Kit van de Test van Kehua Biotech de snelle voor HIV (1+2) Antilichaam (Colloïdaal goud) V2 HIV/AIDS-reagens met CE IVDR & WHOPQ professioneel gebruik

• Reads The Result Within: 15-25 minuten
• steekproefomvang: 40 ul
• type monster: volbloed, serum en plasma
• Transportpakket: Carton
• Specificatie: 1 test/kit; 50 tests/kit
• Handelsmerk: KHB
• Model NR.: HIV (Colloidal Gold)
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 3006300000
• Productiecapaciteit: 12000000 Pieces/Year

Beschrijving

KHB snelle testkit voor HIV (1+2) antilichaam (colloïdaal goud) V2 REAGENT VOOR HIV/AIDS
 

Productbeschrijving

Kenmerken en voordelen
Superieure grondstoffen  
Onze HIV 1+2 snelle test die superieure  gp 160 antigenen als belangrijkste  grondstof heeft gebruikt, die   in  zoogdiercellen  in onze laboratoria wordt uitgedrukt.  In tegenstelling tot het antigeen dat wordt uitgedrukt in E. coli, heeft dit antigeen  een grote oplosbaarheid in water, een hoge gevoeligheid en  een zeer lage kruisreactiviteit.  Met deze superieure ntigen wordt de gevoeligheid en specificiteit van de kit   gegarandeerd.

Testprincipe van de sandwich   

Gebruiksvriendelijk   
Kleine monstergrootte : 40 μl
Leest het resultaat binnen 15-25 minuten
Geen apparatuur nodig

Geschikt voor volbloed -, serum- en plasmamonsters  


Kit-comoment

Onderdeel (productcode )	50  tests R-401-50-C-2	50  tests R-401-50-C-3	50  tests KH-R-02	50  tests KH-R-02	50  tests KH-R-02-CE	1  tests R-401-1-C-CE	25  tests R-401-25-C-1-CE	Accessoireset   A-GOUD-01
HIV(1+2) testcassette voor antilichamen	50	50	50	50	50			N.V.T.
Sample -verdunner	4 ml  x  1  fles	4 ml 2  fles	4 mlx  1  fles	4 ml  2  fles	4 mlx  1  fles	0,5mlx  1  fles	4 ml fles	N.V.T.
Veiligheidslancet	50	50	N.V.T.	N.V.T.	N.V.T.		25	50
Alcoholkussen	50	50	N.V.T.	N.V.T.	N.V.T.	1	25	50
Wegwerpbare transferpipet	50	50	N.V.T.	N.V.T.	N.V.T.	1	25	50
Gebruiksaanwijzing	1  stuks	1 stuks	1  stuks	1 stuks	1  stuks	1  stuks	1  stuks	1  stuks

Principe van de procedure
De diagnostische Kit for HIV (1+2) Antilichaam (Colloidal Gold) V2 van KHB gebruikt de colloidal  gouden immunochromatografische technologie voor de   kwalitatieve detectie van antilichamen tegen HIV-1/HIV-2.
Het goudkleurige HIV-1 gp160 -conjugaat en het goudkleurige HIV-2 gp 36 -conjugaat worden  van     tevoren aan het conjugaat pad gecoat. De testlijn  (recombinante gp 36 - en gp 41 -antigenen) en de controlelijn (monoklonaal antilichaam tegen gp 160) zijn voorgecoat op het oppervlak van het nitrocellulose (NC)-membraan. Wanneer het monster aan het monsterkussen wordt toegevoegd, migreert het door het conjugaat pad, revormt en mengt het zich met het colloïdale goud-antigeen complex en beweegt het zich door tot het einde van de strip. Een roodachtig-paarse testlijn zal zichtbaar zijn in de strook als er genoeg antilichamen tegen HIV-1/HIV-2 in het monster zijn.als de specifieke antilichamen afwezig zijn of op een zeer laag niveau aanwezig zijn, verschijnt er geen testlijn.

Testprocedure
Equilibreer alle monsters en de apparaten op kamertemperatuur (18-28ºC) voordat u de test uitvoert.
Sample-verdunner uit verschillende batches kan niet worden gemengd.
·Haal een testcassette uit de foliezak en plaats deze op een horizontaal oppervlak.
·Gebruik het monster van serum/plasma of volbloed: Voeg eerst 40 μl monster toe aan het monstergebied (figuur 1) en voeg vervolgens langzaam 1 druppel verdunningsmiddel verticaal toe aan hetzelfde gebied (figuur 2). Vermijd direct contact van de verdunningsfles met het monstergebied.
·Incubeer de cassette bij kamertemperatuur (18-28C) en lees het resultaat na 15 minuten, maar niet langer dan 25 minuten af. Het uitlezen van de test vóór 15 minuten of na 25 minuten kan een onjuist resultaat veroorzaken.
 

Interpretatie van resultaten

Positief resultaat  - duidelijke zichtbare roodachtige paarse strepen verschijnen zowel op de C-lijn als op de T-lijn van de cassette.

Negatief resultaat  - ER VERSCHIJNT ALLEEN EEN roodachtig-paarse band op de C-lijn van de cassette.

