Functie: | Antineoplastische, chemische geneeskunde grondstoffen |
---|---|
Certificaat: | GMP, usp, ep, bp |
Grade Standard: | Geneeskunde Grade |
Type: | chemische geneeskunde grondstoffen |
Staat: | poeder |
Vluchtig: | Niet vluchtige |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Batchnummer | HF171121 | Hoeveelheid | 8.5 kg |
Datum fav | 21 november 2017 | Pakket | Indien nodig |
Datum vervanging | 25 november 2017 | Verw. Datum | 20 november 2019 |
Items | Normen | Resultaten | |
Uiterlijk | Wit of gebroken wit vast poeder | Voldoet | |
Identificatie | Door IR | Voldoet | |
Door HPLC | Voldoet | ||
Oplosbaarheid | Oplosbaar in DMF, spaarzaam oplosbaar in THF, licht oplosbaar in methanol en acetonitril, zeer ooglijk oplosbaar in ethanol en dichloormethaan, onoplosbaar in water | Voldoet | |
Polymorfe vorm | Polymorfe vorm 1 | Voldoet | |
Smeltpunt | 211ºC~216ºC | 212,8ºC~214,9ºC | |
Watergehalte | ≤ 0.50% | 0.10% | |
Zware metalen | ≤ 20 ppm | Voldoet | |
Residu bij ontsteking | ≤ 0.20% | 0.09% | |
Verwante stof | Elke onzuiverheid: ≤0.10% | 0.06% | |
Totaal onzuiverheden: ≤1.00% | 0.16% | ||
Assay (op watervrije basis) | 98.0%~102.0% | 99.94% | |
Deeltjesgrootte | D90: ≤100µm | Voldoet | |
Referentiestandaard | Standaard in huis | ||
Conclusie | Het product voldeed aan de interne standaard. | ||
Opslag | Bewaar het in strakke, lichtbestendige containers op een koele plaats |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties