JM363402 PH-TESTSTRIPS
- Specificatie van de urine -analysestrip
Productnaam
Algemene naam: Urine -teststrips
Handelsnaam : Urine -teststrips
Nederlandse Naam: Chemische Urinalysestroken
Specificatie van de verpakking
Model: 4A, 10A, 11A, 12A, 14A, 100 doses per vat
Bedoelde toepassing
Gebruikt in klinische urine Glucose, bilirubine, keton, Soortelijk gewicht, PH, proteïne, urobilinogeen, nitriet, leukocyt, ascorbinezuur, Creatinine, calcium, calcium voor kwalitatieve en semi-kwantitatieve detectie
Inspectieprincipes
De chemische reactie tussen Teststrip En Urine veroorzaakt kleurverandering, door colorimetrische analyse, concludeert dat de relatieve concentratie van verschillende gemeten stoffen.
Onderdeel
De urineanalysekaart Bestaat voornamelijk uit substraat, dubbelzijdig kleefmiddel, testblok
De belangrijkste componenten van het testblok Per 100 urinetestkaarten.
Glucose
Glucose-oxidase (GOD) 700 I. U.
Peroxidase (POD) 175 P. U
4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 mg
1-naftol-3, 6-disulfonzuur, dinatriumzout 14, 0 mg
Eiwitten
Tetrabroomophenol bule (TBPB) 0, 35 mg
Bilirubine
2-methyl-5-nitroaniline 1, 9 mg
Natriumnitriet 1, 0 mg
Urobilinogeen
3, 3-Dimethoxy-4, 4-bifenylbis (diazonium tetrafluoroboraat) 0.16 mg
PH
Broomkresol groen 0.07 mg
Bromoxylenol blauw 0, 72 mg
Soortelijk gewicht
Di(2-ethylhexyl)fosforzuur (D-2-EHPA) 8, 0 mg
Bromthymol blauw 0, 7 mg
Bloed
Komeenhydroperoxide (CHP) 30, 0 mg
3, 3, 5, 5-Tetramethylbenzidine (TMBZ) 15, 0 mg
Ketonen
Natriumnitropruiside 12, 0 mg
Nitriet
Sulfanilamide 3, 9 mg
N-1-naftylethyleendiamine dihydrochloride (NEDA-2HCl) 0, 3 mg
Leukocyten
3-(N-toluenesulfonyl-L-alanyloxy)indole(TAI) 0, 49 mg
2-Methoxy-4-(N-morfolino)benzediazonium(MMB) 0, 17 mg
Micro-albumine:
fluoresceïnekleurstof 0, 4 mg;
Calcium:
o-cresol ftaalocyanine complex 2, 5 mg; Buffers 176, 0 mg;
Creatinine:
3, 5-nitrobenzoëzuur 5, 0 mg; Buffers 126, 0 mg;
Opslagvoorwaarden en geldigheid
Opslagomstandigheden: 2 ºC ~ 30 ºC
niet-corrosieve gasomgevingen donkere, vochtige opslag.
Looptijd: 18 maanden na de openingsperiode: Drie maanden.
Van toepassing zijnde instrument
Geschikt voor urine -analyser van het gebruikelijke type.
Vereisten voor monsters
1, het verzamelen van de Verse urine met een Container , voor zover mogelijk om de bewaartijd te verkorten (niet meer dan vier uur om de urine te plaatsen), om de urine na centrifugeren zonder het volledige mengsel te testen.
2 moet de verpakking met de reinigingsmiddelen, desinfectiemiddelen na behandeling, na gebruik met schoon water volledig droog zijn.
3, wanneer u een Urinemonster bewaart, kan geen zuur, alkalisch conserveringsmiddel toevoegen.
4, gekoelde of bevroren urinemonsters moeten op kamertemperatuur worden gebracht, werd gemeten na voldoende vermenging.
5, urobilinogeen en bilirubine als gevolg van instabiliteit, neem dan een Urinemonster dat binnen een uur is gemeten.
6, wanneer gemeten nitriet, moet nemen ochtend urine of urine retentie is beter dan vier uur in de blaas.
