Innovatieve en schaalbare Solid Dose Manufacturing Facility/Pharmaceutical Oral Dosage Productie fabriek

• Finished Dosage Form: Capsule
• Precision: High Precision
• Certification: CE, GMP, ISO
• Voltage: 220V
• Computerized: Computerized
• Customized: Customized
• Model NR.: Customized IVEN -1
• Condition: New
• Warranty: Field Installation, Commissioning and Training
• capaciteit (capsule/min): 100000 - 150000
• grootte capsule: 3#, 0#, 00#, 2#, 4#, 1#, 5#
• capaciteit: 6000 flessen/uur
• nummer van het wassen van de fleslucht: 30
• vulnummer: 18
• vulnauwkeurigheid (%): 2%
• vuldosering: poeder
• type vacuümpomp: waterring
• Transportpakket: Wooden Case
• Specificatie: 1350*1370*2035 mm
• Handelsmerk: IVEN
• Oorsprong: China
• Productiecapaciteit: Customized

Beschrijving

Innovatieve en schaalbare Solid Dose Manufacturing Facility/
Farmaceutische fabriek voor orale dosage  

IVEN Oral Solid Dosage (OSD) Turnkey Project is een uitgebreide oplossing die wordt aangeboden door Shanghai IVEN farmaceutische engineering- en productiebedrijven om een complete productiefaciliteit te ontwerpen, ontwikkelen en op te zetten voor de productie van orale vaste doseringsvormen van farmaceutische producten. Dit kan tabletten, capsules en andere vaste vormen omvatten die voor mondelinge  consumptie zijn bedoeld.

IVEN "turnkey" betekent dat het project is ontworpen om gereed te zijn voor gebruik zodra het aan de klant is overhandigd. Met andere woorden, de klant kan gewoon de sleutel omdraaien en de faciliteit gaan gebruiken zonder zich zorgen te hoeven maken over de ingewikkelde details van het opzetten van het productieproces en de apparatuur.

 

 

Turnkey projectfasen

IVEN OSD Turnkey Project omvat doorgaans de volgende fasen:

1.Conceptual Design: In deze fase worden gesprekken gevoerd tussen IVEN en de klant om de behoeften van de klant, de productiecapaciteit, de nalevingsbehoeften en de budgettaire beperkingen te begrijpen. Er worden eerste plannen en lay-outs voor de productiefaciliteit voorbereid.
 

2.Detailed Engineering: Zodra het conceptuele ontwerp is goedgekeurd, vindt er gedetailleerde engineering plaats. Dit omvat de voorbereiding van gedetailleerde proces- en instrumentatiediagrammen, specificaties van apparatuur, ontwerpen van de inrichting en nog veel meer. Het doel is een faciliteit te ontwerpen die voldoet aan de wettelijke normen en efficiënt producten van hoge kwaliteit produceert.
 

 

3.Inkoop en installatie: Tijdens deze fase worden de benodigde apparatuur en machines op de locatie aangeschaft, geleverd en geïnstalleerd. Dit omvat diverse productieapparatuur zoals granulators, mixers, tabletpersen, capsule vullers, coaters en verpakkingslijnen.
 

 

4.Commissioning en kwalificatie: Na de installatie wordt de apparatuur in bedrijf gesteld, wat inhoudt dat er tests moeten worden uitgevoerd om te garanderen dat elke component naar behoren werkt. Zodra de inbedrijfstelling is voltooid, ondergaat de apparatuur een kwalificatieproces om aan te tonen dat deze voldoet aan de wettelijke vereisten en in staat is consistente producten te produceren.
 

 

Validatie: De fabricageprocessen en -apparatuur worden gevalideerd om te garanderen dat zij consequent producten produceren die aan vooraf bepaalde kwaliteitsnormen voldoen. Dit omvat uitgebreide tests om de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van het productieproces aan te tonen.
 

6.Training: Het personeel van de klant is getraind in het bedienen van de apparatuur, het volgen van procedures, het in stand houden van hygiëne- en veiligheidsnormen en het aanpakken van problemen die zich tijdens de productie kunnen voordoen.
 

7.naleving van regelgeving: Naleving van regelgeving is een cruciale overweging gedurende het hele project. De faciliteit en processen moeten voldoen aan de richtlijnen die zijn opgesteld door gezondheidsautoriteiten zoals de FDA (US Food and Drug Administration) of de EMA (European Medicines Agency), afhankelijk van de regio.
 

 

Overdracht: Zodra de faciliteit volledig operationeel en gevalideerd is, wordt deze aan de klant overgedragen. Op dit moment kan de klant beginnen met het produceren van hun producten voor orale vaste dosering.
 

Het IVEN OSD Turnkey Project biedt farmaceutische bedrijven een complete oplossing, waardoor ze de moeite hebben om verschillende aspecten van de inrichting van faciliteiten en de ontwikkeling van productieprocessen te coördineren. Het zorgt ervoor dat de productiefaciliteit voldoet aan de eisen, in staat is om producten van hoge kwaliteit te produceren en is uitgerust met efficiënte processen.
 

Productparameters

Technische parameters

Productnaam	Auto gelatine Softgel Capsule Filling machine
Uitvoer	150000 capsules/uur
Aantal boringen	18
Geschikt voor capsule	00#,0#,1#,2#,3#,4#,5#
Vermogen	380/220V 50 Hz
Totaalgewicht	1500 KG
Machineafmetingen	1350 × 1370 × 2035 mm
Fout bij vullen	±2.5% - ±3.5%
Nauwkeurigheid	+ 1% afhankelijk van de consistentie, uniformiteit en bulkdichtheid van poeder onder de gecontroleerde vochtigheidsgraad.

Bedrijfsprofiel

 

IVEN kan het doen!

IVEN biedt geïntegreerde engineering-oplossing voor de wereldwijde farmaceutische en medische fabriek, waaronder het clean room, auto-control en monitoring systeem, farmaceutische waterzuiveringssysteem, oplossing voorbereiden en transport systeem, vul-en verpakkingssysteem, automatische logistieke systeem, Kwaliteitscontrolesysteem en centraal laboratorium, enz. volgens de wettelijke vereisten van de farmaceutische industrie in verschillende landen en de individuele vraag van de klant, PAST IVEN zorgvuldig de technische oplossingen van turnkey-projecten aan en helpt klanten  de   doelmarkten te veroveren, CREËERT IVEN waarde voor klanten.

 

Turnkey-project voor IV Solution Plant van A tot Z

• Project ontwerp
• Farmaceutische waterbehandeling
• voorbereiding van de oplossing
• IV Solution Production Line
• sterilisatie
• inspecties verpakking
• schone kamer en HVAC
• Stabiliteitskamer
• Laboratoriuminstrumenten
• Hulpprogramma's
• Documentatie en kwalificatie
• installatie, inbedrijfstelling, Training
• Service