Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier Betadex Sulfobutyl ether natrium is een natriumzout dat wordt geproduceerd wanneer betacyclodextrine gealkyleerd wordt door 1,4-butanesulfonzuur lacton onder alkalische omstandigheden. Het is een anion, in zeer water oplosbaar betacyclodextrine derivaat. Betadex Sulfobutyl ether natrium kan goed worden gecombineerd met de moleculen van het geneesmiddel om een niet-covalent complex te vormen, waardoor de stabiliteit en de oplosbaarheid in water worden verbeterd, En veiligheid van het geneesmiddel, het verminderen van de niertoxiciteit, het verlichten van de hemolyse van het geneesmiddel, het beheersen van het percentage medicijnen, het dekken van slechte geur, enz. vergeleken met betacyclodextrine heeft sulfobutyl betacyclodextrine-natrium een hogere oplosbaarheid in water, een kleiner hemolytisch effect en een lagere niertoxiciteit, waardoor het een nieuw farmaceutisch excipiënt is met zeer brede toepassingsmogelijkheden.
| Betadex sulfobutylether-natrium ( EP9.6) | |
| INHOUD | |
| SULFOBUTYLBETEX-NATRIUM | 98.0%-102.0% |
| GEMIDDELDE MATE VAN VERVANGING | 5.9-6.6 |
| TEKENS | |
| UITERLIJK | wit of bijna wit, hygroscopisch poeder |
| OPLOSBAARHEID | vrij oplosbaar in water, praktisch onoplosbaar in watervrije ethanol en in nehloride |
| IDENTIFICATIE | |
| EEN INFARISCHE ABSORPTIESPECTROFOTOMETRIE | dezelfde absorptiebanden. de relatieve intensiteit van sommige absorptiebanden kan variëren. |
| B NATRIUMREACTIE | het geeft reactie (a) van natrium |
| TEST | |
| PH | 5.0-7.5 |
| UITERLIJK VAN DE OPLOSSING | helder en kleurloos |
| MINDER SUIKERS | NMT 0.05% |
| ONZUIVERHEDEN | |
| Limiet van betadex | NMT 0.1% |
| Limiet van 1'26.6-oxathiaan-2,2-dione | NMT 0. 5 ppm |
| Limiet van 4-hydroxybutaan-1-sulfonzuur | NMT 0. 1% |
| Limiet van 4,4'-oxydi(butaan-1-sulfonzuur) | NMT 0. 05% |
| LIMIET VAN NATRIUMCHLORIDE | NMT 0.20% |
| WATER | NMT10,0% |
| MICROBIËLE BESMETTING | |
| de totale aerobe microbiële telling | NMT 100 cfu/g |
| het totaal van de gecombineerde schimmels en gisten telt | NMT 100 cfu/g |
| Escherichia coli. | afwezigheid |
| Salmonella | afwezigheid |
| β-cyclodextrine, sulfobutyl-ethers, natriumzouten basisinformatie |
| Productnaam: | β-cyclodextrine, sulfobutyl-ethers, natriumzouten |
| Synoniemen: | CAPTISEL;natriumsulfobutylether β-cyclodextrine;Betadex sulfobutylether natrium (500 mg);sulfobutylether B-cyclodextrine;natriumzouten;sulfobutylether;natriumsulfobutylether-β-cyclodextrine;CAPTISEL,BETA-CYCLODEXTRIN sulfobutyl, NATRIUMHYDROXIDE, NATRIUMHYDROXIDE, natriumhydroxide |
| CAS: | 182410-00-0 |
| MF: | C42H70O35 |
| MW: | 1134.9842 |
| EINECS: | 1308068-626-2 |
| Productcategorieën: | |
| MOL-bestand: | 182410-00-0.mol |
| β-cyclodextrine, sulfobutyl-ethers, natriumzouten Chemische eigenschappen |
| oplosbaarheid | Oplosbaar in water. Onoplosbaar in toon, metnol, verstikking. |
| vorm | Vast poeder |
| kleur | Wit naar gebroken wit |
| Veiligheidsinformatie |
| HS-code | 2940006000 |
| MSDS-informatie |
| β-cyclodextrine, sulfobutyl-ethers, natriumzouten gebruik en synthese |
| Chemische eigenschappen | β-cyclodextrine, sulfobutyl-ethers, natriumzouten is Wit poeder. |
