KHB diagnostische kit voor Hepatitis B Surface Antigen (ELISA) HBsAg Reagens

• Type: IVD-reagens
• houdbaarheid: 12 maanden
• Principle of The Assay: Sandwich Principle
• Transportpakket: Carton
• Specificatie: 48 Test/Kit Box; 96 Test/Kit Box
• Handelsmerk: KHB
• Model NR.: HBsAg (ELISA)
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 3002100000
• Productiecapaciteit: 12000000 Pieces/Year

Beschrijving

KHB-diagnosekit voor hepatitis B-oppervlakteantigeen (ELISA)
 

Productbeschrijving

Hoge gevoeligheid: adr-subtype ≤0,1IU/ml, adw -subtype ≤0,1IU/ml, ay-subtype ≤0,2IU/ml.

Sterke detectiemogelijkheden  

Kwaliteitscontrole : Als GMP-gecertificeerde producten is elke batch  nationaal gegarandeerd van kwaliteit  

 

Kit bevat

	48 Test/kit	96 Test/kit
1. Gecoate microplaat:	48 testen	96 testen
2. Conjugaat	3.ml*1 flacon	6,2 ml * 1 flacon
3. Positieve controle	0,5 ml*1 flacon	1,0 ml * 1 flacon
4. Negatieve controle	0,5 ml*1 flacon	1,0 ml * 1 flacon
5. Wasoplossing(25* )	20 ml*1 flacon	40 ml*1 flacon
6. Chromogeen A	4,0 ml * 1 flacon	8,0 ml * 1 flacon
7.chromogeen B	4,0 ml * 1 flacon	8,0 ml * 1 flacon
8. Oplossing stoppen	3,5 ml*1 flacon	7,0 ml * 1 flacon
9. Plaatafdichtingen	5 stuks	5 stuks
10. Gebruiksaanwijzing	1 exemplaar	1 exemplaar

 

Van toepassing zijnde instrument

 

Instrument voor automatische werking : Volautomatische  enzym-immunoassay -analyser

Instrument voor handmatige bediening :

- thermostaat   of waterbad van 37 ºC  

- Micropore -oscillator

- micropipet 25 μl -200 μl

- microplaatlezer : Detectiegolflengte  450 nm, referentiegolflengte  630 nm

- microplaat - of  vulring  

 

Specimen-vereiste

1. KHB HBsAg is een in vitro diagnostische kit voor de opsporing van hepatitis B -oppervlakteantigeen  (HBsAg) in menselijk serum of plasma.

2. Menselijk serum: Het gehele monster    moet    1-2 uur op kamertemperatuur worden gehouden totdat het bloed stolt en zich terugtrekking na  het nemen van het bloed, gedurende      15 minuten met rond per minuut centrifugeren en  serum aspireren voor  gebruik.

3. Plasma: Het bloedmonster  en de anticoagulantia moeten       6-8 keer na het nemen van het bloed voorzichtig ondersteboven worden gemengd , volledig  worden gecentrifugeerd tot het plasma    en de hemocyt worden geïsoleerd, en  plasma voor gebruik worden aspireren.

4. Menselijk serum en plasma moeten   worden opgeslagen bij 2 tot 8 ºC.  Voor langdurige  opslag moeten zowel menselijk serum als plasma    worden opgeslagen bij -20ºC, en moet herhaald  invriezen en ontdooien van monsters worden voorkomen.

 

Bedieningsprocedure

1. Verdun de geconcentreerde wasoplossing  1:25 met gezuiverd water.  ( Bijvoorbeeld : 480 ml gezuiverd water voeg toe met 20 ml wasoplossing  volledig gemengd om  500 ml wasmiddel voor gebruik te krijgen    .)

2. Open de aluminium zak en neem  de microplaat met het vereiste aantal  strips eruit.

3. Pipetteer 75ul van elk monster, negatieve controle en  positieve controle in de putjes (3  putjes voor negatieve controle, 1 putje voor positieve controle en 1 putje voor blanco).

4. Bedek de microplaat met een plaatafdichtingsmiddel .  Incubeer bij 37ºC gedurende 60 minuten.

5. Neem  de microplaat uit en scheur het platensealer , voeg 50ul conjugaat toe in die putten met monsters, negatieve controle en positieve controle.

6. Schok gedurende 10 seconden op microporeuze oscillator of voorzichtig met    de hand gedurende 10 seconden.

7. Bedek de microplaat met een plaatafdichtingsmiddel .  Incubeer bij 37ºC gedurende 30 minuten.

8. Neem  de microplaat en het sealer met scheurplaten  uit de machine, was elke plaat 5      keer met wasoplossingen.  Als u de vloeistof handmatig wast, gooi deze weg in de putten, vul  de putjes  bij met de in     stap 1 genoemde oplossing voor het wassen van de concentratie en droog de strips na 30 tot 60 seconden .  Na 5 keer herhalen, dep droge microplaten op schone absorberende weefsels.  Als u de microplaat met  een wasmachine wast, kiest u 5 maal de wasprocedure , vult u  elke bron in met de in     stap 1 genoemde oplossing om   er zeker van te zijn dat er geen restje meer overblijft       
op schone absorberende weefsels na elke wasbeurt.  

Pipetteer  50ul chromogeen  A en 50ul chromogeen  B in elke bron, meng om  uniformiteit te verkrijgen.  

