BEOOGD GEBRUIK
Het product is een laterale-flowchromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van monkeypox-virusantigeen in menselijk volbloed, serum, plasma, uitslag-exsudaat of nasale wattenstaafje. Het product is uitsluitend bedoeld voor professioneel gebruik. Monkeypox is een zoönotische virale ziekte die wordt veroorzaakt door een besmetting met het monkeypox-virus (MPXV).
De klinische symptomen zijn voornamelijk koorts, uitslag en lymfadenopathie.
HOE HET RESULTAAT TE LEZEN
1.positief: Een rode lijn in het controlegebied (C) met een rode lijn in het testgebied (T) duidt op de aanwezigheid van antigenen van het monkeypox-virus in het monster.
2.negatief: Een rode lijn in het controlegebied (C) zonder rode lijn in het testgebied (T) duidt op de afwezigheid van antigenen van het monkeypox-virus in het monster of op een gehalte aan monkeypox-antigeen onder de detectielimiet.
3.ongeldig: Er verschijnt geen rode regel (C). Ongeldige resultaten kunnen worden veroorzaakt door een onjuiste 1-punts extractie-bufferPage 3 van 4-operatie of verlies van werkzaamheid. Herhaal de test eerst. Als het probleem blijft bestaan, gebruik dan geen producten met hetzelfde batchnummer en neem contact op met de plaatselijke distributeur voor ondersteuning.
OPMERKING:
1. De kleurintensiteit in het testgebied (T) kan variëren afhankelijk van de concentratie van de doelstof die in het monster aanwezig is. Daarom moet elke kleurtint in het testgebied als positief worden beschouwd. Bovendien kan het niveau van de doelstof niet worden bepaald door deze kwalitatieve test.
2. Onvoldoende monstervolume, onjuiste werkprocedure of detectie met uitgeademde tests zijn de meest waarschijnlijke redenen voor een storing in de stuurleiding.
|
Testonderdeel |
Monster |
Pakking |
Kwalificatie |
Indeling |
|
Monkeypox Antigen Rapid Test Kit |
volbloed, serum, plasma, uitslag exsudaat of
nasale wattenstaafje
|
20T/DOOS |
CE |
Cassette |
Bedrijfsprofiel
Gecontroleerde Leverancier 
Gecontroleerde Leverancier 