| Chemische eigenschappen | β-cyclodextrine, sulfobutyl-ethers, natriumzouten is een cyclisch oligosaccharide dat zeven D-(t)- glucopyranose-eenheden bevat die zijn verbonden door α(1→4) glucoside-bindingen. Sulfobutylether b-cyclodextrine is een anionisch bcyclodextrine-derivaat met een natriumsulfonaatzout dat door een butyl-afstandsgroep van de hydrofobe holte wordt gescheiden. Het substituut wordt geïntroduceerd op posities 2, 3 en 6 in ten minste één van de glucopyranose-eenheden in de cyclodextrine-structuur. Het introduceren van de sulfobutylether (SBE) in b-cyclodextrine kan materialen met verschillende substitutiegraden produceren, theoretisch van 1 tot 21; het hepta-substitueerde preparaat (SBE7-b-CD) is de cyclodextrine met de meest wenselijke eigenschappen van de medicijndrager. Sulfobutylether b-cyclodextrine treedt op als een wit amorf poeder. |
| Gebruik | β-cyclodextrine, sulfobutylethers, natriumzouten met sulfobutylether-groepen en natriumionen die over de lengte van het molecuul worden vervangen. β-cyclodextrine is een cyclisch oligosaccharide dat wordt geproduceerd uit zetmeel via enzymatische omzetting. β-cyclodextrine, sulfobutyl-ethers, natriumzouten wordt gewoonlijk gebruikt om HPLC-kolommen te produceren, waardoor chirale enantiomeren kunnen worden gescheiden. |
| Gebruik | SBE- β -CD is een chemisch gemodificeerde cyclodextrine met een structuur die is ontworpen om de oplosbaarheid en stabiliteit van geneesmiddelen te optimaliseren. |
| Productiemethoden | Sulfobutylether β-cyclodextrine wordt onder basisvoorwaarden bereid door alkylatie van bcyclodextrine met sulton van 1,4 butaan. De mate van substitutie in b-cyclodextrine wordt geregeld door de stoichiometrische verhouding van β-cyclodextrine tot sultan die in het proces wordt gebruikt. |
| Farmaceutische toepassingen | Cyclodextrinen zijn kristallijne, niet-hygroscopische, cyclische oligosacchariden afkomstig van zetmeel (zie Cyclodextrins). Sulfobutylether bcyclodextrine is een amorf, anionisch gesubstitueerd b-cyclodextrine derivaat; andere gesubstitueerde cyclodextrine derivaten zijn ook verkrijgbaar. Sulfobutylether b-cyclodextrine kan niet-covalente complexen vormen met veel soorten verbindingen, waaronder kleine organische moleculen, peptiden en eiwitten. Het kan ook hun oplosbaarheid en stabiliteit in water verbeteren. De eerste toepassing van sulfobutylether bcyclodextrine was in injecteerbare preparaten; het kan ook worden gebruikt in orale vaste en vloeibare doseringsvormen, en oogheelkundige, inhalatie en intranasale formuleringen. Sulfobutylether bcyclodextrine kan functioneren als een osmotisch middel en/of een oplosbare oplossing voor toediening met gecontroleerde afgifte, en heeft antimicrobiële conserveringseigenschappen wanneer deze aanwezig zijn bij voldoende concentraties. De hoeveelheid sulfobutylether β-cyclodextrine die kan worden gebruikt is afhankelijk van het doel voor opname in de formulering, de toedieningsweg en het vermogen van de cyclodextrine om te complex te worden met het medicijn dat wordt toegediend. De minimale hoeveelheid die nodig is voor de oplossing is in het algemeen een cyclodextrine/molaire verhouding van ongeveer 1-5 (de exacte verhouding wordt experimenteel bepaald aan de hand van complexatiegegevens). Het maximale gebruik in een formulering kan worden beperkt door fysisch-chemische beperkingen zoals viscositeit (bijv. spuitbare concentraties kunnen worden beschouwd als tot 50% w/v), toniciteit, of het totale gewicht en de grootte van vaste doseringsvormen (bijv. minder dan een gram op een afzonderlijke tablet). Het kan ook worden beperkt door farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD) overwegingen. Omdat verdunning van