Ongeldig resultaat  - ER VERSCHIJNT ALLEEN EEN roodachtig-paarse band op de T-lijn van de cassette. Herhaal de test en neem contact op met de leverancier van de KHB als de C-lijn onzichtbaar blijft.

Ongeldig resultaat  - de rode paarse band verschijnt noch op de C-lijn, noch op de T-lijn van de cassette. Herhaal de test van het monster. Als het resultaat hetzelfde blijft, is het resultaat ongeldig en neem contact op met de KHB-leverancier.
 

Productbrochure

 

Bedrijfsprofiel

KHB (Kehua Biotech)

_{Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd. (hierna KHB, Stock code: 002022.SZ genoemd) is een IVD-bedrijf dat een volledige lijn medische diagnostische producten heeft. Sinds de oprichting in 1981 heeft KHB zich ontwikkeld tot een hightech bedrijf dat R&D, productie en marketing integreert. In 2004 werd het genoteerd aan de Shenzhen Stock Exchange (SZSE).}
 

_{Het hoofdkantoor is gevestigd in Shanghai en KHB heeft R&D-centra en productievestigingen opgezet in een aantal landen en regio's, waaronder Italië, Shenzhen, Xi'an en Suzhou en 33 dochterondernemingen. Momenteel heeft het bedrijf bijna 2,000 werknemers en heeft zijn dochteronderneming Tianlong Technology bijna 1000 werknemers.}
 

_{Gedreven door de R&D- en innovatiemogelijkheden van het bedrijf heeft KHB twee R&D-technologieplatforms gebouwd voor klinische IVD-reagentia en volledig automatische analysers om de seriële ontwikkeling en integratie van reagentia en instrumenten geleidelijk te bevorderen. Ons focussen op immuundiagnose, biochemische diagnose, moleculaire diagnose en POCT (point-of-care-testen) hebben we 260+NMPA-productregistratiecertificaten en meer dan 80+ CE-gecertificeerde reagens- en instrumentproducten.  Tegelijkertijd heeft Tianlong Technology 70 nationale registratiecertificaten voor medische apparatuur en 120 internationale certificeringen voor medische apparatuur; de Italiaanse dochteronderneming TGS heeft meer dan 80 EU CE-gecertificeerde producten.}
 

_{Met zijn activiteiten die zijn geworteld in China heeft KHB een mondiale voetafdruk. Klanten van KHB hebben 12,000+ ziekenhuizen, meer dan 500 ziektecontrole- en preventiecentra, bloedcentra en een aantal bio-farmaceutische bedrijven en wetenschappelijke onderzoeksinstellingen in meer dan 30 provincies, gemeenten en autonome regio's. Het heeft een langetermijnpartnerschap met meer dan duizend binnenlandse agenten en tientallen internationale agenten tot stand gebracht. Producten met het merk KHB zijn geëxporteerd naar 100 landen en regio's. AIDS diagnostische reagentia in eigen beheer ontwikkeld door KHB die de PQ-PATIËNTEN heeft gepasseerd zijn opgenomen in de aankoopcatalogi in USAID, UNICEF en veel landen.}
 

_{KHB hecht groot belang aan de integratie van industrie, onderwijs en onderzoek. We werden in 2020 geselecteerd in de Zhangjiang Index en ontwikkelden met succes een zeer gevoelig technologieplatform voor infectieziekten. Tegelijkertijd hebben we met Fudan University samengewerkt om de samenwerking tussen industrie, onderwijs en onderzoek te verdiepen, een Enterprise innovatiecentrum met Fudan Guanghua Harbour gebouwd, de technologische integratie van Kehua Biology en het Biomedical Engineering Center van Fudan Harbour based industrialization Innovation Platform bevorderd, en samen de mogelijkheden van wetenschappelijke en technologische innovatie en industriële integratie verbeterd.  Het bedrijf heeft een nationaal postdoctoraal onderzoekswerkstation opgezet, Shanghai Enterprise Technology Center, Shanghai Immunodiagnostic Reagent Engineering Technology Research Center en Shanghai IVD Reagent Technology Innovation Center, etc. het is een hightech onderneming die is gecertificeerd door de bevoegde afdeling van Shanghai.}
 

_{De afgelopen 41 jaar, als lid van de China Association for Medical Devices Industry (CAMDI), een hightech onderneming van de Shanghai Municipal Science and Technology Commission, een demonstratie-onderneming van intellectuele eigendomsrechten in Shanghai, En een van de top 100 bedrijven in de Shanghai-industrie heeft KHB achtereenvolgens ereervolle titels gewonnen als "Shanghai Famous Trademark Certificate", "Shanghai Famous Brand", "Shanghai Science and Technology Award", "Shanghai Innovative Enterprise" en "China's Top 100 MKB in Innovation".}
 

_{Geïnspireerd door haar bedrijfsvisie -"Care for life, dididicated to excellence" en met talent en kwaliteit bovenaan de prioriteitenlijst, zet KHB zich in voor het verbeteren van de gezondheid van mensen door zich te richten op het gebied van IVD gedreven door innovatie en lean management.}