David One Step Test de Sperme masculin Mannelijke Vruchtbaarheidstest

• Type: IVD Instrument
• houdbaarheid: 2 jaar
• indeling: cassette
• certificering: iso 13485/ce
• Transportpakket: Carton
• Specificatie: 3mm
• Model NR.: SP10
• Handelsmerk: David or neutral
• Oorsprong: China

Beschrijving

BEOOGD GEBRUIK
David Male Vruchtbaarheid Sperm Test is een snelle test voor gebruik thuis om de concentratie van sperma in sperma te ontdekken. Deze eenvoudige test zal u snel laten weten of uw spermatelling binnen normale grenzen wordt overwogen.
David Male Vruchtbaarheid Sperm Test is een snelle screeningtest die u een positief of negatief resultaat zal geven.
Een uitleg van hoe de testresultaten gelezen en geïnterpreteerd moeten worden, vindt u in het hoofdstuk „resultaten interpreteren”. Ongeacht het testresultaat is het belangrijk dat u volledig begrijpt wat uw test betekent voordat u besluit of u uw arts al dan niet wilt raadplegen. Gebruik het apparaat alleen in overeenstemming met de meegeleverde instructies.


PRINCIPE VAN DE METHODE
Deze assay is een in één stap uit te voeren tweesite sandwichchromatografische immunoassay met laterale flow. Het membraan is voorbedekt met monoklonaal antilichaam van het musantsersperma van de muis op het gebied van de testband (T-lijn) en het polycolonaal antilichaam van de geitenantimuis IgG op het gebied van de controleband (C-lijn).
Wanneer een monster wordt toegevoegd, wordt het conjugaat van het goud-antilichaam geherhydrateerd en werken de spermaantigenen in wisselwerking met de goudgeconjugeerde antilichamen. Het antigeen-antilichaam-goud-complex migreert vervolgens naar het testvenster tot het testgebied (T) waar het zal worden gevangen door geïmmobiliseerde antilichamen, die een zichtbare roze lijn vormen (testband), wat op een positief resultaat duidt.

HOE HET RESULTAAT TE LEZEN
Let op de positie van de controlelijn(C) en de testlijn (T).
1.POSITIEF RESULTAAT: Er verschijnen twee gekleurde lijnen, één op de testlijn(T) en één op de controlelijn(C).
2.NEGATIEF RESULTAAT: Er verschijnt slechts één gekleurde lijn in de controlelijn(C).geen gekleurde lijn in de testlijn(T).
3.ONGELDIG RESULTAAT: Afwezigheid van een gekleurde lijn in het besturingsgebied is een ongeldig resultaat. U moet de test herhalen met een nieuw testapparaat.  
 

Testonderdeel	Monster	Gevoeligheid	Kwalificatie	Indeling
One Step Mannelijke Vruchtbaarheid Sperm Test voor thuisgebruik	Mannelijk sperma	15 × 106/ml.	ISO/CE	Strip
One Step  Mannelijke Vruchtbaarheid Sperm Test voor thuisgebruik	Mannelijk sperma	15 × 106/ml.	ISO/CE	Cassette