7, check urobilinogeen, de urine kan op elk moment worden verzameld, maar 2-4 in de middag ook, dus als de urineuitscheiding van urobilinogeen het meest.
Testmethode
visuele colorimetrie:
Zal testen al testgebied in de verse urine is volledig blending, en onmiddellijk genomen
2, leunend tegen de rand van de zijde van de teststrip, meer dan urine gleed;
3. De Testresultaten in de bepalingstijd noteren, waarbij een teststrip wordt gehouden, vergeleken met een colorimetrisch flesje op de tabel;
4, normale werkomstandigheden: Luchtvochtigheid 10 ºC ~ 30 ºC; Relatieve vochtigheid RV = 60%.
Urine-analysator colorimetrische methoden:
Klik op urine analyser die wordt gebruikt in de bedieningsinstructies voor het testen.
Referentiewaarde (referentiebereik)
project |
referentiebereik |
project |
referentiebereik |
Glucose (GLU) |
< 2.8 mmol/l. |
Bloed (BLD) |
< 10 cellen/μl |
Bilirubine (BIL) |
0 μmol/l. |
Urobilinogeen (URO) |
3.2 μmol/l. |
Keton (Ket) |
0 mmol/l. |
Nitriet (NIT) |
0 μmol/l. |
Proteïne (Pro) |
< 0, 15 g/l. |
Soortelijk gewicht (SG) |
1.010-1.025 |
Calcium (Ca) |
1.5-9.0 mmol/l |
Creatinine (CRE) |
2.0 mmol/l |
Leukocyt (Leu) |
0 cellen/μl |
Ascorbinezuur (VC) |
0 mmol/l |
(PH) |
5.5-7.0 |
Microalbumine (MAC) |
< 30 mg/l. |
De interpretatie van de testresultaten
Beoordeling van het testresultaat:
Teken de opgegeven tijd volgens de fles, met verwijzing naar de resultaten en records van de standaardkleurcode voor de oordeelingstest. Verdachte, herhaalbare test, wanneer positief urinemonster nader onderzoek behoeft
Glucose: Het experimentele gebied van de specificiteit van de glucosedetectie, naast suiker, kunnen andere stoffen in urine geen positieve Detectresultaat zijn. Papier en kan een positieve reactie op kleurverandering in de urine veroorzaken, als het ascorbinezuur minder dan 0, 28 mmol/ L bevat, ten minste tot het gehalte aan glucose 2, 2 mmol/ L. Als de urine ascorbinezuurconcentraties kan hebben die hoger zijn dan 2, 84 mmol/ L, Of ketonconcentraties hoger dan 4 mmol/ L glucosegehalte in het monster 4-7mmol/ L toonden een Vals-negatieve reactie. Toen de relatieve dichtheid van de urine toenam, nam de glucosetest af. Reactiviteit ook als gevolg van temperatuurverandering. Onder normale omstandigheden kan er een Kleine hoeveelheid glucose via de nieren worden uitgescheiden, maar deze kleine hoeveelheid is minder dan de detectiegevoeligheid van de teststrip.
Bilirubine: Onder normale omstandigheden kan niet worden gedetecteerd in de urine van bilirubine. Als de aanwezigheid van sporen van bilirubine in urine, abnormaal genoeg om de noodzaak tot verder onderzoek te bevorderen. Wanneer sommige metabolieten van geneesmiddelen, zoals pyridine-metabolieten en s- oxindole-aldehyde-zuur valse positieve resultaten kunnen veroorzaken in concentraties ascorbinezuur van urine groter dan 1, 42 mmol/ L, kunnen valse negatieve resultaten worden veroorzaakt. Toen de resultaten negatief hemolytische geelzucht waren.
Keton: Dit onderzoek flora acetoacetaat in urine, maar reageert niet met urine aceton en β- hydroxybutyraat. Normaal urinemonster is gewoonlijk negatief, een hoge zwaartekracht / Lage PH van de urine zal de reactiviteit en de kleuring van ketonen verhogen. Valse positieve of abnormale kleuring waargenomen in grote hoeveelheden aceton gombenzeen, aceton, plastic, α- keto-zuur in de metaboliet van het monster levodopa in het monster of in een Kleurstof.
