Geautomatiseerd farmaceutisch bioactorsysteem/gestandaardiseerde condities voor farmaceutische productie

• Type: Preparation Machinery
• Finished Dosage Form: Liquid
• Precision: High Precision
• Certification: CE, GMP, ISO
• Voltage: 380V
• Computerized: Computerized
• Model NR.: Customized IVEN -11
• Customized: Customized
• Condition: New
• Warranty: 1 Year
• After-sales Service: Field Installation, Commissioning and Training
• materiaal: nat deel is ss316l (alltank body) en andere is ss304
• werkdruk in het vat: 0,25 mpa
• werkdruk in de mantel: 0,3 mpa
• plc: zelfontwikkelende plc/siemens plc
• basisfuncties: kweek micro-organisme, pas ph, do, temp.antifoa aan
• optionele functies: wegen, drukstromen, detectie van ontlakt gas, multi-fee
• capaciteit: 50 l-500 l
• Transportpakket: Wooden Case
• Handelsmerk: IVEN
• Oorsprong: China
• Productiecapaciteit: Customized

Beschrijving

 Farmaceutische bioreractor
 

IVEN levert professionele diensten op het gebied van engineering design, processing en manufacturing, projectmanagement, verificatie en after-sales service. Het voorziet biofarmaceutische bedrijven zoals vaccins, monoklonale antilichamendrugs, recombinante eiwitdrugs, en andere biofarmaceutische bedrijven van individualisering van laboratorium, proeftest aan productieschaal. Een volledig assortiment bioreactoren voor zoogdiercelcultuur en innovatieve totaaloplossingen voor engineering.

IVEN levert professionele diensten op het gebied van engineering design, processing en manufacturing, projectmanagement, verificatie en after-sales service.  Het voorziet biofarmaceutische bedrijven zoals vaccins, monoklonale antilichamendrugs, recombinante eiwitdrugs, en andere biofarmaceutische bedrijven van individualisering van laboratorium, proeftest aan productieschaal.  Een volledig assortiment bioreactoren voor zoogdiercelcultuur en innovatieve totaaloplossingen voor engineering. Het ontwerp en de productie van bioreactoren volgen strikt de GMP-voorschriften en ASME-BPE-vereisten, nemen professionele, gebruikersvriendelijke, modulaire ontwerpen en perfecte en flexibele structurele ontwerpcombinaties over om te voldoen aan de eisen van de celbatchcultuur.
 

 

Het bestaat uit een tankeenheid, een roereenheid, een temperatuurregelaar voor de mantel, een vierweg-luchtinlaat, een uitlaateenheid, een toevoer- en replenishment-eenheid, een bemonsterings- en oogstmachine, een automatiseringsregeleenheid en een gemeenschappelijke medium-eenheid. Het zelfbesturingsprogramma voldoet aan de internationale norm S88, met een duidelijke structuur, volledige historische data-registratie, opslag, beheer, trendgrafiek-weergave en trainingsdata-analyse functies, in overeenstemming met GAMP5; audit trail functie (electronische registratie/elektronische handtekening), in overeenstemming met CFR 21 PART11.

Het product is geschikt voor de cultuur van volledige suspensie, de cultuur van de bladdrager en de microdraagcultuur van biologische geneesmiddelen zoals antilichamen en vaccins (zoals rabiësvaccin, FMD) en andere biologische geneesmiddelen in de proef- en productieschaal.
 

Bedrijfsprofiel

OVER ONS