Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier KHB is de enige leverancier van snelle plasma reagentia voor Syfilis in China
Goede prestaties: Uitstekend klinisch resultaat in CDC -rapport
Kwaliteitscontrole : Als GMP-gecertificeerde producten is elke batch nationaal gegarandeerd van kwaliteit
De polystyreen microtiterstrippen zijn bedekt met de recombinante T. pallidum -antigenen (TP-47 KDa en andere antigenen) die het vaste-fase antilichaam vormen. Het testmonster wordt in zo 'n put geïncubeerd; T. pallidumspecifieke antilichamen , indien aanwezig in het monster, zullen binden aan het antigeen dat op de microplaatputten is bevestigd. De putten worden gewassen om niet-gebonden componenten te verwijderen en de antigenen die met mierikswortelperoxidase worden geëtiketteerd worden aan de putten toegevoegd. De enzym conjugates zullen zich binden aan het antigeen-antilichaam complex en overtollige niet-gebonden enzym conjugates worden verwijderd door opnieuw te wassen . Incubatie met enzym produceert substraat een blauwe kleur in de magnetron, die geel wordt als de reactie wordt gestopt met zwavelzuur . Als het monster geen specifiek voor T. pallidum bepaalde antilichamen bevat, kan het gelabelde antilichaam niet specifiek worden gebonden en ontstaat er alleen een lage achtergrondkleur .
| 96 Test/kit | |
| 1. Gecoate microplaat | 96 Wells |
| 2. Conjugaat | 12 ml/vial |
| 3. Positieve controle | 1,0 ml/vial |
| 4. Negatieve controle | 1,0 ml/vial |
| 5. Wasoplossing (25* ) | 80 ml/vial |
| 6. Chromogeen A | 8,0 ml/vial |
| 7. Chromogeen B | 8,0 ml/vial |
| 8. Oplossing stoppen | 7,0 ml/vial |
| 9. Plaatafdichtingen | 5 stuks |
| 10. Gebruiksaanwijzing | 1 exemplaar |
Instrument voor automatische werking : Volautomatische enzym-immunoassay -analyser
Instrument voor handmatige bediening :
- thermostaat of waterbad van 37 ºC
- Micropore -oscillator
- micropipet 25 μl -200 μl
- microplaatlezer : Detectiegolflengte 450 nm, referentiegolflengte 630 nm
- microplaat - of vulring
1. Deze immunoassay -kit is een in vitro diagnostische test voor de detectie van Treponema -pallidum in menselijk serum of plasma.
2. Het menselijk serum en plasma moeten worden opgeslagen bij 2 tot 8 ºC.
Voor langdurige opslag moeten zowel menselijk serum als plasma bij een temperatuur van -20 ºC worden opgeslagen en moet herhaalde bevriezing worden voorkomen.
1. Verdun de geconcentreerde wasoplossing 1:25 met gezuiverd water. ( Bijvoorbeeld : 480 ml gezuiverd water voeg toe met 20 ml wasoplossing volledig gemengd om 500 ml wasmiddel voor gebruik te krijgen .)
2. Open de aluminium zak en neem de microplaat met het vereiste aantal strips eruit.
3. Pipetteer het monster , de negatieve controle en de positieve controle afzonderlijk op een volume van 100 ul in elke bijbehorende reactieopening . (er worden 5 gaten voorgesteld als vergelijkingsgat . Er zijn: 2 gaten voor negatieve vergelijking, 1 gat voor positieve controle, 1 gat voor chromogeen blank vergelijking. Gebruiker kan zichzelf ook aanpassen .)
4. Bedek de microplaat met een plaatafdichtingsmiddel . Incubeer bij 37ºC gedurende 60 minuten.
5. Neem de microplaat en het sealer met scheurplaat eruit, was elk gat 5 keer met wasoplossingen. Als u de vloeistof handmatig wast, gooi deze dan in elke opening weg, vul elk gat in met de in stap 1 genoemde oplossing voor concentratie en bewaar de vloeistof 30 - 60 seconden met een concentratie -wasoplossing in elk gat voordat u de vloeistof opdroogt. Na 5 keer herhalen, dep droge microplaten op schone absorberende weefsels. Als u de vloeistof met een microplaatreiniger wast , kiest u 5 maal' , vult u elk gat in met de in stap 1 genoemde concentratie-reinigingsoplossing en houdt u de oplossing 60 - 30 seconden in elk gat. Elk gat moet volledig worden geabsorbeerd , zonder resten. DEP droge microplaten na het wassen op schoon absorberend weefsel.
6. Pipetteer 100ul conjugaat in die gaten met monster, positieve controle en negatieve controle toegevoegd.
7. Schok gedurende 10 seconden op microporeuze oscillator of voorzichtig gedurende 10 seconden handmatig.
8. Bedek de microplaat met een plaatafdichtingsmiddel . Incubeer bij 37ºC gedurende 30 minuten.
9. Neem de microplaat en het sealer met scheurplaat eruit, was elk gat 5 keer met wasoplossingen. De wasprocedure is hetzelfde als de procedure die wordt beschreven in stap 5.