Soortelijke massa: De urinepeilstok kan de verhouding tussen 1.005 en 1.030 bepalen, deze methode is een Goede correlatie met de brekingscoëfficiënt en de fout ligt binnen 0.005. Om de nauwkeurigheid te vergroten, wanneer urine PH 6.5 of hoger, plus 0.005 in hun uitlezing, en kan automatisch de urine-analysator worden aangepast. In de urinetest worden de resultaten van sommige nonionische ingrediënten, zoals glucose, niet beïnvloed door ondoorzichtige kleurstof. De zeer hoge buffer alkaline urine zal lager zijn dan andere numerieke methoden; Wanneer het eiwit in de urine (1-7.5 g/l) ook een stijgend deel van de waarde kan maken.
Bloed: Dit experiment van hemoglobine is zeer gevoelig en kan worden gebruikt als Aanvulling op het microscopische onderzoek. Dit papier is VC interferentieformule, zelfs als het gehalte aan ascorbinezuur in de urine zo hoog is als de neiging van 2.84 voor L, ook geen valse negatieve resultaten zal lijken. Maar voor een hoge dichtheid en een hoog slecht bloedzuur urinemonster zal de reactie een lagere gevoeligheid hebben. Occulte bloed moet worden onderscheiden van het bloed van vrouwen in de urine uit de menstruatieperiode. Bepaalde oxiderende vervuilende stoffen, zoals hypochloriet, kunnen leiden tot valse positieven, microben die geassocieerd worden met urineweginfectie in de peroxidase kunnen ook valse positieve resultaten veroorzaken.
PH: PH-testgebied ligt gewoonlijk binnen 1 Testwaarde per eenheid. Tot het meetbereik voor het blote oog van 5.0-8.5, is het meetbereik van het instrument 5-9.
Proteïne: Dit testgebied dan in albumine globuline, hemoglobine, dit een Zhou proteïne en glycoproteïne is gevoeliger, zodat kan het resultaat van een „negatief" dit type van proteïne in de urinesteekproeven niet worden uitgesloten. Onder normale omstandigheden zal de nier een Kleine hoeveelheid eiwit afvoeren, maar de conventionele methode kan niet controleren, zoals kleur dan "spoor" standaard blok diepe middelen hebben proteinurie, moet verder onderzoek. Een hoge alkalische urinebuffer kan leiden tot valse positieve resultaten, als de urinemonsters door quaternaire ammoniumzoutverbindingen of een beetje schoner zijn, kan conserveringsmiddelen ook valse positieve resultaten veroorzaken
Urobilinogeen: Deze test kan in de urineconcentratie zo laag ontdekken zoals 3 Mu mol/l (ongeveer 0.2 Ehrlich) urische hersenstof van het origineel. In normale urine is het oorspronkelijke gehalte aan urine-bravery 3.2-16 mu mol/L. 32 mu mol/L kan het resultaat zijn van de van de normale naar de abnormale veranderingen van de kritieke waarde, moet verder worden onderzocht. Wanneer het normale niet kan worden uitgesloten volledig occlusieve aandoeningen van geelzucht. In een hoge concentratie van urine kan aminobenzoëzuur atypische kleureactie veroorzaken, kan urine formaldehyde voor valse negatieve resultaten zorgen
Nitriet: Dit experimentele gebied van nitriet is de specificiteit, reageer niet met normale urineuitscheiding van andere stoffen. De test is gebaseerd op het vooronderstel dat gram-negatieve bacteriën effect hebben en het urinenitraat tot nitriet maken. Alle lijken zelfs roze moeten worden beoordeeld als positieve resultaten, toont een Monster van meer dan 105 / Ml aantal gram-positieve bacteriën. De negatieve resultaten kunnen echter niet worden gezegd zonder de aanwezigheid van bacteriën in de urine, negatieve resultaten die worden gezien in de transformatie van nitraatbacteriën, kunnen ook worden veroorzaakt door urine is niet genoeg tijd over in de blaas (4 uur) om de omzetting van nitraat in nitriet te voltooien. Een groot deel van de urine kan de reactiviteit van dit experiment verminderen, een hoog slecht bloedzuur (1.42 of hogere neiging/l) kan urine nitriet tot een Vals negatief resultaat maken
Leukocyt: Urinemonsters van normale leukocyten waren negatieve resultaten. Positieve resultaten en verschenen telkens weer, is het zeer belangrijk in de kliniek, de noodzaak van verder onderzoek. Als gevolg van vervuiling krijgt vaginale lozing bij vrouwen soms een Positief resultaat in het urinemonster. Hoge glucoseconcentratie (neiging tot 160 / L) of een hoog percentage urine kan het resultaat van het experiment verminderen; Hoge concentraties van medicijnen (bijv. Cefradine) kunnen ook valse negatieve resultaten veroorzaken.
Ascorbinezuur: Ascorbinezuur kan worden gebruikt om het gehalte van 0, 50 mg/DL te meten, door middel van de test kan het niveau van ascorbinezuur in de urine van glucose, bilirubine, occult bloed, de invloed van de bepaling van nitriet, enz. Weten wanneer urinemonster anti-oxidanten bevat (zoals kaliumpermanganaat, natriumhypochloriet), zal de gevoeligheid van deze test beïnvloeden
Creatinine: Onder de conditie van peroxiden genereren creatinine en sulfaat complex, katalytisch hydroxyl peroxide isopropylbenzeen en TMB, reactiebereik van oranje naar groen, de kleurverandering van de laatste naar blauw, een Kleurverandering is evenredig aan het gehalte aan creatinine
Calcium: Calciumionen in urine in alkalische omstandigheden, gecombineerd met een aangrenzende Fenolftaleïne-complexatieketon in het testpapier, waardoor een Complex van amaranth ontstaat, waarbij een geschikte hoeveelheid delta wordt toegevoegd - Hydroxychinoline kan interferentie-magnesiumionen elimineren
Micro albumine: Spoor dan globuline naar albumine, hemoglobine, albumine project ~ Bence Jones's proteïne en slijm gevoelig, dus check out een "negatief" resultaat betekent niet dat deze eiwitten niet hebben. Dit project kan urinealbumine detecteren, meerdere malen gevoelig voor de gevoeligheid van andere eiwitten dan albumine laag. Voor zeer buffer, alkalische urine, zullen waarschijnlijk valse positieve resultaten krijgen. Als de urine quaternaire ammoniumzoutverbindingen is en bepaalde conserveringsmiddelen of wasmiddelverontreiniging ook valse positieven kan veroorzaken, zichtbaar voor het blote oog hematurie kan ook de eiwittest beïnvloeden
De beperkingen van de testmethode
Urineanalyse in de urinepeilstoktestmethode is beperkt tot de verschillende ingrediënten voor kwalitatieve en semi-kwantitatieve metingen, dus de producten in klinisch als hulpdiagnosemethoden; Alleen niet zoals op basis van de diagnose en behandeling van ziekten van verdere bevestiging, moeten deze worden gecombineerd met andere testmethoden.
Fysieke prestaties van producten
1, nauwkeurigheidswaarde
Strip in urineanalyse voor het opsporen van alle referentieoplossingen in verschillende niveaus van het project, elke bepaling van het concentratieniveau van drie Maal herhaald, de testresultaten met de etiketteringswaarden van de referentieoplossing verschillen feit niet meer dan één orde van grootte, het omgekeerde verschil; Zij mogen geen positieve referentieoplossing negatief uitlaten, negatieve referentieoplossing mag geen Positief resultaat opleveren
2, herhaalbaarheid
Willekeurig gekozen dezelfde batchgetalanalyse urine-dipsticks zijn 20, om de kwaliteit van 1 Te controleren met positieve urine-vloeistof voor het testen, de resultaten van elk inspectieproject consistentie van niet minder dan 90%.
