Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 1. Ontwerp en functies van de machine (algemene beschrijving)
1.1 Axonometrische tekening van de automatische zak-vullijn 
1.2 voordelen van onze apparatuur
-1- nauwkeurige temperatuurregeling
Temperatuurfout kan worden geregeld binnen ± 0.5 ºC, nauwkeurige temperatuurregelaar kan worden gebruikt om ervoor te zorgen dat alle gekwalificeerde membraan.
-2- productieproces met nultolerantie
Om ervoor te zorgen dat de matrijsintenheid en parallelliteit binnen de 1% mm vallen, gemakkelijk te vervangen, niet aan te passen, geen laag.
-3- Geavanceerd industrieel netwerk
Systeem maakt gebruik van geavanceerd communicatienetwerk, allerlei industriële apparatuur die op het netwerk is aangesloten. Vereenvoudigt de hardwareverbinding, vermindert het gebruik van het verkeerde punt, de moeilijkheid om het gebruik en onderhoud te verminderen, vermindert het aantal werknemers, gestroomlijnde apparaatstructuur.
-4- eenvoudig ontwerp
Eenvoud is de ultieme verfijning.
Om te verzekeren dat de apparatuur stabiel en efficiënt is, moet u tegelijkertijd de eenvoudigste apparaatstructuur, de gemakkelijkste bediening, foutopsporing en aegis gebruiken. De eisen voor de kwaliteit van werknemers te verminderen, het aantal werknemers te verminderen.
Flexibele, eenvoudig te organiseren productie.
2. Functies
Verklaring
De machine is ontworpen voor farmaceutisch gebruik volgens de GMP- en FDA-richtlijnen.
Het is ontworpen voor het vormen, vullen en verzegelen van twee zakken, elk voorzien van twee SFC-
poorten per cyclus.
2.1 Algemene beschrijving
De machine bestaat uit de volgende onderdelen:
-01- afwikkelstation
-02- afdrukstation
-03- Film transfer station
-04- Contour las- en snijstation
-05- poort voorverwarmstation
-06- Portvoeding met invoerbak en buffer
-07- poort-lasstation
-08- Afvaluitwerperstation
-09- Opklapbaar en lekdetectiestation
-10- vulstation
-11- Cap station met invoerbak en buffer
-12- Bag-uitvoer met transportband
2.2 ontwerpcapaciteit
De machine bereikt een potentiële productie van 2500 zakken/uur met een zakgrootte van 250 ml.
2.3 Arbeidsvraag
Er zijn twee monteurs nodig om de machine te bedienen
(1 permanente, tweede operator alleen nodig voor het vervangen van de film).
2.4 ontwerp van de machine
Basismachine
De machine is ontworpen als een lineair systeem met één track en een door een motor bediende regeling voor de filmoverdracht. In de machine wordt de folie door grijpers getransporteerd.
Afhankelijk van de vereiste capaciteit is de machine ofwel uitgerust met één werkstation.
Het machineraamwerk bestaat uit roestvrij staal AISI 304, vooral geschikt voor farmaceutisch gebruik.
Alle componenten die in contact komen met het product zijn gemaakt van roestvrij staal AISI 316 L kwaliteit.
De veiligheidsdeuren en ramen die op het frame zijn gemonteerd zijn gemaakt van polycarbonaat. Ze voldoen dus aan de gezondheids- en veiligheidsvoorschriften en zorgen tegelijkertijd voor een optische controle.
De machine is uitgerust met een schakelkast en een regeleenheid. De regeleenheden zijn onderling verbonden via een bussysteem.
2.5 Werkstation
-01- afwikkelstation
De folie wordt via een door een motor aangestuurd afwikkelmechanisme in de machine gevoerd. De folierol is pneumatisch op de ontvangstbout gekrampt. Om een constante filmoverdrachtssnelheid te garanderen, wordt de film tijdelijk opgeslagen op een zwenkwiel. De veranderende diameter van de filmrol wordt dus gecompenseerd. De motor om de film af te wikkelen wordt gestart zodra het zwenkwiel een sensor vrijgeeft.
Uniek membraanvrij alarm, alarm kan in het membraan worden uitgeput.
-02- afdrukstation
De 'Full-face'-afdruk wordt op de zakfilm afgedrukt met een hot-film-drukunit.
Variabele productiegegevens, zoals het productienummer, de datum van de beste datum, het batchnummer, enz. worden aangepast door de aparte ontvangst uit te wisselen via welke speciaal voor dit doel zijn ontworpen.