een cyclodextrine-formulering leidt tot een toename van de hoeveelheid niet-complexed geneesmiddel, zijn formuleringen die niet worden verdund bij toediening, zoals oftalmische formuleringen, gevoelig voor de concentratie van cyclodextrine. In formuleringen als deze kunnen cyclodextrine-concentraties die hoger zijn dan het minimum dat vereist is voor oplosbaarheid de beschikbaarheid van niet-complexed geneesmiddel verminderen en daardoor de PK/PD-verwachtingen beïnvloeden door effecten te veroorzaken zoals langzamer ontstaan, lagere Cmax en biologische beschikbaarheid. |
| Veiligheid | Sulfobutylether b-cyclodextrine wordt afgeleid van b-cyclodextrine, dat nefrotoxisch is bij parenterale toediening. Uit onderzoek is echter gebleken dat sulfobutylether bcyclodextrine goed wordt getolereerd bij hoge doses, bij toediening via intraveneuze bolusinjecties, oraal en door inademing. Tot 9 g/dag kan worden toegediend door IV-infusie in een gelicentieerde voriconazole-formulering. De veiligheid na hoge doses sulfobutylether β-cyclodextrine intraveneus toediening bij mensen wordt voortdurend onderzocht. Sulfobutylether β-cyclodextrine is onderworpen aan een uitgebreide batterij van in vitro en in vivo genotoxiciteit en farmacologische evaluaties. Bij sulfobutylether β-cyclodextrine-toediening werden geen genotoxische of mutagene veranderingen waargenomen. β-cyclodextrine van sulfobutylether is biocompatibel en vertoont geen farmacologische activiteit. Het wordt snel geëlimineerd niet-gemetaboliseerd wanneer intraveneus toegediend. |
| opslag | Sulfobutylether b-cyclodextrine is stabiel in vaste toestand en moet worden beschermd tegen hoge vochtigheid. Het moet worden opgeslagen in een goed afgesloten container op een koele, droge plaats. Het zal op een omkeerbare manier vocht opnemen zonder enig effect op het uiterlijk van het materiaal bij een vochtigheid tot 60% RV. Equilibratie bij RH-waarden boven 60% zal leiden tot deliquescence. Eenmaal in deze staat kan het materiaal gedroogd worden, maar zal het een glasachtig product geven. Dit waterabsorptiegedrag is typisch voor amorfe hygroscopische materialen. Sulfobutylether b-cyclodextrine is stabiel in waterige oplossingen bij waarden boven pH 1. Het kan degraderen in zeer zure (pH < 1) oplossingen, vooral bij hoge temperaturen, waardoor de ringvormige vorm ontstaat, gevolgd door hydrolyse van de A(1-4)-lijmverbindingen. Sulfobutylether b-cyclodextrine-oplossingen kunnen worden geautoclaveerd. |
| Incompatibiliteit | De conserveringsactiviteit van benzalkoniumchloride wordt verminderd in de aanwezigheid van sulfobutylether b-cyclodextrine. |
| Status van regelgeving | Sulfobutylether β-cyclodextrine is opgenomen in IV en IM injecteerbare producten die momenteel zijn goedgekeurd en op de markt gebracht in de VS, Europa en Japan. Het is opgenomen in de FDA Inactive Ingredients Database voor gebruik met IM en IV. Het gebruik ervan op andere manieren, waaronder SC, oraal, inhalatie, nasaal en oogheelkundig, wordt geëvalueerd in klinische studies. |
Hunan JK International Trade Corporation / JK BIO-CHEM CO.,LTD is een professionele exporteur van voedsel/voederadditieven en voedsel/voederingrediënten in China. Met jaren van ontwikkeling zijn we nu in staat om de volgende voedseladditieven en voedselingrediënten te leveren: Verdikkingsmiddelen, antioxidanten, conserveermiddelen, vitaminen, zoetstoffen, eiwitten, zure stoffen, voedingssupplementen, smaken, coenzym, enzovoort.