10. Schok gedurende 10 seconden op microporeuze oscillator of voorzichtig met    de hand gedurende 10 seconden.

11. Bedek de microplaat met een plaatafdichtingsmiddel .  Incubeer bij 37ºC gedurende 30 minuten.

12. Vul  elke put in met een stopoplossing van 50 ul  , geef de microplaat 5  seconden in om   de volledige uniformiteit van het blendingproces te verkrijgen.  

13. Gebruik de microplaatlezer  om golflengte  450 nm te lezen.  (Aanbeveling om een microplaatlezer met dubbele golflengte   te gebruiken voor colorimetrische, referentiegolflengte  630 nm of vergelijkbaar met 630 nm.)  Als het nodig is om  chromogeen blanco af te trekken, moet de chromogeen blanco controle goed   eerst nulcorrectie  zijn, en dan de   OD waarde van elke well aflezen.

 

Productbrochure

 

Bedrijfsprofiel

KHB (Kehua Biotech)

_{Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd. (hierna KHB, Stock code: 002022.SZ genoemd) is een IVD-bedrijf dat een volledige lijn medische diagnostische producten heeft. Sinds de oprichting in 1981 heeft KHB zich ontwikkeld tot een hightech bedrijf dat R&D, productie en marketing integreert. In 2004 werd het genoteerd aan de Shenzhen Stock Exchange (SZSE).}
 

_{Het hoofdkantoor is gevestigd in Shanghai en KHB heeft R&D-centra en productievestigingen opgezet in een aantal landen en regio's, waaronder Italië, Shenzhen, Xi'an en Suzhou en 33 dochterondernemingen. Momenteel heeft het bedrijf bijna 2,000 werknemers en heeft zijn dochteronderneming Tianlong Technology bijna 1000 werknemers.}
 

_{Gedreven door de R&D- en innovatiemogelijkheden van het bedrijf heeft KHB twee R&D-technologieplatforms gebouwd voor klinische IVD-reagentia en volledig automatische analysers om de seriële ontwikkeling en integratie van reagentia en instrumenten geleidelijk te bevorderen. Ons focussen op immuundiagnose, biochemische diagnose, moleculaire diagnose en POCT (point-of-care-testen) hebben we 260+NMPA-productregistratiecertificaten en meer dan 80+ CE-gecertificeerde reagens- en instrumentproducten.  Tegelijkertijd heeft Tianlong Technology 70 nationale registratiecertificaten voor medische apparatuur en 120 internationale certificeringen voor medische apparatuur; de Italiaanse dochteronderneming TGS heeft meer dan 80 EU CE-gecertificeerde producten.}
 

_{Met zijn activiteiten die zijn geworteld in China heeft KHB een mondiale voetafdruk. Klanten van KHB hebben 12,000+ ziekenhuizen, meer dan 500 ziektecontrole- en preventiecentra, bloedcentra en een aantal bio-farmaceutische bedrijven en wetenschappelijke onderzoeksinstellingen in meer dan 30 provincies, gemeenten en autonome regio's. Het heeft een langetermijnpartnerschap met meer dan duizend binnenlandse agenten en tientallen internationale agenten tot stand gebracht. Producten met het merk KHB zijn geëxporteerd naar 100 landen en regio's. AIDS diagnostische reagentia in eigen beheer ontwikkeld door KHB die de PQ-PATIËNTEN heeft gepasseerd zijn opgenomen in de aankoopcatalogi in USAID, UNICEF en veel landen.}
 

_{KHB hecht groot belang aan de integratie van industrie, onderwijs en onderzoek. We werden in 2020 geselecteerd in de Zhangjiang Index en ontwikkelden met succes een zeer gevoelig technologieplatform voor infectieziekten. Tegelijkertijd hebben we met Fudan University samengewerkt om de samenwerking tussen industrie, onderwijs en onderzoek te verdiepen, een Enterprise innovatiecentrum met Fudan Guanghua Harbour gebouwd, de technologische integratie van Kehua Biology en het Biomedical Engineering Center van Fudan Harbour based industrialization Innovation Platform bevorderd, en samen de mogelijkheden van wetenschappelijke en technologische innovatie en industriële integratie verbeterd.  Het bedrijf heeft een nationaal postdoctoraal onderzoekswerkstation opgezet, Shanghai Enterprise Technology Center, Shanghai Immunodiagnostic Reagent Engineering Technology Research Center en Shanghai IVD Reagent Technology Innovation Center, etc. het is een hightech onderneming die is gecertificeerd door de bevoegde afdeling van Shanghai.}
 

_{De afgelopen 41 jaar, als lid van de China Association for Medical Devices Industry (CAMDI), een hightech onderneming van de Shanghai Municipal Science and Technology Commission, een demonstratie-onderneming van intellectuele eigendomsrechten in Shanghai, En een van de top 100 bedrijven in de Shanghai-industrie heeft KHB achtereenvolgens ereervolle titels gewonnen als "Shanghai Famous Trademark Certificate", "Shanghai Famous Brand", "Shanghai Science and Technology Award", "Shanghai Innovative Enterprise" en "China's Top 100 MKB in Innovation".}
 

_{Geïnspireerd door haar bedrijfsvisie -"Care for life, dididicated to excellence" en met talent en kwaliteit bovenaan de prioriteitenlijst, zet KHB zich in voor het verbeteren van de gezondheid van mensen door zich te richten op het gebied van IVD gedreven door innovatie en lean management.}