GMP-goedgekeurde Integrated Oral Dose Manufacturing Solution/Pharmaceutical machine

• Afgewerkt Dosering Form: Korrels
• Precisie: High Precision
• Certificaat: CE, GMP, ISO
• Voltage: 380V
• Geautomatiseerde: Geautomatiseerde
• Aangepaste: Op maat
• Model NR.: customized
• Conditie: Nieuw
• Garantie: Field Installation, Commissioning and Training
• After-sales Service: Field Installation, Commissioning and Training
• productiecapaciteit (kg/batch): 15-30--300/500
• afmetingen (l*w*h): 1.5*1.3*5m--3.5*3.5*10m
• volume van het vat (l): 45-1530
• ventilatorvermogen (kw): 7.5-75
• elektrisch verwarmingsvermogen (kw): 30-120
• stoomverbruik (kg/u): 180-677
• gewicht van mian-machine (kg): 800-3500
• Transportpakket: Standard Export Package
• Specificatie: 3.2 x2.5 x2.5M
• Handelsmerk: IVEN
• Oorsprong: China
• Productiecapaciteit: Customized

Beschrijving

GMP-goedgekeurde Integrated Oral Dose Manufacturing Solution/Pharmaceutical machine

 

IVEN Oral Solid Dosage (OSD) Turnkey Project is een uitgebreide oplossing die wordt aangeboden door Shanghai IVEN farmaceutische engineering- en productiebedrijven om een complete productiefaciliteit te ontwerpen, ontwikkelen en op te zetten voor de productie van orale vaste doseringsvormen van farmaceutische producten. Dit kan tabletten, capsules en andere vaste vormen omvatten die voor mondelinge consumptie zijn bedoeld.

IVEN "turnkey" betekent dat het project is ontworpen om gereed te zijn voor gebruik zodra het aan de klant is overhandigd. Met andere woorden, de klant kan gewoon de sleutel omdraaien en de faciliteit gaan gebruiken zonder zich zorgen te hoeven maken over de ingewikkelde details van het opzetten van het productieproces en de apparatuur.

 

Turnkey projectfasen

IVEN OSD Turnkey Project omvat doorgaans de volgende fasen:

1.Conceptual Design: In deze fase worden gesprekken gevoerd tussen IVEN en de klant om de behoeften van de klant, de productiecapaciteit, de nalevingsbehoeften en de budgettaire beperkingen te begrijpen. Er worden eerste plannen en lay-outs voor de productiefaciliteit voorbereid.

2.Detailed Engineering: Zodra het conceptuele ontwerp is goedgekeurd, vindt er gedetailleerde engineering plaats. Dit omvat de voorbereiding van gedetailleerde proces- en instrumentatiediagrammen, specificaties van apparatuur, ontwerpen van de inrichting en nog veel meer. Het doel is een faciliteit te ontwerpen die voldoet aan de wettelijke normen en efficiënt producten van hoge kwaliteit produceert.

3.Inkoop en installatie: Tijdens deze fase worden de benodigde apparatuur en machines op de locatie aangeschaft, geleverd en geïnstalleerd. Dit omvat diverse productieapparatuur zoals granulators, mixers, tabletpersen, capsule vullers, coaters en verpakkingslijnen.

4.Commissioning en kwalificatie: Na de installatie wordt de apparatuur in bedrijf gesteld, wat inhoudt dat er tests moeten worden uitgevoerd om te garanderen dat elke component naar behoren werkt. Zodra de inbedrijfstelling is voltooid, ondergaat de apparatuur een kwalificatieproces om aan te tonen dat deze voldoet aan de wettelijke vereisten en in staat is consistente producten te produceren.

5.validatie: De fabricageprocessen en -apparatuur worden gevalideerd om te garanderen dat ze consequent producten produceren die voldoen aan vooraf bepaalde kwaliteitsnormen. Dit omvat uitgebreide tests om de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van het productieproces aan te tonen.

6.Training: Het personeel van de klant is getraind in het bedienen van de apparatuur, het volgen van procedures, het in stand houden van hygiëne- en veiligheidsnormen en het aanpakken van problemen die zich tijdens de productie kunnen voordoen.

7.naleving van regelgeving: Naleving van regelgeving is een cruciale overweging gedurende het hele project. De faciliteit en processen moeten voldoen aan de richtlijnen die zijn opgesteld door gezondheidsautoriteiten zoals de FDA (US Food and Drug Administration) of de EMA (European Medicines Agency), afhankelijk van de regio.

