De één Test van de Ziekte van de Ziekte van de Test van het Virus van de Hepatitis c van de stap Bes

• Type: IVD Instrument
• houdbaarheid: 2 jaar
• indeling: strip en cassette
• monster: serum/plasma/volbloed
• pakking: 50t/doos
• Transportpakket: Carton
• Model NR.: HCV
• Specificatie: 3mm/4.2mm
• Handelsmerk: David or Neutral
• Oorsprong: China

Beschrijving

BEOOGD GEBRUIK
One-Step anti-HCV Rapid Test is  een snelle, éénstappens visuele test voor de kwalitatieve detectie van antilichamen specifiek voor het Hepatitis C-virus i in volbloed, serum of plasma.
Het is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van besmetting met HCV.

PRINCIPES VAN DE TEST
One-Step Anti-HCV Rapid Test is gebaseerd op het principe van agglutinatie van sera op membraan en  gebruikt het principe van laterale-flow immunochromatografie, een unieke twee-site, dubbele antigeen  sandwich immunoassay op een membraan.er zijn twee gebieden, testgebied en controlegebied, een het membraan van de teststrip.
De teststrip bestaat uit: 1) een bordeauxrood gekleurd conjugaat pad dat HCV-antigeen (multiple epitope HCV recombinant peptide) bevat, geconjugeerd met colloïdgoud en muis IgG  geconjugeerd met colloïdgoud, 2) een nitrocellulosemembraan strook met een testband (T-band) en een controleband (C-band). De T-band is voorgecoat met niet-geconjugeerd HCV-antigeen (multiple epitope HCV recombinant peptide), en de C-band is voorgecoat met antilichaam van geit IgG.
Terwijl het testmonster /buffermengsel door de membraanconstructie van het apparaat stroomt, complemengt het HCV-antigeen colloïdale goudconjugaat zich met het Anti-HCV in het testmonster en beweegt het over het membraan als gevolg van capillaire werking samen met het muis IgG colloïdale goudconjugaat. Dit complex beweegt verder op het membraan naar het testgebied (T) waar het wordt geïmmobiliseerd door HCV-antigeen dat op het membraan is gecoat, wat leidt tot de vorming van een roze/paarse gekleurde band. De vorming van het eerste paarse gebied (T) bevestigt een positief testresultaat. Afwezigheid van deze gekleurde band in het testgebied (T) duidt op een negatief testresultaat
De muis IgG colloïdale goudconjugaat beweegt verder op het membraan en wordt vervolgens geïmmobiliseerd door de anti-muis IgG-antilichamen die op het membraan zijn gecoat bij het controlegebied (C) en een roze/paarse gekleurde band vormen. Deze controlegroep fungeert als procedurele controle en dient om de testresultaten te valideren.

INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN
Voor de interpretatie van het testresultaat worden de lijn(en) die in het venster met testresultaten is verschenen visueel geïnterpreteerd.
1.positief resultaat: Er verschijnen twee roze / paarse strepen. Eén lijn moet zich in het controlegebied (C) bevinden en een andere lijn moet zich in het testgebied (T) bevinden. Dit geeft aan dat het monster een detecteerbare hoeveelheid anti-HCV bevat.
2.negatief resultaat: Er verschijnt slechts één roze/paarse gekleurde band in het besturingsgebied (C). Er verschijnt geen schijnbaar rode of roze lijn in de testgebieden (T).de test geeft aan dat er geen detecteerbare antilichamen tegen HCV in het monster aanwezig zijn.
3.ongeldig resultaat: Er is helemaal geen zichtbare band of er verschijnt geen gekleurde band op het besturingsgebied (C). Bekijk de procedure en herhaal de test met een nieuw testapparaat. Als het probleem zich blijft voordoen, stopt u onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neemt u contact op met uw plaatselijke distributeurs.

Bedrijfsprofiel