen.
Verschillende zachte en harde ontwerpen om te voldoen aan de behoeften van verschillende soorten chirurgie.
Uitstekende ondersteunende prestaties bieden een goede ondersteuning voor transportapparatuur.
De binnenkant van de tip is voorzien van een gouden spoel, die duidelijk zichtbaar is onder röntgenstralen.
Behuizing bekleed met PTFE-coating, geleider draad heeft een uitstekende smerende werking.
Eersteklas conspicuousness, de binnenste windende draad is gemaakt van 99.99% gouden draadwikkeling, goud conspicuousness lengte 3cm.
Toepassingsbereik
Het is geschikt voor het begeleiden van andere instrumenten die in bloedvaten moeten worden ingebracht, het vaststellen van percutane toegang tot intravasculaire instrumenten, het uitvoeren van intravasculaire positionering of het instellen van intravasculaire toegang. Het product is niet geschikt voor interventionele diagnose of behandeling van coronaire arteriën en neurovasculaire operaties.
Toepassingsgebied
Voor het begeleiden van het inbrengen van andere instrumenten in het vat, het vaststellen van percutane toegang tot endovasculaire instrumenten, of voor endovasculaire positionering, of het tot stand brengen van endovasculaire toegang.
Modelspecificatie | BUITENDIAMETER | L1 | L2 | a | b |
TW-35-EXS/STS-S01 | ≤0,89 mm | 3000 mm | 155 mm | / | / |
TW-35-EXS/STS-C01 | 8 mm | 8 mm |
TW-35-EXS/STS-C02 | 32 mm | 29 mm |
TW-35-EXS/STS-C03 | 50 mm | 45 mm |
TW-35-EXS/STS-C04 | 200 mm | 150 mm |
TW-35-EXS/STS-C05 | 200 mm | 200 mm |
Contra-indicaties
Allergie voor polytetrafluoroethyleen (PTFE), 304 roestvrij staal, goud.
Niet geschikt voor gebruik in neurovasculaire vaten.
Samenstelling en structuur van de productprestaties
Dit product bestaat voornamelijk uit kerndraad, buitenste wikkeldraad, binnenste wikkeldraad, PTFE-coating. De kerndraad en de buitenste wikkeldraad zijn 304V roestvrij staal, en de binnenste wikkeldraad is goud (Au). Het product wordt gesteriliseerd met ethyleenoxide en één keer gebruikt. Houdbaarheid van het product van 3 jaar.
Toepassingsgebied
Het product is geschikt voor het begeleiden van het inbrengen van andere instrumenten in bloedvaten, het vaststellen van percutane toegang tot intravasculaire instrumenten, of voor intravasculaire positionering, of het vaststellen van intravasculaire toegang. Het product is niet bedoeld voor gebruik in coronaire en neurovasculaire interventies voor diagnostische of therapeutische procedures.
Introducties voor gebruik
1. Verwijder de beschermende spoel met de voerdraad van de verpakking samen. Gebruik het niet als blijkt dat de verpakking is geopend of gebroken.
2. Bevestig een spuit met gehepariniseerde zoutoplossing op de luer-zitting van de beschermingsspoel van de voerdraad en spuit deze in de beschermende spoel van de voerdraad, zodat deze de beschermende spoel vult om de voerdraad te bevochtigen.
3. Verwijder de voerdraad van de spoel door het blootliggende distale uiteinde van de voerdraad te duwen totdat het proximale uiteinde van de voerdraad van de beschermende spoel is verwijderd. Bij het verwijderen van de geleidingsdraad van de spoel moet u voorkomen dat u het hoofdeinde van de geleidingsdraad vastpakt om schade aan de draad te voorkomen. Als de voerdraad niet gemakkelijk van de beschermende spoel kan worden verwijderd, spuit dan een geschikte hoeveelheid gehepariniseerde zoutoplossing opnieuw in de beschermende spoel en probeer het opnieuw.
4. Als de voerdraad eenmaal is verwijderd, mag deze niet opnieuw in de spoel worden geplaatst of opnieuw worden gebruikt.
5. Injecteer vóór gebruik hepariniseerde zoutoplossing in de katheter die wordt gebruikt om te verzekeren dat de voerdraad soepel door de katheter kan bewegen.