Overdracht: Zodra de faciliteit volledig operationeel en gevalideerd is, wordt deze aan de klant overgedragen. Op dit moment kan de klant beginnen met het produceren van hun producten voor orale vaste dosering.

Het IVEN OSD Turnkey Project biedt farmaceutische bedrijven een complete oplossing, waardoor ze de moeite hebben om verschillende aspecten van de inrichting van faciliteiten en de ontwikkeling van productieprocessen te coördineren. Het zorgt ervoor dat de productiefaciliteit voldoet aan de eisen, in staat is om producten van hoge kwaliteit te produceren en is uitgerust met efficiënte processen.
 

 

Onze voordelen

1.Comprehensive oplossing: Biedt een compleet pakket dat het ontwerp van de faciliteit, de aanschaf van apparatuur, de installatie en training omvat, zodat een naadloze installatie wordt gegarandeerd.

2.tijdsefficiëntie: Bespaart tijd door het hele project te stroomlijnen, van planning tot operationele lancering.

3.kostenbesparingen: Verlaagt de kosten die verbonden zijn aan het individueel inkopen van apparatuur en diensten, omdat turnkey-projecten vaak gebundelde prijzen bieden.

4.Expertise: Benut de expertise van professionals die ervaring hebben met het ontwerpen, opzetten en naleven van regelgeving voor farmaceutische faciliteiten.

5.Faster Deployment: Maakt snellere implementatie van faciliteiten en productproductie mogelijk, wat leidt tot een snellere markttoegang.

6.naleving van regelgeving: Zorgt ervoor dat de faciliteit is ontworpen en opgezet om te voldoen aan wettelijke vereisten, waardoor het risico op compliance-problemen wordt verkleind.

7.Kwaliteitscontrole: Omvat gestandaardiseerde procedures voor kwaliteitscontrole, die zorgen voor een consistente en hoogwaardige productproductie.

8.Validation Support: Biedt ondersteuning bij de validatie van processen en apparatuur, en ondersteunt bij het verkrijgen van goedkeuringen door de regelgeving.

9.Documentation Assistance: Biedt richtlijnen voor het opstellen van uitgebreide en compliant-documentatie.

10.Risicobeheer: Gaat in op potentiële risico's bij het ontwerp en de inrichting van de faciliteit, wat leidt tot soepelere activiteiten en naleving van de regelgeving.

11.Procesoptimalisatie: Optimaliseert productieprocessen en workflows voor een grotere efficiëntie en minder afval.

12.Customization: Biedt oplossingen op maat die aansluiten bij specifieke productiebehoeften en -doelstellingen.

Technische parameters

item	waarde
Plaats van herkomst	China
Machinetype	Granulator
Vermogen (kg/u)	500
Video-expressieve inspectie	Voorzien
Rapport machinetest	Voorzien
Marketingtype	Nieuw Product 2021
Garantie op kernonderdelen	1 jaar
Kernonderdelen	PLC, motor, lager, tandwielkast, motor, Drukvat, tandwiel, pomp
Merknaam	IVEN
Spanning	220 V-480 V.
AFMETINGEN (L*B*H)	1.5*1.3*5m--3.5*3.5*10m
Gewicht (KG)	2500
Vermogen (kW)	30
Garantie	1 jaar
Belangrijkste verkoopargumenten	Eenvoudig te bedienen
Van toepassing zijnde sectoren	Productie-installatie, medisch, farmaceutica
Locatie showroom	Egypte, Turkije, Vietnam, Filipijnen, Indonesië, Pakistan, India, Rusland, Thailand, Argentinië, Algerije, Kazachstan
Productnaam	Vloeibare bedgranulator
Volume van het vat (L)	45-1530
Productiecapaciteit (kg/batch)	15-30--300/500
Ventilatorvermogen (kw)	7.5-75
Elektrisch verwarmingsvermogen (kw)	30-120
Stoomdruk (MPa)	0.4-0.6
Stoomverbruik (kg/u)	180-677
Persluchtverbruik (m³/min)	0.4-1.8
Gewicht van mian-machine (kg)	800-3500
After-Sales Service geleverd	Online ondersteuning;Field onderhouds- en reparatieservice

  

 

Bedrijfsprofiel

 

OVER ONS