2021 nieuwe Hot Self-Test Mouth Antigen speeksel Rapid Test Kit

• Type: Teststrips & Test Tube
• Materiaal: Plastic
• Kwaliteitsgarantie Periode: Twee Jaar
• Groep: Adult & Chirdren
• Logo afdrukken: Met Logo afdrukken
• fabrikant: eigenaarschap
• Model NR.: RJ-C-1001
• uitvoer: 500, 000
• doorlooptijd: een week
• toepassing: zelftest
• gemiddelde nauwkeurigheid: 99%
• pakking: 1test/zak, 1/25/50-test/doos
• mqc: 1000
• kleur: wit
• certificaat: ce/iso
• productnaam: testkit voor snelle reagens
• productcode: rj-c-1001
• houdbaarheid: 1 jaar
• opslagomstandigheden: normale temperatuur
• gebruik: professionele tests
• Transportpakket: Carton
• Specificatie: 5/7/10ml
• Handelsmerk: Renji
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 3822009000
• Productiecapaciteit: 100000000

Beschrijving

1. Klinische gevoeligheid, specificiteit en  nauwkeurigheid

 De antigeen Rapid Test Kit is geëvalueerd met monsters die zijn verkregen bij patiënten. Een op de markt gebracht moleculair assay werd gebruikt als referentiemethode. De resultaten tonen aan dat de Antigen Rapid Kit een hoge algehele relatieve  nauwkeurigheid heeft.
 

	Antigeen snelle testkit
PCR	Positief	Negatief	Totaal
Positief	67	1	68
Negatief	2	178	180
Totaal	69	179	248
Relatieve gevoeligheid:	97.1%
Relatieve specificiteit	99.4%
Algehele nauwkeurigheid	98.8%

 

1. Kruisreactiviteit

Er werden geen vals-positieve S*-testresultaten waargenomen bij 1-13 monsters uit respectievelijk de volgende ziektetoestanden of specifieke aandoeningen:

 

Virus/bacteriën	Resultaat
S* nucleocapsid (uitgedrukt in 293 cellen)	Negatief
MERSS N-proteïne (uitgedrukt in 293 cellen)	Negatief
Menselijke Coro*-NL63-cultuur	Negatief
HAV positief serum	Negatief
HBV positief serum	Negatief
HCV positief serum	Negatief
Positief HEV-serum	Negatief
HIV positief serum	Negatief
TB positief serum	Negatief
H. pylori-positief serum	Negatief
Dengue positief serum	Negatief
Influenza EEN H1N1-cultuur	Negatief
Influenza A H3N2-cultuur	Negatief
Griep EEN H5N1-cultuur	Negatief
Influenza EEN H7N9-cultuur	Negatief
Influenza B-cultuur	Negatief
Influenza-C-cultuur	Negatief
RSV-cultuur	Negatief
Menselijke Parainfluenza-viruscultuur	Negatief
Herpes simplexvirus cultuur	Negatief
Respiratoire chlamydicultuur	Negatief
De cultuur van de mycoplasma-longontsteking	Negatief
De tuberculosecultuur van mycobacteriën	Negatief

 

BEOOGD GEBRUIK

De Seeksel Antigen Rapid Detection Kit is een laterale immunoassay voor de kwalitatieve detectie van nucleoproteïne uit S* in speeksel. Het is bedoeld om door professionals als test te worden gebruikt en biedt een voorlopig testresultaat om te helpen bij de diagnose van infectie met nieuwe  Coro*
Voor elke interpretatie of gebruik van dit voorlopige testresultaten moet ook worden gevertrouwd op andere klinische bevindingen en op het professionele oordeel van zorgverleners. Er moet worden overwogen om het resultaat van deze  test te bevestigen met behulp van alternatieve testmethoden.
 

SAMENVATTING EN UITLEG VAN DE TEST

Coro*zijn een grote familie van virussen die ziekten veroorzaken die variëren van de verkoudheid tot ernstigere ziekten zoals het Midden  -Oosten  Respiratory  Syndroom en ernstige acute respiratoire syndroom . Een roman coro* is een nieuwe stam die nog niet eerder bij mensen is geïdentificeerd en in 2019 is ontdekt. De klinische manifestaties zijn systemische symptomen zoals koorts en vermoeidheid, vergezeld van droge hoest en dyspneu, enz., die zich snel kunnen ontwikkelen tot ernstige longontsteking, ademhalingsfalen en acute ademhaling. Het distress-syndroom, septische shock, het  falen van meerdere organen,  ernstige  aandoeningen van het zuurbasemetabolisme  ,  enz.  zijn  zelfs  levensbedreigend.
Speekseldetectie is een gebruikelijke methode voor de diagnose van infectie met nieuwe coro*. Deze test wordt gebruikt voor de detectie van S* nucleoproteïne-antigeen.
De antigeen Rapid Detection Kit detecteert het nucleoeiwit van het nieuwe coro* in een menselijk speekselmonster. Het kan binnen 15-20 minuten worden uitgevoerd door minimaal geschoold personeel zonder gebruik te maken van laboratoriumapparatuur .

REAGENTIA  EN  MATERIALEN  GELEVERD

1. Afzonderlijk afgedichte foliezakken  met:
   1. Eén cassette  
   2. Eén droogmiddel
2. Beknopte instructies  (1)

BENODIGDE MAAR NIET MEEGELEVERDE MATERIALEN

1. Klok of  timer
2. Vortex
3. Gekalibreerde micropipet van 0.2 ml met pipettips  

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

GMP-workshop  

Certificaten

Verpakking &verzending :

VEELGESTELDE VRAGEN

V1. Bent u een fabriek of handelsbedrijf?
 A. we zijn zeker een fabriek waar je eerste brongoederen kunt krijgen  

V2. Hoe kan ik uw fabriek bezoeken?
A. Welkom bij uw bezoek. Onze fabriek is transportmiddel gelegen in Changsha City, Hunan Province, China .

V3. Hebt u andere producten over de medische apparatuur?
A. Renji's belangrijkste producten zijn:  Monsternameapparaten voor het verzamelen van virusmonsters, speekselverzamelkits, vacuum blood collection tubes, pipettips, enz.

V4:kan ik een monster nemen om te testen?
   A:Sure, gratis monster voor u, vrachtkosten worden door u gedekt .  

V5:kan ik mijn logo op de medische producten plaatsen?
   A:Yes,OEM en ODM zijn voor ons beschikbaar.maar de handelsmerkgoedkeuringsbrief moet worden verstrekt.  

 V6:wat is de levertijd ?
   A: De normale levertijd is in 7 werkdagen nadat we uw aanbetaling hebben ontvangen.

 V7:helpt u mij de producten in mijn land te registreren?
   A:zeker, we zullen u alle documenten en monsters die u nodig hebt voor de registratie, maar koerierskosten zullen voor uw accoiunt.  

V8:is het mogelijk om in mijn land/regio uw alleenvertegenwoordiger te zijn?
  A:Ja. U bent welkom om de details van de alleenvertegenwoordiger overeenkomst te bespreken.