De afdruktemperatuur, afdruktijd en afdrukdruk zijn instelbaar.
Regelprecisie(±0,5ºC).x
De automatische afdrukfilmbewakingseenheid (kilometerteller om de filmdoorvoer te bepalen) zorgt voor een machinestop als de printfilm op is of is uitgespaard, en zorgt zo voor een constante druk op zakken.
De ontvangstrollen van de printfilm zijn uitgerust met een pneumatische, handbediende spankracht. De printfilm kan dus heel gemakkelijk worden uitgewisseld en zonder speciaal gereedschap wordt de tijd die nodig is voor onderhoudsdoeleinden tot een minimum beperkt.
Om ervoor te zorgen dat de zakfilm niet na het afdrukken aan de printfilm blijft kleven, wordt de zakfilm door pneumatische filmclips omlaag gehouden.
Voor het vervangen van de printblok hoeven slechts twee klemmen te worden losgemaakt. De ontvangst van het blok mag niet worden verwijderd als u de tekens van de productie en de datum vóór de datum, het batchnummer, enz. moet wijzigen
-03- Filmtransfer met Filmopener
De 'Full-face'-afdruk wordt op de zakfilm afgedrukt met een hot-film-drukunit.
Variabele productiegegevens, zoals het productienummer, de datum van de beste datum, het batchnummer, enz. worden aangepast door de aparte ontvangst uit te wisselen via welke speciaal voor dit doel zijn ontworpen.
De afdruktemperatuur, afdruktijd en afdrukdruk zijn instelbaar.
Regelprecisie(±0,5ºC).x
De automatische afdrukfilmbewakingseenheid (kilometerteller om de filmdoorvoer te bepalen) zorgt voor een machinestop als de printfilm op is of is uitgespaard, en zorgt zo voor een constante druk op zakken.
De ontvangstrollen van de printfilm zijn uitgerust met een pneumatische, handbediende spankracht. De printfilm kan dus heel gemakkelijk worden uitgewisseld en zonder speciaal gereedschap wordt de tijd die nodig is voor onderhoudsdoeleinden tot een minimum beperkt.
Om ervoor te zorgen dat de zakfilm niet na het afdrukken aan de printfilm blijft kleven, wordt de zakfilm door pneumatische filmclips omlaag gehouden.
Voor het vervangen van de printblok hoeven slechts twee klemmen te worden losgemaakt. De ontvangst van het blok mag niet worden verwijderd als u de tekens van de productie en de datum vóór de datum, het batchnummer, enz. moet wijzigen
-03- Filmtransfer met Filmopener
De filmoverdracht wordt uitgevoerd door een lineaire tandwieleenheid die wordt aangedreven door een elektromotor. Tijdens de overdracht wordt de film vastgehouden door pneumatische filmclips. Wanneer de folie wordt ingevoerd, worden de twee folielagen geopend met een vaste tapse sleutel in het voorste gedeelte, waar de volgende stap, d.w.z. het inbrengen van de poort, wordt uitgevoerd.
-04- Contour lassen en snijden Station
De filmoverdracht wordt uitgevoerd door een lineaire tandwieleenheid die wordt aangedreven door een elektromotor. Tijdens de overdracht wordt de film vastgehouden door pneumatische filmclips. Wanneer de folie wordt ingevoerd, worden de twee folielagen geopend met een vaste tapse sleutel in het voorste gedeelte, waar de volgende stap, d.w.z. het inbrengen van de poort, wordt uitgevoerd.
Dit station wordt gebruikt voor het lassen van de buitencontour van de zak, voor het vasthechten van de poorten aan de zakfolie en voor het snijden van de buitencontour van de zakken. Het lassen wordt uitgevoerd met uitwisselbaar lasgereedschap dat is voorzien van verwarmingscartridges om de vereiste lastemperatuur te produceren.
De lastijd, druk en temperatuur zijn instelbaar.
Regelprecisie (±0,5ºC).
De lastemperatuur wordt gecontroleerd binnen een gedefinieerd min./max. bereik door de PLC-regeleenheid en temperatuursensor, om een permanent correct lasproces te garanderen.
Als de lastemperatuur onder of boven het gedefinieerde minimum-/maximumbereik blijft, stopt de machine. Tegelijkertijd wordt er een foutmelding weergegeven op het bedieningspaneel.
Door het unieke ontwerp van de verwarmingsplaat en de matrijsscheiding is het vervangen van de matrijs uiterst eenvoudig.
