OPLOSSING VOOR HET GIFTIGE/STERIELE VULSYSTEEM
Minimaal 3000 btls/uur
Geschikt voor productieschaal aseptische toxische/niet-toxische producten: Antikankergeneesmiddelen/oncologieproduct; krachtige actieve farmaceutische ingrediënten (HAPI's); hormoontherapie; radiatie-oncologie;
Cytotoxische geneesmiddelen en dergelijke
Systeemfuncties
- Brede toepassingen 2. Modulair ontwerp 3. Geïntegreerde bediening 4. Multifunctioneel
- Bescherming van de productieomgeving 6.minder bedrijfskosten 7. Volg de cGMP-richtlijn
Bestaat uit een wasmachine, een sterilisatietunnel, een vulmachine van het type isolator en een machine met stoppering
Vriesdroger, dop, externe sluitring, stopper/dopsluitring, enz.
Ontwerpkenmerken
Bestaat uit een wasmachine, een sterilisatietunnel, een vulmachine van het type isolator en een machine met stoppering
Vriesdroger, dop, externe sluitring, stopper/dopsluitring, enz.
Ontwerpkenmerken
1. Geïsoleerd vulsysteem wordt aanbevolen aan Lab, R&D en Pilot use Client, gespecialiseerd in cytotoxische;
MAbs, zeer krachtige API's, BioPharm en dergelijke
2. Gebruikt "RTU"-materiaal, voor het opslaan van een ring voor een flacon/stop en andere apparatuur.
Verlaag de arbeidskosten en verkort de productietijd
3. Geïntegreerde pilot-schaal Freeze-droger, laden/lossen door half-suit-werking.
4. Geïntegreerde externe sproeier voor vriesdroger
5. Aansluiting voor ergonomisch ontwerp
Functie |
1 |
Technologie voor dubbele deuroverdracht, zorg ervoor dat de klasse 100 duurzaam is om te voorkomen dat de zuiverheid wordt aangetast door menselijk en materiaal |
2 |
Bewakingssysteem: Online controle van de druk, temperatuur, vochtigheid en schone kwaliteit. Voldoet aan GMP/GLP-vereisten. |
3 |
PLC-automatische regeling |
4 |
De druk kan worden aangepast, kan vervuiling voorkomen |
5 |
Kast kan eenvoudig worden verplaatst en kosten besparen |
6 |
Type sterilisator: Kan worden gesteriliseerd met ozon of VHP-sterilisatie |
Als je hier interesse in hebt, neem dan contact met mij op: Nana Zhang
Shanghai Medigrade Industry Co., Ltd
Waigaoqiao Free Trade Zone, Shanghai, China. 200137
medigrade.en.made-in-china.com