Milieu Laboratoriumapparatuur stabiliteit Klimaattemperatuur vochtigheid Drug Test Cabinet
Toepassingen:
Het testkabinet van de drug is gebruik een wetenschappelijke methode om een stabiele temperatuur en vochtigheidsmilieu op lange termijn te creëren die voor de evaluatie van drugmislukking worden vereist, geschikt voor farmaceutische bedrijven voor het testen op lange termijn, het testen op hoge temperatuur en het sterke licht blootstellingstests van drugs en nieuwe drugs. Het is de beste keuze voor farmaceutische bedrijven om stabiliteitstesten van medicijnen uit te voeren.
Productkenmerken:
1. De microcomputer is uitgerust met een intelligent LCD-display om de temperatuur en vochtigheid te regelen, en de regeling is stabiel, nauwkeurig en betrouwbaar.
2. 304 rvs kamer, bestand tegen zuren en corrosie, semi-cirkelvormig ontwerp van vier hoeken, gemakkelijk te reinigen.
3. Uniek luchtcirculatiesysteem om een uniforme windverdeling binnen de studio te garanderen; bevochtiging met interne bevochtigingsfunctie kan de vochtigheid nauwkeurig regelen.
4. Bij gebruik van een geïmporteerde, originele, volledig gesloten compressor wordt de schakelaar automatisch gedraaid om te garanderen dat de testapparatuur gedurende een lange tijd continu werkt, met stabiele, veilige en betrouwbare eigenschappen.
5. De printer kan worden uitgerust met een RS-485-interface, aangesloten op een recorder of computer, die gedurende lange tijd temperatuur- en vochtigheidsparameters kan registreren. (Optioneel)
6. De linkerkant van de kast kan worden uitgerust met een testgat met een diameter van 25 mm. (Optioneel)
In de ICH-richtlijnen definiëren de GMP en de FDA vereisten op het gebied van functionaliteit, prestaties en documentatie. Europa, Japan en de Verenigde Staten kwamen overeen een gemeenschappelijke stabiliteitstest te ontwikkelen, het doel van deze tests is het verzamelen van informatie die kan worden gebruikt als basis voor het ontwikkelen van een aanbeveling over de stabiliteit van een ingrediënt of een drugproduct, met het uiteindelijke doel de effectiviteit van het geneesmiddel te demonstreren wanneer het gedurende een bepaalde periode wordt blootgesteld aan temperatuur, vochtigheid, licht of een combinatie van omgevingen.
* opslagomstandigheden voor het testen van de stabiliteit van lange-termijn retentiemonsters:
Temperatuur: +40°C±2°C.
Vochtigheid: 75±5% RV
Tijd: 6 maanden
* opslagomstandigheden voor versnelde stabiliteitstesten:
Temperatuur: +25ºC±2ºC
Vochtigheid: 60±5% RV
Tijd: 12 maanden
Technische parameters:
Model |
SFS-100Y |
SFS-160Y |
SFS-250Y |
SFS-500Y |
SFS-800Y |
SFS-1200Y |
Volume |
100 L |
160 LITER |
250 L |
500 LITER |
800 LITER |
1200 LITER |
Omgevingstemperatuur |
0~65ºC |
Temp. Resolutie |
0.1ºC |
Temp. Uniformiteit |
±1 ºC |
±2 ºC |
Temp. Fluctuatie |
≤±0,5 ºC |
Bereik van de vochtigheidsregeling |
30 ~ 95% RH |
Schommelingen in de vochtigheid |
±3% RH |
±5% RH |
Tijdbereik |
1 tot 9999 min. |
Temp. & vochtigheidsregeling |
Evenwichtige temperatuur- en vochtigheidsregeling |
Gebruiksomgeving |
5~35ºC |
Voeding |
220 V/50 Hz |
Binnenafmetingen (mm) |
450 x 420 x 600 |
600x440x670 |
650 x 540 x 800 |
720 x 640 x 1200 |
920 x 650 x 1350 |
920 x 760 x 1500 |
Totale afmetingen (mm) |
612x617xx1250 |
762x637x1320 |
812 x 737 x 1450 |
882 x 837x1850 |
1082x847x2000 |
1122x957x2150 |
Planken |
2 |
3 |
4 |
4 |
4 |
4 |