Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier IVEN Pharmatech is de pionier leverancier van kant-en-klare fabrieken die geïntegreerde engineering-oplossing biedt voor wereldwijde farmaceutische fabrieken zoals IV-oplossing, vaccin, oncologie, etc., in overeenstemming met EU GMP, Amerikaanse FDA cGMP, PICS en WHO GMP.
We bieden het meest redelijke projectontwerp, de hoogwaardige apparatuur en de aangepaste service aan verschillende farmaceutische en medische fabrieken van A tot Z voor niet-PVC soft bag IV-oplossing, PP-fles IV-oplossing, Glass vial IV-oplossing, injecteerbare vial en ampul, siroop, tabletten en capsules, Vacuüm bloedopvangbuis etc.
IVEN's geïntegreerde engineering-oplossingen voor farmaceutische en medische fabrieken omvatten de cleanroom, het auto-control- en bewakingssysteem, het farmaceutische waterzuiveringssysteem, het systeem voor het voorbereiden en transporteren van oplossingen, het vul- en verpakkingssysteem, het automatische logistieke systeem, het kwaliteitscontrolesysteem, het centrale laboratorium, enz., dat is gericht op de individuele behoeften van de klant; IVEN past engineering-oplossingen nauwgezet aan voor gebruikers op het gebied van:
*Pre-engineering consulting service
*selectie van het productieproces
*selectie en aanpassing van het apparatuurmodel
*installatie en inbedrijfstelling
*validatie van de apparatuur en het proces
*overdracht van productietechnologie
*harde en zachte documentatie
* Opleiding voor geschoolde arbeiders en zo verder.
1.Non-PVC soft bag IV-oplossing productielijn voor het vormen van vulmateriaal en het sluiten van afdichtingen:
Deze lijn wordt gebruikt om IV-zakken te produceren met non-PVC(PP)-folie, en om zakken te vormen, te bedrukken, te vullen en te verzegelen met dezelfde machine.
De grootte van de IV-zak varieert van 100 ml tot 5000 ml. Je hoeft maar een half uur te hebben om van de ene grootte naar de andere te veranderen. Het heeft een speciaal ontwerp van 130 mm breedte om film te besparen, kan ook 100% film gebruik, geen afval materiaal.
Sterilisatiesysteem:
Het wordt gebruikt om de afgewerkte IV-zak te steriliseren met oververhitte water bij 121 ºC. De sterilisatietijd kan variëren van 15 tot 30 minuten, afhankelijk van de verschillende vereisten voor productietechnologie. De sterilisatietemperatuur is instelbaar.
We kunnen voorzien van automatische IV-zakken laad- en losmachines, ook automatische sterilisatiewagens transportsysteem als optie.
3.Verpakkingssysteem:
Het kan het drogen van de IV-zak, lekdetectie, lichte inspectie, oververpakking en kartonnen verpakking afwerken.
We kunnen voorzien in automatische opening van de verzenddoos, het inbrengen van handleidingen en certificaten, kartonnen verpakking, kartonnen afdichting, etikettering, data tracing systeem, en het auto-afkeuringssysteem, dat de dozen met een verkeerd gewicht kan afwijzen, of de dozen met een niet-gekwalificeerd etiket.
4.Farmaceutische waterbehandeling:
Het omvat gezuiverde waterzuivering (2RO+EDI), waterdistilleerder (WFI) en pure stoomgenerator. PW-tank en WFI-tank worden ook meegeleverd.
5.Oplossingsvoorbereidingssysteem:
Het wordt gebruikt om het geneesmiddel te mengen met injectiewater. We voorzien van 2 sets tanks voor het bereiden van oplossingen, met Mettler-Toledo-laadcel en magnetisch roersysteem.
6.cleanroom en HVAC:
Het omvat schone kamerwandpanelen, plafondpanelen, ramen, deuren, vloeren, Verlichting, luchtbehandelingseenheid, HEPA-filters, luchtkanalen, alarmering, auto-regelsysteem enz. om het belangrijkste productieproces van de IV-oplossing beschermd te houden onder een omgeving van klasse C + A.
