KHB-diagnosekit voor antilichaam tegen hepatitis-C-virus (ELISA) HCV-reagens

• Type: IVD-reagens
• houdbaarheid: 12 maanden
• opslagtemperatuur: 2 to 8 Degrees
• Transportpakket: Carton
• Specificatie: 48 Test/Kit Box; 96 Test/Kit Box
• Handelsmerk: KHB
• Model NR.: HCV (ELISA)
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 3002100000
• Productiecapaciteit: 12000000 Pieces/Year

Beschrijving

KHB-diagnosekit voor antilichaam tegen hepatitis-C-virus (ELISA)  
 

Productbeschrijving

Het brandmerken voordeel: Eerste bedrijf om  op de markt gebracht tests van Elisa     van het Virus van de Hepatitis c in China te lanceren

Prestatievoordeel : Zwevende grenswaarde , stabieler  resultaat

Kwaliteitscontrole : Als GMP-gecertificeerde   producten is HC elke batch  nationaal gegarandeerd van kwaliteit  
 

Principe van de Assay

De polystyreen microtiterstrippen   zijn   bedekt met HCV -specifieke antigenen die zijn afgeleid van de kerngebieden en de ns- gebieden die zijn gecodeerd voor conservatieve immunodominante antigene determinanten. Het verdunde monster   wordt in zo 'n put geïncubeerd; antilichamen tegen HCV worden    , indien aanwezig, door de antigenen opgevangen tijdens    de incubatie.  Na het uitwassen  van de niet-gebonden componenten van  de monsters worden de anti-menselijke IgG -antilichamen, gelabeld met peroxidase (HRP)   , aan de putten toegevoegd.  De enzym conjugates zullen zich aan het complex binden en overtollige niet-gebonden enzym conjugates worden verwijderd door opnieuw te wassen .  Incubatie met enzym produceert substraat  een blauwe kleur in de microwell, die geel  wordt wanneer de reactie   wordt gestopt met zwavelzuur .  Als het monster  geen antilichamen tegen HCV bevat, kan het gelabelde antilichaam niet   specifiek worden gebonden en ontwikkelt zich alleen een alow -achtergrondkleur  .

 

Kit bevat

	48 Test/kit	96 Test/kit
1. Gecoate microplaat:	48 testen	96 testen
2. Conjugaat	7,5 ml * 1 flacon	7,5 ml * 1 flacon
3. Positieve controle	0,5 ml*1 flacon	1,0 ml * 1 flacon
4. Negatieve controle	0,5 ml*1 flacon	1,0 ml * 1 flacon
5. Wasoplossing(25* )	40 ml*1 flacon	80 ml * 1 flacon
6. Chromogeen A	4,0 ml * 1 flacon	8,0 ml * 1 flacon
7.chromogeen B	4,0 ml * 1 flacon	8,0 ml * 1 flacon
8. Oplossing stoppen	3,5 ml*1 flacon	7,0 ml * 1 flacon
9. Verdunning van het monster	10 ml * 1 vial	20 ml*1 flacon
10. Plaatafdichtingen	5 stuks	5 stuks
11. Gebruiksaanwijzing	1 exemplaar	1 exemplaar

 

Van toepassing zijnde instrument

Instrument voor automatische werking : Volautomatische  enzym-immunoassay -analyser

Instrument voor handmatige bediening :

- thermostaat   of waterbad van 37 ºC  

- Micropore -oscillator

- micropipet 25 μl -200 μl

- microplaatlezer : Detectiegolflengte  450 nm, referentiegolflengte  630 nm

- microplaat - of  vulring  

 

Specimen-vereiste

1. KHB HCV is een in vitro diagnostische kit voor de detectie van HCV in menselijk serum of plasma.

2. Het menselijk serum en plasma  moeten  worden opgeslagen bij 2 tot 8 ºC.  Voor langdurige  opslag moeten zowel menselijk serum als plasma    worden opgeslagen bij -20ºC, en moet herhaalde bevriezing worden voorkomen.