3, detectielimiet
Willekeurig gekozen zelfde batchgetalanalyse urine dipsticks artikel 20, voor elk testproject van de eerste niet-negatieve niveautest kunnen de testresultaten niet negatief zijn (behalve proportie en PH)
4, analytische specificiteit
Willekeurig gekozen dezelfde partijnummeranalyse urine dipsticks artikel 20. Tezelfdertijd gebruikt men een aantal testprojecten van de eerste niet-negatieve niveau referentie-oplossing, concentratie van toegevoegde vitamine C Tot 50 mg/dl, vitamine C Is niet het resultaat van de test.
3, Detectie limiet en meetbereik
Strip gebied |
detectielimiet |
Meetbereik |
Glucose |
5 mmol/l (100 mg/dl) |
5-110 mmol/l (100 - 2000 mg/dl) |
Bilirubine |
0, 8 mg/DL |
0.5 - 2, 0 mg/dl |
) keton |
1, 0 mmol/l (10 mg/dl) |
0.5 mmol/l (5 - 160 mg/dl) |
Bloed |
15 cellen/ul |
10-200cellen/ul |
Eiwitten |
15 mg/DL |
15 mg/dl |
Nitriet |
0, 08 mg/DL |
Zwak positief - Sterk positief |
Leukocyt |
15 cellen/ul |
15-500cellen/ul |
urobilinogeen |
16 μmol/l. (1Ehrlich-eenheden/dl urine) |
3.2 μmol/l. (0.2-8 Ehrlich-eenheden/dl urine) |
VC |
14 mg/DL |
10 mg/dl |
microalbumine |
30 mg/l |
30 mg/l, 80 mg/l, 150 mg/l. |
creatinine |
4, 4 mmol/l. |
0, 9 mmol/l, 4, 4 mmol/l, 8, 8 mmol/l, 17, 7 mmol/l, 26.5 mmol/l. |
calcium |
3.7 mmol/l. |
1.25 mmol/l, 3.7 mmol/l, 12.5 mmol/l. |
Deze handleiding is van toepassing op andere specificaties van het papier
Let op.
De teststrip moet in een droge omgeving worden opgeslagen en mag niet direct zonlicht, hoge temperaturen en vochtigheid weerstaan
Testpapier in een Droogmiddel in de fles. Het testpapier moet op tijd zijn nadat de fles is gebruikt
Volgens de tijd die op de verschillende projecten is aangegeven om testresultaten te bepalen, moeten naast witte bloedcellen in 2 Minuten zijn en moeten andere projecten binnen 1 Minuut kleur hebben. Kleurverandering na 2 Minuten zonder klinische betekenis.
Papier dat niet volledig in de urine is ondergedompeld, kan leiden tot ongelijkmatige kleuren en een negatief effect hebben op uw beoordelingsvermogen
Papier uit de urine, dat onmiddellijk naar bovenmatige urine is gegleden, om de resultaten niet te beïnvloeden
Op testlocaties seksueel materiaal hebben (zuur, alkali, organische oplosmiddelen, kolen, enz. ) of het gebruik van olie, kolenverwarmingsoven, enz., zal de juistheid van de resultaten beïnvloeden.
Gelieve op de heldere plaats, zoals TL-lamp) oordeel resultaat
Tegen de tijd van glucose, occult bloed (het) chloraat, bleekmiddel, zoals anti-oxidant effect, kan een Vals positief
Wanneer het urinemonster sterk basis is, kan urineeiwit een Vals positieve reactie zijn, kan het worden toegevoegd aan verdund azijnzuur, maak er een monster van en na het testen.
In de urine, zoals een Groot aantal ascorbinezuur en nitriet, beïnvloedt glucose, occult bloed en bilirubine-kleurreactie, maar het product van VC-interferentie, de ascorbinezuurconcentratie-tendens voor 2.84 / L, zal geen Valse negatieven van glucose, occult bloed veroorzaken.
INPAKKEN& EXPRESSE
NEEM CONTACT MET ONS OP.