FDA van CE de Gezondheid Canada keurde Di Gravidanza Test van de Zwangerschap goed Set

• gevoeligheid: 10/15/20/25miu/ml.
• houdbaarheid: 2.5 jaar
• certificering: iso/ce/fda/510k/health canada
• monster: urine/serum
• indeling: strip/cassette/midstream
• type: ivd-instrument
• Model NR.: RH-HCG
• Transportpakket: Foil Pouch
• Specificatie: 2.5mm/3mm/4mm/5mm/6mm
• Handelsmerk: DAVID
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 3002150090

Beschrijving

                                    One Step Home Use HCG Zwangerschap Test Strip Vruchtbaarheid Test Set

De One Step hCG-test is een snelle test om de aanwezigheid van HCG in urine- of serummonsters te detecteren in een kwalitatief formaat dat gevoelig is voor 15mIU HCG/ml. De test maakt gebruik van een combinatie van monoklonale en polyklonale reagentia tegen antilichamen om selectief een verhoogd HCG-gehalte in urine of serum te detecteren. De immunologische specificiteit van de test elimineert kruisreactiviteitsinterferenties van de structureel verwante glycoproteïne hormonen hFSH, HLH, hTSH op fysiologische niveaus vrijwel.

PRINCIPE
De test is een kwalitatieve, dubbele antilichamen sandwich laterale flow immunochromatografische analyse in één stap. De test maakt gebruik van een combinatie van antilichamen, waaronder een monoklonaal hCG-antilichaam, om selectief verhoogde hCG-niveaus te detecteren. Elk testapparaat bevat monoklonale anti-β-hCG-antilichamen colloïdale gouden conjugaat, voorgedroogd op een pad. Monoklonale antilichamen tegen α-hCG van muizen (op de testlijn) en antilichamen tegen de geit IgG-muizen (op de controlelijn) worden gecoat en geïmmobiliseerd op een nitrocellulosemembraan.
Wanneer het absorberende uiteinde in een monster wordt ondergedompeld, wordt het monster in het apparaat geabsorbeerd door capillaire werking en vermengt het zich met het antilichaam-kleurstoconjugaat, dat door het voorgecoate membraan stroomt.
Tijdens de test reageert hCG in het urine-monster met het kleurstoconjugaat (muis anti-β-hCG antilichaam-colloïdale goudconjugaat) en vormt een complex.  Het complex migreert langs het membraan naar het testgebied tegen α-hCG-antilichaam van de muis (T), en blijft gevangen in de T-lijn.
 

HCG-zwangerschapstest

Productnaam	HCG-zwangerschapstest
Gevoeligheid	10 miu/ml;15 miu/ml;25 miu/ml.
Nauwkeurigheid	meer dan 99%
Houdbaarheid	24-36 maanden
OEM-tijd	15-35 dagen
Certificaat	CE/ISO13485/FDA
Monster	Urine,serum
Indeling	Strip /cassette /midstream
Grootte	Strip: 2,5 mm/3,0 mm/3,5 mm/4,0 mm/5 mm
	Cassette : 3 mm/4,2 mm
	Midstream: 4 mm/6 mm
Gebruik	Lees de resultaten binnen 10-15 minuten