Onze voedseladditieven en voedselingrediënten, vooral ons ascorbinezuur (vitamine C), acesulfaam-K, aspartaam, citraat, dextrose, D-Xylose, erythorbinezuur, fumarinezuur, fructose, maltodextrine, malinezuur, Mononatriumglutamaat, melkzuurkaliumsorbaat, natriumerythoraaat, natriumcyclamaat, natriumsaccharine, natriumbenzoaat, Natriumascorbaat, sorbinezuur, xanthan-gum, Xylitol, wijnsteenzuur, I+G, , vanillin, Sucralose, Stevia enzovoort, zijn geëxporteerd naar meer dan 60 landen voor onze producten van goede kwaliteit.
Ons verkooppersoneel en technische ondersteuning staan klaar om u te helpen bij het kiezen van de juiste bescherming voor uw toepassing en om u monsters van onze producten te kunnen geven voor evaluatie. Bij High Five streven we ernaar om het hoogste niveau van klantenservice, concurrerende prijzen, snelle levering en een uitgebreid, geavanceerd productaanbod te bieden. Ons uiteindelijke doel is uw tevredenheid.
Verpakking en verzending
VEELGESTELDE VRAGEN
V1.wat zijn de betalingsvoorwaarden?
We zouden de betalingsvoorwaarden voor T/T, L/C en DP kunnen accepteren.
V2.Hoe zit het met de verschillende index van producten in dezelfde toepassing?
Specificaties kunnen worden aangepast aan uw toepassing.
V3.Hoe zit het met de monsters van producten?
We kunnen gratis monsters leveren onder de 2 kg (exclusief verzendkosten).
V4.Hoe zit het met de prijs van producten?
Onze producten zijn chemische synthese die verkregen wordt van ondergrondse pekel, die beschikbaar is voor een verscheidenheid aan gebruik. Onze producten zijn zeer zuiver en van goede kwaliteit, en de prijs is gebaseerd op verschillende specificaties en kwantiteit.
V5.wat is de houdbaarheid van de ladingen?
De houdbaarheid van ons product is 2 jaar, gebaseerd op droge en geventileerde opslag.
V6.wat is de verpakking van de ladingen?
20 kg/25 kg geweven zakken, in plastic zakken, of op maat.
V7.wat is de levertijd?
We leveren de ladingen gewoonlijk binnen 10 tot 20 dagen na ontvangst van de betaling van de klant of de oorspronkelijke L/C.
V8.welke documenten kunnen we leveren?
Handelsfactuur, paklijst, analysecertificaat, certificaat van oorsprong (FORMULIER E), laadbewijs, ISO, enz.
De documenten worden binnen 24 uur per Express verzonden tegen betaling van uw volledige bedrag.
V9.Waarom kiest u voor ons?
Wij accepteren veilige en gediversifieerde betalingsvoorwaarden.
We bieden een prijstrend om ervoor te zorgen dat klanten op tijd marketinginformatie weten. We zullen de verantwoordelijkheid voor 100% op ons nemen
kwaliteitsprobleem. We streven ernaar waarde te creëren voor elke klant die we bedienen door te voldoen aan hun unieke behoeften en oplossingen te bieden om hun problemen op te lossen en hun doelstellingen te bereiken.
