GMP Standaard steriele Inspectie-isolator

• Type: Voorbereiding Machines
• Afgewerkt Dosering Form: Capsule
• Precisie: High Precision
• Certificaat: CE, GMP, ISO
• Voltage: 380V
• Geautomatiseerde: Geautomatiseerde
• Model NR.: SGL-20
• Aangepaste: Op maat
• Conditie: Nieuw
• Garantie: 1 Jaar
• Transportpakket: Wooden Case Packing
• Handelsmerk: Medigrade
• Oorsprong: Shanghai, China
• Gs-Code: 8422303090
• Productiecapaciteit: 100 Sets/Year

Beschrijving

Steriliteitstest-isolator

Het wordt gebruikt voor steriele tests, wegen, doseren en overbrengen van de steriele stof met toxiciteit om de betrouwbare steriele omgeving te garanderen.



Belangrijkste kenmerken

Steriele testisolator is een afdichtingssysteem, via een ventilatorfilterunit (hoogrendementsfilter , HEPA) om de luchtveilige uitwisseling te realiseren en de online bewaking van  deeltjes en micro-organismen in de binnenomgeving te realiseren. Gebruik snel transportkanalen of luchtremmen om aseptische overdracht van materialen te garanderen en de bescherming tussen de operator en het geneesmiddel te garanderen, en kan 1-6 operators tegelijk aan.

Uitgerust met Millipore-steriliteitstester bespaart het veel tijd voor controle. Het heeft een H2O2-passbox, die geschikt is voor het testen van monsters met meerdere batches.

Volledig voldoen aan de vereisten van de regelgeving voor steriliteitstests van USP/EP/CHP, stabiele prestaties, de kwaliteit van het testen van medicijnen garanderen.

Parameters van samples worden bewaakt en geregistreerd, ze kunnen direct naar een printer (optie) worden gestuurd of op een externe pc worden opgeslagen.

Technische parameters

Item	Isolator (zacht)	Isolator (roestvrij staal)	API-monstername-isolator
Productiecapaciteit	8-10 batches per dag	8-10 batches per dag	8 uur * 7 dagen
Motorvermogen	5-7 kw	5-7 kw	4-0,8 kw
Totaal vermogen	0.4-0,8 kw/h	4-0,8 kw/h	5-15 kw/h
Voeding	380 V±38V/50±1Hz/60Hz
Afmeting	3019 × 1000 × 2390	2508 × 1100 × 2500	2800 × 855 × 2800
Materiaal	PVC,SS316L, afdekking ss304	SS316L/304	SS316L/304
Gewicht	400 kg	600 kg	700 kg
Lawaai	≤70 dB(A)
OEL	OEB5
Luchtsnelheid	0.36 m/s
Laminaire stroming	Verticale unidirectionele stroming/turbulente stroming
TEM/vochtigheid online monitoring	Ja
Werkdruk	+45~-150Pa
Niveau van hygiëne	Een klassenomgeving
Structuurmodus	Modulaire + uitbreidingspoort
Leksnelheid	≤0.25% vol/u.
Verlichting	≥500lux
Materiaal van de binnenste holte	PVC	AISI316L	AISI316L
Materiaal van buiten	PVC	AISI304	AISI304
H2O2-sterilisatietijd	≤90 min.
Sterilisatie-effect	6LOG
Sterilisatiemethode	Waterstofperoxide damp
Sterilisatieconcentratie	>300 PPM
Standaard voor restconcentratie VHP na sterilisatie	≤1 PPM
Classificatie tijdens het gebruik van de apparatuur	EEN NIVEAU

Als je hier interesse in hebt, neem dan contact met mij op: Nana Zhang
Shanghai Medigrade Industry Co., Ltd
Waigaoqiao Free Trade Zone, Shanghai, China. 200137
 
 
 

medigrade.en.made-in-china.com