Zeer nauwkeurige verwerkingstechnologie, stel de matrijs niet af.
-05- Voorverwarmingsstation voor de haven
Dit station dient voor het voorverwarmen van de poorten tot een bepaalde temperatuur voordat ze tussen de twee lagen van de zakkenfolie van het contourlasstation aankomen, en zorgt zo voor een optimale las van de haven- en zakkenfolie. Hiervoor worden twee voorverwarmingstools die tot een bepaalde temperatuur worden voorverwarmd en dezelfde contour hebben als de poorten, op de haven samengebracht. De temperatuur en tijd van de voorverwarming kunnen worden ingesteld via het bedieningspaneel.
Door het unieke ontwerp van de verwarmingsplaat en de matrijsscheiding is het vervangen van de matrijs uiterst eenvoudig.
-06- Port. invoer met invoerbak en buffer
De transportband van de poort wordt via de invoerbak, buffer en lineaire overdracht met de poorten gevoed. Grijpers plaatsen de poorten in de haven van de transportbanden en de servomotor en de transportband met tandwielaandrijving transporteert de havens stapsgewijs naar de specifieke stations.
-07- Havenlasstation
Dit station wordt gebruikt voor het lassen van poorten en zakkenfolie.
Hiervoor worden twee lasgereedschappen die tot een bepaalde temperatuur worden voorverwarmd, bij elkaar gebracht op de contouren van de zakkop.
De lastijd en -temperatuur kunnen worden ingesteld via het bedieningspaneel.
Regelprecisie (±0,5ºC).
Door het unieke ontwerp van de verwarmingsplaat en de matrijsscheiding is het vervangen van de matrijs uiterst eenvoudig.x
Zeer nauwkeurige verwerkingstechnologie, perfect lassen.
-08- Afvaluitwerper
Dit station dient voor het verwijderen van de filmsteunen die nog steeds aan de verschillende tassen kleven.
De foliesteunen worden door de pneumatische grijpers gegrepen en door een pneumatisch aandrijfmechanisme naar de afvalbak getransporteerd.
-09- Opklapbaar en lekdetectiestation
Het vasthouden van een lege zak van de bevestiging die naar beneden moet worden getrokken, door middel van zuigstofzakken, lekdetectie methode.
Lekzak of zak wordt niet gevuld.
Deze servomotor en transportband met tandwielaangedreven zakken transporteert de zakken fietsgericht naar de verschillende werkstations.
-10- vulstation
Het vulstation is uitgerust met 2 vulsystemen. De vulsystemen worden via een pneumatische cilinder naar de zak gezakt. De vulsystemen bestaan uit een vulklep, een debietmeter, productdistributie en aansluitslangen. Voor het proportioneren van het vulvolume wordt een doseersysteem voor de massastroom gebruikt. De vulsystemen, flowmeters, productdistributie en productlijnen zijn ontworpen om inline te worden gesteriliseerd.
-11- Cap Station met Feeder Bowl en buffer
Het tankstation wordt gelijktijdig met twee doppen gevoed via buffer, invoerbak en lineaire overdracht. De doppen worden in een nid gevoerd dat zich direct boven de zak bevindt. Hier worden de doppen die door een vacuüm worden gehouden, op de poort gelast. De zakken zijn dus gesloten met de dop.
Doppen voordat de cilinder eerst wordt opgepakt door de verdichting, moeten ervoor zorgen dat roken niet valt van de film die door hitte wordt ontstoken. Verminder de warmte tot van onderhoud.
Gebruik een verwarmingsstuk van compleet en het smelten van de hermetische seal-dockingpoort en het lassen verminderen de warmte tot van onderhoud.x
-12- zak-uitvoer met transportband
De afgewerkte zakken worden door het grippersysteem en uit de verpakking gehaald laat de machine naar de uitvoer
transportband.
Opmerkingen:met zijn uniek voor ons bedrijf.
3. CIP en SIP
De CIP/SIP-units van het apparaat kunnen optioneel worden besteld.
Het bestaat uit de automatische functie van CIP / SIP, inclusief stoombalk en afvoerleidingen voor condenswater. De uitlaatkleppen van drain en stoom moeten handmatig worden geopend.
CIP (schoon op zijn plaats)
Nadat het spoelproces handmatig is gestart vanaf het bedieningspaneel van het vulstation, beweegt de vulopening omlaag in de schoonmaats- en stoombalk. Het vulpistool op de verschillende vullocaties is afgedicht met een siliconenpakking in de reinigings- en stoombalk. De reinigingsvloeistof stroomt vanuit de productaansluiting via de surge-tank in de productverdeler. Vanaf hier stroomt de reinigingsvloeistof naar de verschillende vullocaties, door de massastroom, de productbuis en door de vulklep in de reinigings- en stoombalk. Vanaf hier stroomt de reinigingsvloeistof door twee uitlaatpijpen in een afvoerpijp onder het vulstation. Na het reinigen keert de vulopening terug naar de oorspronkelijke positie.
SIP (stoom op zijn plaats)
Na het schoonmaken van de machine begint het stoomproces bij een temperatuur van ongeveer 125 °C. Nadat het stoomproces handmatig is gestart vanaf het bedieningspaneel van het vulstation, beweegt de vulopening omlaag in de schoonmaats- en stoombalk. Het vulpistool op de verschillende vullocaties is afgedicht met een siliconenpakking in de reinigings- en stoombalk. De vulkleppen worden geopend en de oververhitte stoom beweegt van de productaansluiting via de surge-tank naar de productverdeler. Vanaf hier beweegt de oververhitte stoom naar de verschillende vullocaties, door de massastroom, de productbuis en door de vulklep in de reinigings- en stoombalk. In de reinigings- en stoombalk bewaken twee aan de zijkant gemonteerde temperatuursensoren (PT - 100) de temperatuur tijdens het reinigingsproces. Vanaf hier stroomt de oververhitte stoom door twee uitlaatpijpen in de afvoerpijp onder het vulstation. Er bevinden zich twee afsluitkleppen aan de linker- en rechterkant van de afvoerleiding. Onder de afsluiter bevindt zich een opening met een diameter van ca. 1 mm. Door deze gooseneck condenseert de oververhitte stoom tot water. Dit condensaat wordt uiteindelijk via een afvoerpijp naar buiten geleid. Aan het einde van het SIP-proces blijven de vulmondstukken in de steriele stoombalk en wachten op de installatie of de volgende productie om steriele omstandigheden van het hele vulsysteem te garanderen.
4. Technische parameters
De basisgegevensinstructie voor zachte tassen en materialen
| MATERIALEN | |
| FILM | PP dubbelgewikkelde meerlaagse platte film (3 lagen/5 lagen) bevestigt aan de productievereisten |
| Voor rolparameters verwijzen we naar de overeengekomen standaard producttekening voor rolparameters. | |
| POORT | Transfusie polypropyleen composietdeksels bevestigen aan de vereisten voor de voortdutie. |
| Voor buisvorm en parameters verwijzen pls naar de overeengekomen standaard producttekening. | |
| afgedicht door middel van verwarmings-lasmethode. | |
| AFDRUKKEN | Hete foliedruk. |
| Voor formaat- en kleurentape verwijzen pls naar de overeengekomen standaard producttekening. | |
| Het gaat niet om drukplaten. | |
| De montagegaten voor de drukplaten zijn gebaseerd op de eisen van de klant. | |
| ZACHTE TASSEN | |
| SPECIFICATIE | 50 ml (130 mm x 120 mm); 250 ml (130 mm x 160 mm); |
| 500 ml (130 mm x 220 mm); 1000 ml (130 mm x 260 mm) | |
| Houd u aan de overeengekomen specificaties en afmetingen op de tekening. | |
Basisbeschrijving van de apparatuur
| Machineafmetingen | |||||||
| Specificatie van apparatuur | (Max. mm) | (Max. mm) | (Max. mm) | Opmerkingen | |||
| Lengte | Breedte | Hoogte | |||||
| (Max. Mm) | (Max. Mm) | (Max. Mm) | |||||
| KM2-type | 4350 | 1900 | 1800 | 2bags/groep | |||
| (inclusief rollengte ) | (met beschermhoes) | (met beschermhoes) | |||||
| Mogelijkheden voor apparatuur | |||||||
| Zacht | KM2-type (2 zakken/groep) | Opmerkingen | |||||
| type zakken | |||||||
| 50 ml | 2500 zakken/uur | Vuldruk: 0,40 MPa | |||||
| Luchtdruk: 0,75 MPa | |||||||
