Function: | Antibiotic and Antimicrobial Agents |
---|---|
Certification: | GMP |
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | API |
State: | Powder |
Volatile: | Not Volatile |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Naam van het product. | Amoxicilline Trihydraat Compacteerd | Pakking | 25 kg/trommel |
Tests | Specificatie | Resultaten | |
Beschrijving | Wit, praktisch geurloos, kristallijn poeder | voldoet | |
Identificatie | Het IR-spectrum dat wordt verkregen met de te onderzoeken stof moet overeenkomen met het spectrum dat wordt verkregen met USP Amoxicillin RS. De retentietijd van de grootste piek van de monsteroplossing komt overeen met die van de standaardoplossing, zoals verkregen in de Assay. |
voldoet | |
Kristalliteit | Toon birefractieposities en uitsterkposities | voldoet | |
PH | 3.5 ~6.0 | 4.9 | |
Water | 11.5% ~14.5% | 12.8% | |
Dimethylaniline | ≤20 ppm | Niet gedetecteerd | |
Organische onzuiverheden | |||
Onzuiverheid Ia | ≤1.0% | Niet gedetecteerd | |
Onzuiverheid dB | ≤1.0% | Niet gedetecteerd | |
Onzuiverheden DC | ≤1.0% | 0.08% | |
Advertentie onzuiverheid | ≤0.5% | Niet gedetecteerd | |
Onzuiverheid GG | ≤1.0% | Niet gedetecteerd | |
Onzuiverheid Eh | ≤1.0% | Niet gedetecteerd | |
Onzuiverheid Ei | ≤1.0% | Niet gedetecteerd | |
Onzuiverheid MJ | ≤1.0% | Niet gedetecteerd | |
Onzuiverheid CL | ≤1.0% | Niet gedetecteerd | |
Onzuiverheid JM | ≤1.0% | 0.21% | |
Onzuiverheid LN | ≤1.0% | Niet gedetecteerd | |
Elke niet gespecificeerde individuele onzuiverheid | ≤1.0% | 0.05% | |
Totaal onzuiverheden | ≤5.0% | 0.38% | |
Analyse | 900 ~1050 μg/mg (C16H19N3O5S) berekend op watervrije basis | 1003 μg/mg | |
Bulkdichtheid | 0,6288g/ml. | ||
Tapped densiteit | 0,7702g/ml. | ||
Deeltjesgrootte ≥850 μm 850 μm~180 μm ≤180 μm |
0% 86% 14% |
||
Opmerking: Dimethylaniline wordt niet gebruikt in het productieproces van dit product en kan niet worden gedetecteerd in eindproducten . Het voldoet aan USP. |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties