Hydroxypropyl Betadex is het hydroxyalkylatie-derivaat van Beta cyclodextrine. Hydroxypropyl Betadex is niet giftig en heeft geen neveneffect. Door zijn unieke structuur kan het de oplosbaarheid van medicijnen verbeteren, en de onoplosbare en onoplosbare medicijnen in water oplossen. Daardoor kan het de biologische beschikbaarheid van medicijnen effectief verbeteren en de kwaliteit van medicijnen en de doseringsvorm aanzienlijk verhogen. En het wordt veel gebruikt bij de ontwikkeling en productie van nieuwe medicijnen.
Er is intensief en diepgaand onderzoek gedaan naar de kwaliteit, het productieproces, de stabiliteit, de farmacologie, de toxicologie, teratogenese, mutagenese, carcinogeniteit, hemolyse, irritatie en andere aspecten in de wereld, en heeft een nauwkeurige evaluatie van de veiligheid ervan verkregen. Het is veilig om te concluderen dat het derivaat van cyclodextrine de farmaceutische excipiënten is die het meest intensieve onderzoek hebben ondergaan, die de meest uitgebreide informatie hebben en de hoogste waarde hebben in medische excipiënten.
| ANALYSE |
EP |
USP |
| Uiterlijk |
Wit of bijna wit, amorf of kristallijn poeder |
Wit of bijna wit, amorf of kristallijn poeder |
| Duidelijkheid van de oplossing |
Zie EP9.0 |
Zie USP40-NF35 |
| Verlies bij drogen |
Maximaal 10.0% |
NMT 10.0% |
| Zware metalen |
|
NMT 20 μg/g |
| Betadex |
Maximaal 1.5% |
NMT 1.5% |
| Propylen glycol |
Maximaal 2.5% |
NMT 2.5% |
| Elke andere onzuiverheid |
|
NMT 0.25% |
| Totaal onzuiverheden exclusief betadex en propylen glycol |
Maximaal 1.0% |
NMT 1.0% |
| Methylethyleenoxide |
|
NMT 0.0001% |
| Molaire vervanging |
Molaire substitutie 0.40-1.50 |
Molaire substitutie 0.40-1.50 |
| Geleidbaarheid |
Maximaal 200 μA.CM∧-1 |
Maximaal 200 μA.CM∧-1 |
| Microbiële limiet |
Interne controlestandaarden van het bedrijf |
| De totale aerobe microbiële telling |
≤100 CFU/g |
| Het totaal van de gecombineerde schimmels en gisten telt |
≤10CFU/g |
| Escherichia coli |
Niet detecteerbaar |
| Bacteriële endotoxinen |
<10IU/g |
| 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrine basisinformatie |
| Productnaam: |
2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrine |
| Synoniemen: |
Hydroxypropyl beta cyclodextrine waterige oplossing;hydroxypropyl betadex; hydroxypropyl van farmaceutische kwaliteit Betadex;Technisch hydroxypropyl beta cyclodextrine;HPBCD\/(2-HYDROXYPROPYL)-BETA-CYCLODEXTRINE;beta-hydroxypropylcyclodextrine;(2-HYDROXYPROPYL)-BETA-CYCLODEXTRINE;(2-hydroxypropyl)-β-cyclodextrine |
| CAS: |
128446-35-5 |
| MF: |
C63H112O42 |
| MW: |
1541.54 |
| EINECS: |
420-920-1 |
| Productcategorieën: |
Biochemie;Cyclodextrine;functionele materialen;Macrocycli voor Host-Guest Chemie;oligosacchariden;suikers;chelatie/complexatieverbindingen;synthetische reagentia;Cyclodextrinscel cultuur;CyclodextrinsSynthetische reagentia;Cell Signaling En Neuroscience;lipiden en lipiden dragers;reagentia en Supplementen;Signal Transduction Research Tools;koolhydraten & derivaten;andere API's |
| MOL-bestand: |
128446-35-5.mol |
| |
| |
| 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrine Chemische eigenschappen |
| Smeltpunt |
278 °C (dec.) |
| brekingsindex |
125 ° (C=1, H2O) |
| opslagtemperatuur |
2-8 °C. |
| oplosbaarheid |
H2O: 45 % (w/v) |
| vorm |
oplossing (helder, kleurloos) |
| kleur |
Wit tot licht geel |
| optische activiteit |
[Α]26/D +139°, c = 1 in H2O |
| Wateroplosbaarheid |
Oplosbaar in water. |
| InChIKey |
ODLHGICHYURWBS-FOSILIAISA-N |
| EPA Substances Registry System |
.beta.-cyclodextrine, 2-hydroxypropylethers (128446-35-5) |
| Veiligheidsverklaringen |
24/25 |
| WGK Duitsland |
3 |
| RTECS |
GU2293332 |
| TSCA |
Ja |
| HS-code |
29400090 |
| 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrine gebruik en synthese |
| Chemische eigenschappen |
Wit tot licht geel poeder |
| Chemische eigenschappen |
Hydroxypropyl betadex treedt op als wit of bijna wit, amorf of kristallijn poeder. |
| Gebruik |
2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrine (HBC) is een op grote schaal gebruikt gemodificeerd cyclodextrine, de lipophilische holte die wordt gevormd door 7 glucoseeenheden. De oplosbaarheid van geneesmiddelen in water wordt sterk verbeterd door een teint van 2-hydroxypropyl-β-cyclodextrine. |
| Gebruik |
enterale coating, formuleringen met duurzame afgifte, toediening van buccale en transdermale medicijnen |
| Gebruik |
2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrine kan worden gebruikt als selectieve oestrogeenreceptormodulator voor de preventie van osteoporose |
| Productiemethoden |
Hydroxypropyl betadex wordt bereid door de behandeling van een alkalische oplossing van b-cyclodextrine met oxide. Het substitutiepatroon kan worden beïnvloed door het variëren van de pH. De vorming van O-6- en O-2-vervangende producten wordt bevorderd door respectievelijk een hoge en lage alkali-concentratie. Het mengsel van geproduceerde producten kan worden verfijnd door preparatieve chromatografie. |
| Farmaceutische toepassingen |
Hydroxypropylbetadex is breed onderzocht in de farmaceutica en is voornamelijk gebruikt als een oplosbare oplossing voor hydrofobe moleculen in orale vloeistoffen, orale vaste stoffen, parenteralen, onder druk staande dosisinhalatoren, droge poederinhalatoren en actuele formuleringen. Het is ook aangetoond dat het als stabilisator fungeert tijdens de verwerking en opslag van formuleringen.
Hydroxypropyl betadex insluiting complexen zijn gemeld te vertonen mechanische eigenschappen verschillen van de zuivere materialen. Het gerapporteerde voordeel van hydroxypropyl betadex boven ongesubstitueerde b-cyclodextrine is de grotere oplosbaarheid in water. |
| Veiligheid |
De farmaceutische toxicologie van hydroxypropyl betadex is herzien, en in het algemeen werd vastgesteld dat het materiaal van lage toxiciteit was. Er is gesuggereerd dat hydroxypropyl betadex een synergistisch toxisch effect kan hebben met bijvoorbeeld carcinogene agentia, door hun oplosbaarheid te vergroten en dus de biologische beschikbaarheid te vergroten. |
| opslag |
Opslaan in goed gesloten containers. |
| Status van regelgeving |
Opgenomen in orale en parenterale geneesmiddelen. Inbegrepen in een injecteerbaar preparaat dat in het Verenigd Koninkrijk is gelicentieerd voor intramusculaire of intraveneuze toediening. |
Verpakking en verzending
VEELGESTELDE VRAGEN
V1.wat zijn de betalingsvoorwaarden?
We zouden de betalingsvoorwaarden voor T/T, L/C en DP kunnen accepteren.
V2.Hoe zit het met de verschillende index van producten in dezelfde toepassing?
Specificaties kunnen worden aangepast aan uw toepassing.
V3.Hoe zit het met de monsters van producten?
We kunnen gratis monsters leveren onder de 2 kg (exclusief verzendkosten).
V4.Hoe zit het met de prijs van producten?
Onze producten zijn chemische synthese die verkregen wordt van ondergrondse pekel, die beschikbaar is voor een verscheidenheid aan gebruik. Onze producten zijn zeer zuiver en van goede kwaliteit, en de prijs is gebaseerd op verschillende specificaties en kwantiteit.
V5.wat is de houdbaarheid van de ladingen?
De houdbaarheid van ons product is 2 jaar, gebaseerd op droge en geventileerde opslag.
V6.wat is de verpakking van de ladingen?
20 kg/25 kg geweven zakken, in plastic zakken, of op maat.
V7.wat is de levertijd?
We leveren de ladingen gewoonlijk binnen 10 tot 20 dagen na ontvangst van de betaling van de klant of de oorspronkelijke L/C.
V8.welke documenten kunnen we leveren?
Handelsfactuur, paklijst, analysecertificaat, certificaat van oorsprong (FORMULIER E), laadbewijs, ISO, enz.
De documenten worden binnen 24 uur per Express verzonden tegen betaling van uw volledige bedrag.
V9.Waarom kiest u voor ons?
Wij accepteren veilige en gediversifieerde betalingsvoorwaarden.
We bieden een prijstrend om ervoor te zorgen dat klanten op tijd marketinginformatie weten. We zullen de verantwoordelijkheid voor 100% op ons nemen
kwaliteitsprobleem. We streven ernaar waarde te creëren voor elke klant die we bedienen door te voldoen aan hun unieke behoeften en oplossingen te bieden om hun problemen op te lossen en hun doelstellingen te bereiken.
Gecontroleerde Leverancier 
