FARMACOLOGISCHE ACTIE
Ceftriaxone is een cefalosporine met een lange plasmaeliminatie met een halfwaardetijd van ongeveer 8 uur bij normale volwassenen.
Antimicrobiële profielen
(Gevoeligheid in vitro impliceert niet noodzakelijkerwijs een in vivo werkzaamheid).
Het in vitro spectrum van activiteit van ceftriaxone omvat:
A) gram-positieve organismen:
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus Group A (inclusief Streptococcus pyogenes), Streptococcus Group B (inclusief Streptococcus agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis (Groep D), Staphylococcus aureus (gevoelig voor methicilline). Peptostreptokok sp., en Clostridium sp.
Opmerking: De stafylococcus spp. is bestand tegen methicilline. Enterococcus fecalis, enterococcus fecium en Listeria monocytogenen zijn resistent.
b) gram-negatieve organismen:
Haemophilus influenzae (inclusief ampicilline-resistente stammen), Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrorhoee (inclusief penicilline-resistente stammen), Escherichia coli, Klebsiella sp**, Enterobacter sp*, Serratia marcescens, Citrobacter sp , sp., sp. Proteus mirabilis, Indole-positieve Proteus (inclusief Morganella morganii), Salmonella sp., Shigella sp., Yersinia pestis en Treponema pallidum (in dierproeven).
*sommige isolaten van deze soorten zijn resistent tegen ceftriaxone, door de productie van de chromosomaal gecodeerde beta-lactamasen.
**sommige isolaten van deze soorten zijn resistent door de productie van uitgebreide spectrumplasmide gemedieerde beta-lactamase.
c) organismen die slechts gedeeltelijk gevoelig zijn voor ceftriaxon in vitro. Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter sp. En Bacteroides sp. Ceftriaxone is stabiel in verhouding tot de meerderheid van de beta-lactamasen.
De volgende organismen zijn resistent:
Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma sp., Mycobacterie sp., schimmels.
Het is van essentieel belang op te merken dat aanbevolen media (vrij van remmende stoffen, vooral thymidine en thymine) en methoden moeten worden gebruikt voor het testen van de gevoeligheid.
Farmacokinetiek
De maximale plasmaconcentratie na een enkele IM-dosis van 1.0 g is ongeveer 81 mg/l en wordt bereikt binnen 2-3 uur na de dosis. Het gebied onder de plasma-concentratie-tijdcurve na toediening van IM is gelijk aan dat na toediening van een equivalente dosis IV, wat duidt op 100% biologische beschikbaarheid van intramusculair toegediend ceftriaxone.
Bij intraveneuze toediening verspreidt ceftriaxone zich in de weefselvloeistof, waarbij, als deze in de aanbevolen dosering wordt gegeven, bactericide concentraties van 24 uur kunnen worden gehandhaafd. Ceftriaxone is onomkeerbaar gebonden aan albumine, en de binding neemt af met de toename van de concentratie, bijv. van 95% binding bij plasmaconcentraties van <100 mg/l tot 85% binding bij 300 mg/L. Door het lagere albumingehalte is het aandeel van vrije ceftriaxone in interstitiële vloeistof dienovereenkomstig hoger dan in plasma.
Het volume van de distributie van ceftriaxone is 7-12 L. na een dosis van 1-2 g worden concentraties boven de minimale remmende concentraties van de meeste ziekteverwekkers die verantwoordelijk zijn voor infectie langer dan 24 uur gedetecteerd in de volgende weefsels of lichaamsvloeistoffen: longen, hart, biliaire tract/lever, tonsil, middenoor en neussmucosa, bot; en cerebrale, pleurale, prostatische en synoviale vloeistoffen.
Bij gezonde, jonge volwassen vrijwilligers bedraagt de totale plasmaklaring 10-22 ml/min. De nierspeling bedraagt 5-12 ml/min. 50-60% van de ceftriaxone wordt onveranderd uitgecreeerd in de urine, terwijl 40-50% onveranderd in de gal wordt uitgecreeerd. De eliminatie van het halve leven bij volwassenen is ongeveer acht uur.
