Deze informatie is alleen bedoeld voor medische of apotheekprofessionals om te lezen.
Ropovacaine Hydrochloride 50 mg/10 ml 75 mg/10 ml 100 mg/10 ml.
150 mg/20 ml 200 mg/20 ml.
Bijsluiter van de injectie van ropivacaine-hydrochloride
Lees de bijsluiter zorgvuldig door en gebruik deze onder de begeleiding van een arts
Algemene naam: Ropivacaine Hydrochloride Injection
Nederlandse Naam: Ropivacaine Hydrochloride injectie
Chinese spreuk: Yansuan Luopaikayin Zhusheye
Beschrijving:dit product is kleurloos en helder.
Sterkte: 10 ml: 75 mg
Opslag:beschermen tegen licht en bewaren in de luchtdichte container.
Pakket:ampullen, 5 eenheden per doos.
Vervaldatum: 36 maanden
Indicaties:
Ropivacaine hydrochloride injectie is geïndiceerd voor de volgende chirurgische anesthesie
----- Epidurale anesthesie, inclusief casareaanse sectie
----- Anesthesie onder het onderharachnoïd
----- Regionaal blok Acute pijnbestrijding
----- Epidurale continue infusie of intermitterende bolus, zoals postoperatieve of vaginale toediening analgesie
----- Regionaal blok
Contra-indicaties:
Het is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor ropivacaine of voor enig ingrediënt van het product.
Voorzorgsmaatregelen:
Sommige lokale anesthesie, zoals injectie in het hoofd- en nekgebied, heeft een hoge incidentie van ernstige bijwerkingen.
Zorg moet worden besteed aan patiënten met atrioventriculair blok van graad II of III. Tegelijkertijd moet speciale aandacht worden besteed aan oudere patiënten en patiënten met een ernstige leverziekte, ernstige nierschade of slechte gezondheid.
Klasse III-antiaritmica (zoals amiodaron) kunnen een additief effect hebben op het hart met ropivacaine. Patiënten die dit soort medicijnen gebruiken moeten daarom nauwlettend worden bewaakt en ECG-bewaking kan worden overwogen.
Wanneer ropivacaine hydrochloride wordt gebruikt in epidurale anesthesie of perifeer zenuwblok, vooral bij oudere patiënten en patiënten met hartziekten, worden lokale anesthetica verkeerd in het bloedvat geïnjecteerd, is een hartstilstand gemeld. In sommige gevallen is herstel moeilijk. Om het succespercentage van reanimatie te verbeteren, moet de reanimatietijd verlengd worden wanneer een hartstilstand optreedt.
Ropivacaine hydrochloride wordt in de lever gemetaboliseerd.er zijn geen klinische studies of farmacokinetische studies voor patiënten met ernstige leveraandoeningen.
Onder normale omstandigheden is het niet nodig om de dosis aan te passen als de patiënt met nierfalen gewoonlijk wordt behandeld met een enkele dosis of een kortdurende behandeling.
Chronische nierinsufficiëntie patiënten met zuurziekten en hypoproteïnemie hebben eerder systemische vergiftiging.dit risico moet ook in overweging worden genomen bij patiënten met ondervoeding of hypovolemische shock na behandeling.
Epidurale anesthesie kan leiden tot hypotensie en bradycardie, die kunnen worden verminderd door pre-infusie van volume-expansie of het gebruik van pressor-medicijnen.
Overmatige of onbedoelde injectie van bloedvaten kan toxiciteit van het centrale zenuwstelsel (convulsie, bewustzijnsverstoring) en/of toxiciteit van het cardiovasculaire systeem (aritmie, bloeddrukdaling, myocardiale onderdrukking) veroorzaken.
Het product kan het porfyrine-effect genereren en moet alleen bij patiënten met acute porfyrie worden gebruikt als er geen veiliger alternatief medicijn is. Voor gevoelige patiënten moet er gepaste waakzaamheid worden betracht.
Fabrikant:Naam: Guangdong Jiabo Pharmaceutical Co., Ltd
Adres: Bio-Pharmaceutical Park, High & New Technology Industries Development Zone, Qingyuan City, Guangdong Province, China
Website: jiabopharm.en.made-in-china.com
Gecontroleerde Leverancier 