6. Steek voorzichtig het distale koppotische uiteinde van de voerdraad in.
7. Breng de voerdraad naar de doellocatie terwijl de katheterpositie onder röntgenfluoroscopie wordt vastgezet.
Opmerking: Observeer de beweging van de voerdraad binnen het vat onder röntgenfluoroscopie. Ga alleen vooruit met de voerdraad als de punt van de voerdraad zichtbaar is onder röntgenstralen. Als tijdens de operatie weerstand wordt gevoeld of obstructie wordt gedetecteerd door röntgenfluoroscopie, bepaal dan de oorzaak en neem de juiste maatregelen om de weerstand te elimineren en het risico van vasculaire perforatie te vermijden door de voerdraad voorzichtig en langzaam naar voren of naar achteren te schuiven.
8. Nadat de voerdraad veilig is geplaatst, wordt het behandelingsinstrument naar de doellocatie gebracht.
9. De voerdraad wordt onder bescherming van de katheter verwijderd.
Opslag- en transportcondities
Bewaar het product bij kamertemperatuur, in een schone, goed geventileerde omgeving zonder corrosieve gassen, vermijd direct zonlicht en vermijd opslag bij een abnormale temperatuur en hoge vochtigheid.
Productlijn
Certificaat
Hebt u een vraag? Vind onze veelgestelde vragen hier.
Welke producten biedt u aan?
Wij zijn gespecialiseerd in het leveren van een breed scala aan implanteerbare en interventionele medische hulpmiddelen, waaronder Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-Bright, Quick Fenestrater, Zebra-voerdraad, Tavi-draad en stent/stent-systeem. OEM/ODM-services zijn ook gedekt, u kunt uw eigen ontwerp van medische apparaten en LOGO sturen, wij kunnen elk LOGO voor u OEM en afdrukken of reliëf geven.
Welke certificaten verkrijgt u?
ISO 13485-, CE-, FDA-, NMPA-CERTIFICATEN.
Wat is uw MOQ?
Voor sommige producten die we op voorraad hebben is de MOQ 10 STUKS.
Zijn je producten gesteriliseerd?
Ja, al onze producten worden gesteriliseerd met EO.
Kan ik gratis monsters krijgen voordat ik mijn bestelling plaats?
In de meeste gevallen leveren we een of twee monsters voor evaluatie. Maar de luchtvracht wordt opgehaald of u betaalt ons de kosten vooraf.
Ik ben op zoek naar onderdelen, zoals plastic buizen, connectors. Kunt u deze voor mij verzorgen?
Ja, we kunnen onderdelen of grondstoffen leveren.
Wat zijn uw betalingsvoorwaarden?
100% T/T voorschot.
In hoeveel landen worden uw producten gebruikt?
Verschillende producten hebben een 510k-goedkeuring gekregen in de VS en een CE-goedkeuring in de EU, en zijn in veel landen binnengekomen, zoals Polen, Athene en Letland.
Hoe lang duurt de levertijd?
Het hangt af van het product. Neem contact met ons op voor meer informatie.
10. Wat zijn de milieuomstandigheden die nodig zijn voor het opslaan en vervoeren van uw producten?
De producten worden opgeslagen bij kamertemperatuur, in een schone, goed geventileerde omgeving zonder corrosieve gassen, uit de buurt van direct zonlicht en vermijd opslag bij abnormale temperaturen en hoge vochtigheid.
11. Welke gegevens zijn nodig voor een offerte?
We zullen u een volledige productbeschrijving geven, inclusief productnaam, specificaties, hoeveelheid en indien nodig, relevante technische vereisten en andere informatie om een duidelijke levering te vergemakkelijken.
12. Wat moet ik doen als ik een defecte bestelling heb ontvangen?
We hebben veel vertrouwen in onze producten en pakken ze heel goed in, dus meestal ontvangt u uw bestelling in goede staat. Maar door lange levertijd zal er 3% schade zijn voor de glasproducten. Elk kwaliteitsprobleem zal onmiddellijk worden aangepakt.
13. Wat is de prijs van uw producten?
De prijs is onderhandelbaar. Deze kan worden gewijzigd op basis van uw hoeveelheid of verpakking. Als u een vraag stelt, laat ons dan weten hoeveel u wilt.