De stof wordt grotendeels geïnactiveerd in de faeces als gevolg van het metabolisme door de darmflora.
De gemiddelde plasma eliminatie halfwaardetijd is 8 uur bij gezonde, jonge volwassen vrijwilligers. Bij neonaten is urineherstel ongeveer 70% van de dosis. Bij zuigelingen van minder dan acht dagen en bij ouderen van meer dan 75 jaar is de gemiddelde eliminatie van de helft van het leven gewoonlijk 2-3 keer zo groot als bij de groep jonge volwassenen.
Bij patiënten met nierof leverdysfunctie worden de farmacokinetiek van ceftriaxone slechts minimaal gewijzigd en wordt de eliminatie van de halve levensduur slechts licht verhoogd. Als de nierfunctie alleen wordt aangetast, wordt de biliaire eliminatie van ceftriaxone verhoogd; als de leverfunctie alleen wordt aangetast, wordt de niereliminatie verhoogd.
Bij meningitis-patiënten leidt toediening van 50 mg per kg lichaamsmassa binnen 2-24 uur tot concentraties van hersenvocht in cerebro meerdere malen zo hoog als de minimale in vitro -remmende concentraties die nodig zijn voor de meest voorkomende causatieve organismen van meningitis.
INDICATIES:
Infecties veroorzaakt door ziekteverwekkers die gevoelig zijn voor ceftriaxone, zoals
- |
sepsis |
- |
meningitis bij neonaten en zuigelingen |
- |
perioperatieve profylaxe van infecties |
- |
nierinfecties en urineweginfecties |
- |
infecties van de luchtwegen, met name longontsteking, en infecties van oren, neus en keel. |
- |
infecties van de botten, gewrichten, zacht weefsel, huid en wonden. |
- |
buikinfecties (peritonitis, infecties van het biliaire kanaal). |
- |
ongecompliceerde gonnoroea |
WAARSCHUWINGEN:
Voordat de therapie met ceftriaxone wordt ingesteld, moet zorgvuldig worden onderzocht of de patiënt eerdere overgevoeligheidsreacties op cefalosporinen, penicillinen of andere medicijnen heeft gehad. Ongeveer 10% van de patiënten die gevoelig zijn voor penicilline kan ook allergisch zijn voor cefalosporinen, hoewel de werkelijke incidentie onzeker is. Er moet grote zorg worden besteed als er aan dergelijke patiënten ceftriaxone moet worden gegeven.
Kan ik mijn eigen logo erop gebruiken?
> zeker, het logo van de klant kan worden gemaakt door middel van laser, gegraveerd, gegraveerd, gegraveerd, transfer printing etc.
Moet ik extra betalen voor het afdrukken van logo's?
> als de hoeveelheid lager is dan de MOQ, moet extra printkosten betaald worden als volgt: Binnenpakket, USD30.77
Per kleur,binnendoos,USD15.39 per kleur .doos:USD38.46 per kleur.
3. Hoe zit het met de kwaliteit?
> de CE & FDA-certificering verwerven.
> 100% QC in het productieproces en vóór de verpakking.
Kan ik eerst een 1pc-monster kopen of een proefbestelling plaatsen?
> natuurlijk, sample order en trial order, vooral voor nieuwe klanten onder bepaalde omstandigheden.
5. Hoeveel voor 1pc-monster ?
> sommige goedkope degenen kunnen gratis voor 1pc, maar moeten de werkelijke voorraad zien.
Als ik mijn gedachten heb, heb je dan iemand die volgens mijn concept moet ontwerpen?
> zeker, ons design team is bereid om voor je te doen.
Hoe lang duurt het om een monster te maken?
> 7~21dagen, afhankelijk van de complexiteit van de monsters.
Wordt de steekproefvergoeding terugbetaald of niet?
> zeker, terugbetaalbaar zodra de bestelling bevestigd.