Metronidazol Tablets 200 mg, 250 mg, 500 mg 10X10 tabletten/doos

• Toepassing: Inwendig medicijn
• Usage Mode: Voor orale toediening
• Geschikt voor: Ouderen, Kinderen, Volwassen
• Staat: Solide
• Vorm: Tablet
• Type: Organische Chemie
• Model NR.: 200mg, 250mg, 500mg
• Farmaceutische Technologie: Chemische synthese
• Transportpakket: Carton
• Specificatie: 200mg, 250mg, 500mg, 10x10tablets/box
• Handelsmerk: RYAN PHARMA
• Oorsprong: China

Beschrijving

Metronidazole Tablets
200 mg/250 mg/500 mg
SAMENSTELLING:
Metronidazol is een oraal synthetisch antiprotozoal en antibacterieel middel.
Elke tablet bevat metronidazol 200 mg, 250 mg of 500 mg.
KLINISCHE FARMACOLOGIE:
De belangrijkste weg van eliminatie van metronidazol en de metabolieten daarvan is via de urine (60 tot 80% van de dosis), waarbij fecale uitscheiding 6 tot 15% van de dosis voor zijn rekening neemt.
Er is aangetoond dat metronidazol in vitro en klinische activiteit heeft tegen de volgende organismen:
Anaërobe gram-negatieve bacillen, inclusief:
Bacteroides soorten waaronder de Bacteroides fragilis groep (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus) Fusobacterium soort.
Anaërobe gram-positieve bacillen, inclusief:
Clostridium-soorten en gevoelige stammen van Eubacterie.
Anaërobe gram-positieve kokken, inclusief:
Peptococcus soort Peptostreptokok soort.
INDICATIES:
Symptomatische trichomoniasis: Metronidazole is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische trichomoniasis bij vrouwen en mannen wanneer de aanwezigheid van de trichomonade is bevestigd door geschikte laboratoriumprocedures (natte vlekken en/of culturen).
Asymptomatische trichomoniasis: Metronidazol wordt geïndiceerd in de behandeling van asymptomatische vrouwtjes wanneer het organisme wordt geassocieerd met endocervicitis, cervicitis of cervicale erosie. Aangezien er aanwijzingen zijn dat de aanwezigheid van de trichomonade de nauwkeurige beoordeling van abnormale cytologische uitstrijkjes kan verstoren, moeten er na de uitroeiing van de parasiet extra uitstrijkjes worden uitgevoerd.
Amebiasis: Metronidazol wordt geïndiceerd in de behandeling van acute darmamebiasis (amebische dysenterie en amebische leverabces).
Anaërobe bacteriële infecties: Metronidazol wordt geïndiceerd in de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door gevoelige anaërobe bacteriën. Bij een gemengde aërobe en anaërobe infectie moeten antibiotica die geschikt zijn voor de behandeling van de aërobe infectie, worden gebruikt naast Metronidazole.
Intra-abdominale infecties: Inclusief peritonitis, intra-abdominale abces en leverabces, veroorzaakt door Bacteroides-soorten.
Huidinfecties en huidsstructuren: Veroorzaakt door Bacteroides-soorten.
Gynaecologische infecties: Inclusief endometritis, endomyometritis, tubo-ovarian abces en postchirurgische vaginale manchetinfectie, veroorzaakt door Bacteroides-soorten, waaronder de B. fragilis-groep, Clostridium-soorten, Peptococcus-soorten en Peptostreptococcus-soorten.
DOSERING EN TOEDIENING:
Trichomoniasis: Bij de Vrouw: Eendaagse behandeling: Twee gram metronidazol, gegeven als één enkele dosis of in twee deeldoses van één gram, elk gegeven op dezelfde dag. Zevendaagse behandeling: 250 mg drie maal daags gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Amebiasis:
Volwassenen: Voor acute darmamebiasis (acute amebische dysenterie): 750 mg oraal drie keer per dag gedurende 5 tot 10 dagen.
Voor amebische leverabces: 500 mg of 750 mg oraal drie keer per dag gedurende 5 tot 10 dagen.
Kinderen: 36 tot 50 mg/kg/24 uur, verdeeld in drie doses, oraal gedurende 10 dagen.
BIJWERKINGEN:
GI-kanaal: De meest voorkomende bijwerkingen die zijn gemeld, zijn te vinden in het maagdarmkanaal, met name misselijkheid, soms vergezeld van hoofdpijn, anorexia en soms braken; diarree; epigasterische nood, en abdominaal krampen. Er is constipatie gemeld.
Mond: Een scherpe, onaangename metaalachtige smaak is niet ongebruikelijk. Er zijn harige tong, glossitis en stomatitis opgetreden; deze kunnen worden geassocieerd met een plotselinge overgroei van Candida die kan optreden tijdens een effectieve therapie.
Centraal zenuwstelsel: Convulsieve aanvallen, perifere neuropathie, duizeligheid, vertigo, incoördinatie, ataxie, verwarring, prikkelbaarheid, depressie, zwakte, en slapeloosheid.
Overgevoeligheid: Urticaria, erythemateuze uitslag, spoelen, neusopstoppingen, drogheid van de mond (of vagina of vulva), en koorts.
INTERACTIES MET MEDICIJNEN:
Metronidazol is gemeld om het anticoagulante effect van warfarine en andere orale coumarine anticoagulantia te potentiëren, wat resulteert in een verlenging van de protrombinetijd.
WAARSCHUWINGEN:
Convulsieve aanvallen en perifere neuropathie: Het verschijnen van abnormale neurologische tekenen vereist de onmiddellijke stopzetting van de Metronidazole-therapie. Metronidazol moet voorzichtig worden toegediend aan patiënten met aandoeningen van het centrale zenuwstelsel.
CONTRA-INDICATIES:
Metronidazol is gecontra-indiceerd bij patiënten met een eerdere geschiedenis van overgevoeligheid voor metronidazol of andere nitroimidazole derivaten.
VOORZORGSMAATREGELEN:
Patiënten met een ernstige leverziekte metaboliseren metronidazol langzaam, voor patiënten met een lagere dosis dan die welke gewoonlijk wordt aanbevolen, moet voorzichtig worden toegediend. Bekende of eerder niet-erkende kandidatuur kan prominentere symptomen vertonen tijdens de therapie met Metronidazol en vereist behandeling met een kandocidaal middel.
Zwangerschap: Metronidazol kruist de placentale barrière en komt snel in de foetale circulatie. Dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het duidelijk nodig is. Het gebruik van Metronidazol voor trichomoniasis in de tweede en derde trimester zou beperkt moeten worden tot degenen waarin de lokale palliatieve behandeling ontoereikend is geweest om symptomen te beheersen.
Verpleegmoeders: Metronidazol wordt in moedermelk afgescheiden in concentraties die vergelijkbaar zijn met die in plasma. Er moet worden beslist of het geneesmiddel niet langer wordt gebruikt voor de verzorging of dat het wordt stopgezet, waarbij rekening moet worden gehouden met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.
Pediatrisch gebruik: Veiligheid en effectiviteit bij kinderen zijn niet vastgesteld, behalve voor de behandeling van amebiasis.
HOUDBAARHEID:
3 jaar.