10. Pipetteer 50 ul chromogeen A en 50 ul chromogeen B in elk gat, meng om uniformiteit te verkrijgen.
11. Schok gedurende 10 seconden op microporeuze oscillator of voorzichtig met de hand gedurende 10 seconden.
12. Bedek de microplaat met een plaatafdichtingsmiddel . Incubeer bij 37ºCgedurende 30 minuten.
13. Vul elk gat in met 50 ul stopoplossing , schud de microplaat 5 seconden om de menguniformiteit volledig te verkrijgen.
14. Gebruik de microplaatlezer om de golflengte af te lezen en te selecteren bij 450 nm. (Aanbeveling om een microplaatlezer met dubbele golflengte te gebruiken voor colorimetrisch, referentiegolflengte 630 nm of dicht bij golflengte bij 630 nm.) Als het nodig is om chromogeen blanco af te trekken, moet de chromogeen blanco controle goed eerst nulcorrectie zijn voordat de OD waarde van elke put wordt afgelezen.
KHB (Kehua Biotech)
Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd. (hierna KHB, Stock code: 002022.SZ genoemd) is een IVD-bedrijf dat een volledige lijn medische diagnostische producten heeft. Sinds de oprichting in 1981 heeft KHB zich ontwikkeld tot een hightech bedrijf dat R&D, productie en marketing integreert. In 2004 werd het genoteerd aan de Shenzhen Stock Exchange (SZSE).
Het hoofdkantoor is gevestigd in Shanghai en KHB heeft R&D-centra en productievestigingen opgezet in een aantal landen en regio's, waaronder Italië, Shenzhen, Xi'an en Suzhou en 33 dochterondernemingen. Momenteel heeft het bedrijf bijna 2,000 werknemers en heeft zijn dochteronderneming Tianlong Technology bijna 1000 werknemers.
Gedreven door de R&D- en innovatiemogelijkheden van het bedrijf heeft KHB twee R&D-technologieplatforms gebouwd voor klinische IVD-reagentia en volledig automatische analysers om de seriële ontwikkeling en integratie van reagentia en instrumenten geleidelijk te bevorderen. Ons focussen op immuundiagnose, biochemische diagnose, moleculaire diagnose en POCT (point-of-care-testen) hebben we 260+NMPA-productregistratiecertificaten en meer dan 80+ CE-gecertificeerde reagens- en instrumentproducten. Tegelijkertijd heeft Tianlong Technology 70 nationale registratiecertificaten voor medische apparatuur en 120 internationale certificeringen voor medische apparatuur; de Italiaanse dochteronderneming TGS heeft meer dan 80 EU CE-gecertificeerde producten.
Met zijn activiteiten die zijn geworteld in China heeft KHB een mondiale voetafdruk. Klanten van KHB hebben 12,000+ ziekenhuizen, meer dan 500 ziektecontrole- en preventiecentra, bloedcentra en een aantal bio-farmaceutische bedrijven en wetenschappelijke onderzoeksinstellingen in meer dan 30 provincies, gemeenten en autonome regio's. Het heeft een langetermijnpartnerschap met meer dan duizend binnenlandse agenten en tientallen internationale agenten tot stand gebracht. Producten met het merk KHB zijn geëxporteerd naar 100 landen en regio's. AIDS diagnostische reagentia in eigen beheer ontwikkeld door KHB die de PQ-PATIËNTEN heeft gepasseerd zijn opgenomen in de aankoopcatalogi in USAID, UNICEF en veel landen.
KHB hecht groot belang aan de integratie van industrie, onderwijs en onderzoek. We werden in 2020 geselecteerd in de Zhangjiang Index en ontwikkelden met succes een zeer gevoelig technologieplatform voor infectieziekten. Tegelijkertijd hebben we met Fudan University samengewerkt om de samenwerking tussen industrie, onderwijs en onderzoek te verdiepen, een Enterprise innovatiecentrum met Fudan Guanghua Harbour gebouwd, de technologische integratie van Kehua Biology en het Biomedical Engineering Center van Fudan Harbour based industrialization Innovation Platform bevorderd, en samen de mogelijkheden van wetenschappelijke en technologische innovatie en industriële integratie verbeterd. Het bedrijf heeft een nationaal postdoctoraal onderzoekswerkstation opgezet, Shanghai Enterprise Technology Center, Shanghai Immunodiagnostic Reagent Engineering Technology Research Center en Shanghai IVD Reagent Technology Innovation Center, etc. het is een hightech onderneming die is gecertificeerd door de bevoegde afdeling van Shanghai.
De afgelopen 41 jaar, als lid van de China Association for Medical Devices Industry (CAMDI), een hightech onderneming van de Shanghai Municipal Science and Technology Commission, een demonstratie-onderneming van intellectuele eigendomsrechten in Shanghai, En een van de top 100 bedrijven in de Shanghai-industrie heeft KHB achtereenvolgens ereervolle titels gewonnen als "Shanghai Famous Trademark Certificate", "Shanghai Famous Brand", "Shanghai Science and Technology Award", "Shanghai Innovative Enterprise" en "China's Top 100 MKB in Innovation".
Geïnspireerd door haar bedrijfsvisie -"Care for life, dididicated to excellence" en met talent en kwaliteit bovenaan de prioriteitenlijst, zet KHB zich in voor het verbeteren van de gezondheid van mensen door zich te richten op het gebied van IVD gedreven door innovatie en lean management.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
