Productbeschrijving
De aseptische isolator met laminaire stroming in de harde cabine is een hard-wandige constructie die bestaat uit roestvrij staal en gehard glas, en de interne omgeving is dynamisch A-niveau. Gebruik handschoenen voor bediening. De handschoenen kunnen verdikt en tegen breuk of dun en voelend zijn; het systeem is uitgerust met een Siemens Logic-regelaar (PLC) voor een volautomatische regeling van druk en luchtstroming, en heeft een functie voor drukverlies. De besturing van tablet-pc's van industriële kwaliteit voldoet aan de verificatievereisten van de versie 2010 van het GMP-computersysteem.
Prestatiekenmerken
1. Sterilisatie van droog verdampt waterstofperoxide (VHPS*), waarbij het niveau van het doden van sporen met 6 sporen wordt bereikt, met de functie van bewaking en controle van de concentratie waterstofperoxide;
2. Het interieur wordt gereinigd door middel van handmatig wissen, en er is geen dode hoek;
3. De VHPS-concentratie in de cabine na ventilatie minder dan 1 ppm bedraagt, wat aan de detectie van de VHPS-residuconcentratie kan voldoen;
4. Na sterilisatie voldoet het cabinehuis volledig aan de GMPA-normen voor reinheid, en kunnen online stofdeeltjes en planktonische bacteriënbemonsteringssystemen worden geïntegreerd en geïnstalleerd;
5. De drukreductieproef van het interieur, onder 2 maal de beproevingsdruk, bedraagt het lekpercentage per uur minder dan 0.5%; het heeft een lekalarm;
6. De isolator kan worden afgesteld op de behoeften van het gebruik-80pa~80pa, het normale product behoudt 40pa~60pa tijdens aseptische werking, de druk wordt gehandhaafd op de ingestelde waarde ±5pa onder statische omstandigheden; En de twee modi van positieve druk en negatieve druk kunnen vooraf worden ingesteld en opgeslagen , aanpassen aan de vraag;
7. Het systeemontwerp voldoet aan de eisen van GMP, 2015 Pharmacopee, USP/EP, en het controlesysteem kan voldoen aan de 21CFR part11 eisen inzake elektronische handtekeningen en elektronische registratie;
8. De luchtbron is schone gefilterde perslucht of stikstof, en de druk van de luchtbron is 0,4 MPa~0,6 MPa.
Specificatie
| Naam |
VHP aseptische isolator |
| Vermogen |
380±38 V, 50±5 Hz, 25 A. |
| Maximaal vermogen |
≤4000 W. |
| Ingebouwde bacteriële collector |
1-2 |
| Luchtstroommethode |
Unidirectionele stroming |
| Weergave |
12.1-inch tablet |
| Lawaai |
<65 dB(A) |
| Toepassing |
Aseptische vulling, monstername |
| Interne omgeving |
Klasse A |
| Systeem |
PLC |
| Cusom |
Voorzien |
Als je hier interesse in hebt, neem dan contact met mij op: Nana Zhang
Shanghai Medigrade Industry Co., Ltd
Waigaoqiao Free Trade Zone, Shanghai, China. 200137
medigrade.en.made-in-china.com
Gecontroleerde Leverancier 