| De gegevens moeten aan de volgende voorwaarden voldoen : | |||||||
| 500 ml. | 2400 zakken/uur | Werkdruk 0,40 MPa | |||||
| 1000 ml. | 1800 zakken/uur | Geconpresste lucht 0,75 MPa | |||||
| Vullen | |||||||
| Vuldruk | 0,2 MPa-0,4 MPa | ||||||
| Vultemperatuur | Max. 55 °C. | ||||||
| Vulnauwkeurigheid | +/- 1.0 % | ||||||
| Productaansluiting | 50.5 standaard drievoudige klem | ||||||
| Online desinfectie | Max. 125° C CIP | ||||||
| Standaardapparatuur biedt alleen desinfectie voor componenten van de pijplijn-interface. | |||||||
| Passnelheid | |||||||
| Passnelheid | Min. 99.9% (gebaseerd op de gekwalificeerde materialen en de werking zonder fouten) | ||||||
| Leksnelheid max. 0.001% | |||||||
| Afval | 99.99%, met aparte afvalengelverzameltank | ||||||
| het percentage van de afwijzing van de engel | |||||||
| Energievraag | |||||||
| Vermogen | 3Phases 380 V 50 Hz | ||||||
| KM2-model: Max. 10 kw | |||||||
| Geconpresste lucht | 0,5 MPa~0,75 MPa,met droge olievrije perslucht | ||||||
| KM2-model, ongeveer 1500 l/min. | |||||||
| Koelwater | Null(de koelmodule kan worden verhoogd op basis van de wensen van de klant) | ||||||
| Werkomgeving | |||||||
| Kamertemperatuur | 20 °C - 24 °C (aanbevolen) | ||||||
| Luchtvochtigheid | 45%-65% (aanbevolen) | ||||||
| Max. 85% | |||||||
| Andere parameters | |||||||
| Nauwkeurigheid temperatuurregeling | Stabiele bedrijfstemptuur nauwkeurigheid van de regeling +/- 0.5° C. | ||||||
| De nauwkeurigheid van de start-stopregeling +/- 1.5° C. | |||||||
| (Zakmallen/ Port-lasmallen/ Port-voorgloeimallen) | |||||||
| Fout bij het lassen van de dop | Max. 0,1 mm | ||||||
| Lawaai | Max. 75 dB | ||||||
| Bestuurder | Vaste operator : 1 persoon | ||||||
| Hulpoperator: 1 tot 2 personen (ter vervanging van productiematerialen) | |||||||
| Taal | Engels | ||||||
5. Lijst met belangrijkste onderdelen en onderdelen
Alle contactonderdelen met niet-PVC-zakken zijn SUS304.
Alle contactonderdelen met infuusvloeistof zijn SUS316L.
Alle membraan- en rubberen slangen van de vulklep zijn gemaakt van siliconenrubber HV.
Andere onderdelen zijn als volgt.
| Naam | Merk en herkomst | Opmerkingen |
| hoofdonderdelen | China | De grondstoffen voldoen allemaal aan de FDA-standaard en de GMP-standaard, met hoogwaardig roestvrij staal, en matrijstaal en siliconenrubber. |
| elektronisch | Beckhoff uit Duitsland | Inclusief mens-machine-interface, servo-besturingssysteem, servomotor en andere onderdelen |
| besturingssysteem | ||
| temperatuurregelingssysteem | Beckhoff uit Duitsland | |
| pneumatisch systeem | Duitsland | Inclusief algemene cilinder, kleppklem, pneumatische hoofdonderdelen |
| elektrische elementen | OMRON, Phoenix, enz. | Stroomonderbreker, relais, schakelaar, klem, enz. |
| hulpcilinder | TOX uit Duitsland | Gebruikt voor het lassen van een werkstation rond de zachte zak |
| magnetische schakelaar | TURCK uit Duitsland | Of een ander soortgelijk merk |
| gevoelig optisch | KEYENCE uit Japan | |
| vezelsensor | ||
| naderingsschakelaar | Duitsland | |
| andere hoofdplaats | Japan | Inclusief recht lijnglijsysteem, buffer, elastische pakking, etc. |
| mechanische onderdelen | ||
| andere onderdelen | van alle bekende merken, zowel in het binnenland als in de import. | |
| andere onderdelen | Alle roestvrijstalen onderdelen die in contact komen met het primaire pakket | |
| zijn gemaakt door: | ||
| GMP-standaard hoogwaardig 304L roestvrij staal | ||
| Alle componenten die in contact komen met materialen worden gemaakt door: | ||
| GMP-standaard hoogwaardig 316L roestvrij staal | ||
| Het membraan van de vulklep, de rubberen buis en de afdichtring zijn allemaal gemaakt door: | ||
| GMP-standaard hoogwaardige siliconenrubber HV | ||
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