 

Productbrochure

Bedrijfsprofiel

KHB (Kehua Biotech)

_{Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd. (hierna KHB, Stock code: 002022.SZ genoemd) is een IVD-bedrijf dat een volledige lijn medische diagnostische producten heeft. Sinds de oprichting in 1981 heeft KHB zich ontwikkeld tot een hightech bedrijf dat R&D, productie en marketing integreert. In 2004 werd het genoteerd aan de Shenzhen Stock Exchange (SZSE).}
 

_{Het hoofdkantoor is gevestigd in Shanghai en KHB heeft R&D-centra en productievestigingen opgezet in een aantal landen en regio's, waaronder Italië, Shenzhen, Xi'an en Suzhou en 33 dochterondernemingen. Momenteel heeft het bedrijf bijna 2,000 werknemers en heeft zijn dochteronderneming Tianlong Technology bijna 1000 werknemers.}
 

_{Gedreven door de R&D- en innovatiemogelijkheden van het bedrijf heeft KHB twee R&D-technologieplatforms gebouwd voor klinische IVD-reagentia en volledig automatische analysers om de seriële ontwikkeling en integratie van reagentia en instrumenten geleidelijk te bevorderen. Ons focussen op immuundiagnose, biochemische diagnose, moleculaire diagnose en POCT (point-of-care-testen) hebben we 260+NMPA-productregistratiecertificaten en meer dan 80+ CE-gecertificeerde reagens- en instrumentproducten.  Tegelijkertijd heeft Tianlong Technology 70 nationale registratiecertificaten voor medische apparatuur en 120 internationale certificeringen voor medische apparatuur; de Italiaanse dochteronderneming TGS heeft meer dan 80 EU CE-gecertificeerde producten.}
 

_{Met zijn activiteiten die zijn geworteld in China heeft KHB een mondiale voetafdruk. Klanten van KHB hebben 12,000+ ziekenhuizen, meer dan 500 ziektecontrole- en preventiecentra, bloedcentra en een aantal bio-farmaceutische bedrijven en wetenschappelijke onderzoeksinstellingen in meer dan 30 provincies, gemeenten en autonome regio's. Het heeft een langetermijnpartnerschap met meer dan duizend binnenlandse agenten en tientallen internationale agenten tot stand gebracht. Producten met het merk KHB zijn geëxporteerd naar 100 landen en regio's. AIDS diagnostische reagentia in eigen beheer ontwikkeld door KHB die de PQ-PATIËNTEN heeft gepasseerd zijn opgenomen in de aankoopcatalogi in USAID, UNICEF en veel landen.}
 

_{KHB hecht groot belang aan de integratie van industrie, onderwijs en onderzoek. We werden in 2020 geselecteerd in de Zhangjiang Index en ontwikkelden met succes een zeer gevoelig technologieplatform voor infectieziekten. Tegelijkertijd hebben we met Fudan University samengewerkt om de samenwerking tussen industrie, onderwijs en onderzoek te verdiepen, een Enterprise innovatiecentrum met Fudan Guanghua Harbour gebouwd, de technologische integratie van Kehua Biology en het Biomedical Engineering Center van Fudan Harbour based industrialization Innovation Platform bevorderd, en samen de mogelijkheden van wetenschappelijke en technologische innovatie en industriële integratie verbeterd.  Het bedrijf heeft een nationaal postdoctoraal onderzoekswerkstation opgezet, Shanghai Enterprise Technology Center, Shanghai Immunodiagnostic Reagent Engineering Technology Research Center en Shanghai IVD Reagent Technology Innovation Center, etc. het is een hightech onderneming die is gecertificeerd door de bevoegde afdeling van Shanghai.}
 

_{De afgelopen 41 jaar, als lid van de China Association for Medical Devices Industry (CAMDI), een hightech onderneming van de Shanghai Municipal Science and Technology Commission, een demonstratie-onderneming van intellectuele eigendomsrechten in Shanghai, En een van de top 100 bedrijven in de Shanghai-industrie heeft KHB achtereenvolgens ereervolle titels gewonnen als "Shanghai Famous Trademark Certificate", "Shanghai Famous Brand", "Shanghai Science and Technology Award", "Shanghai Innovative Enterprise" en "China's Top 100 MKB in Innovation".}
 

_{Geïnspireerd door haar bedrijfsvisie -"Care for life, dididicated to excellence" en met talent en kwaliteit bovenaan de prioriteitenlijst, zet KHB zich in voor het verbeteren van de gezondheid van mensen door zich te richten op het gebied van IVD gedreven door innovatie en lean management.}