7.Laboratorium:
Het omvat allerlei laboratoriumtestinstrumenten en laboratoriummeubilair om de IV-zakmonsters en grondstoffen te testen, zoals de stabiliteitskamer, HPLC, atoomabsorptie, ultraviolette spectrometer, fourier-transformatie infrarood spectrometer , enz.
* 100% gebruik van film: Geen afvalrand tussen elke twee IV-zakken, wat zowel het materiaal- als het energieverbruik vermindert.
* betrouwbaar verwarmings- en lassysteem: Zorg ervoor dat de leksnelheid voor IV-zakken minder dan 0.03% bedraagt.
* snelle omschakeling: Je hoeft maar 0.5-1 uur te wachten om van de ene IV-zak naar de andere over te schakelen.
* Compacte structuur, verklein 1/3 lengte van de machine, bespaar ruimte en bedrijfskosten.
* stabiel draaiende en transmissiesysteem: Gebruik combo-poort ontwerp, slechts 1 besturingssysteem, 1 HMI en 1 operator nodig.
* veilig vulpistool: Gebruik patent contact vulling, geen oplossing overstroomt, geen deeltjes opwekken tijdens het vullen van de IV zak.
* Automatische detectie en defect afkeuringssysteem om de niet-gekwalificeerde IV zakken automatisch af te keuren na het lassen van de dop.
Kostenbesparing van IVEN patent ontworpen IV-zakken:
a.Special IV-tas ontwerp met een breedte van 130 mm kan één IV-zak 10 mm film besparen dan andere leveranciers.
b. geen verspilde rand tussen IV-zakken en groepen, 100% gebruik van film.
c. kan per rol folie 250 IV-zakken besparen dan andere met een breedte van 135 mm.
Technische parameters:
| Model | Srd1a | Srd2a | Srd3a | Srd4a | Srd6a | Srd12a |
| Productiecapaciteit (500 ml) | 900 bph | 2000 bph | 2800 bph | 3600 bph | 5000 bph | 8000 bph |
| Voedingsbron | AC 380 V 50 hz | |||||
| Vermogen (kw) | 8 | 22 | 26 | 32 | 32 | 60 |
| Persluchtdruk | De droge en olievrije persluchtdruk is ≥ 0.6 mpa, de zuiverheid is 5 μm. De machine zal automatisch waarschuwen en stoppen wanneer de druk te laag is | |||||
| Persluchtverbruik (l/min) | 1000 | 2000 | 2500 | 3000 | 4000 | 7000 |
| Schone luchtdruk | De druk van schone perslucht is ≥ 0,4 MPa, de zuiverheid is 0,22 μm | |||||
| Verbruik schone lucht (l/min) | 500 | 800 | 900 | 1000 | 1200 | 2000 |
| Koelwaterdruk | >0,5 kgf/cm2 (50 kpa) | |||||
| Koelwaterverbruik (l/h) | 100 | 300 | 350 | 500 | 400 | 800 |
| Stikstofverbruik | Volgens de speciale eisen van de klant kan stikstof worden gebruikt om de machine te beschermen, de druk is ≥ 0.6 mpa. Het verbruik is ≤ 45 l/min. | |||||
| Lawaai tijdens het rijden | <75 db | |||||
| Kamervereisten | Omgevingstemperatuur : ≤26ºC; vochtigheid: 45%-65%, max. vochtigheid ≤ 85% | |||||
| Totale grootte (m) | 3.26*2.0*2.1 | 4.72*2.6*2.1 | 5.52*2.7*2.1 | 6.92*2.7*2.1 | 8.97*2.7*2.25 | 8.97*4.65*2.25 |
| Gewicht (ton) | 3 | 4 | 5 | 6 | 8 | 12 |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
