Function: | Antineoplastic |
---|---|
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Chemical Reagent |
State: | Powder |
Volatile: | Not Volatile |
standaard: | bedrijfsstandaard |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Items | Standaard | Resultaten |
Uiterlijk |
Wit tot geel poeder
|
Wit poeder
|
Oplosbaarheid
|
Oplosbaar in DMSO, licht oplosbaar in ethanol en bijna onoplosbaar in water
|
Voldoet
|
Infraroodabsorptie
|
Het IR-absorptiespectrum van het monster moet in overeenstemming zijn Met dat van Sorafenib tosylate (vorm 1) standaard spectrum
|
Voldoet
|
Potentiometrie van het gehalte aan sulfonzuur van para tolueen (op watervrije basis)
|
Tussen 24.3%--29.7%
|
25.6%
|
Water
|
≤1.0%
|
0.06%
|
HPLC
|
De retentietijd van de belangrijkste piek in het chromatogram van het monsterpreparaat moet overeenkomen met die in het chromatogram van het standaardpreparaat, zoals verkregen in de analyse door HPLC.
|
Voldoet
|
Smeltpunt
|
225 °C.
|
225 °C.
|
Identificatie
|
HPLC
|
Voldoet
|
Residu bij ontsteking
|
≤0.5% |
0.08%
|
Zware metalen
|
<20 ppm
|
Voldoet
|
Verlies bij drogen
|
< 1.0%
|
0.09%
|
Microbiologisch
vervuiling
|
Totaal aantal aerobe microbiële bacteriën≤103 cfu/g
|
ND
|
Totaal gecombineerde vormen en gisten≤102cfu/g
|
ND
|
|
Escherichia coli: Afwezig/g
|
ND
|
|
Verwante onzuiverheid door HPLC
|
Totale onzuiverheid ≤1.0%
|
0.12%
|
Enkelvoudige onzuiverheid≤0.5%
|
0.09%
|
|
Aminocarboxamide onzuiverheid≤0.09%
|
Voldoet
|
|
Dimeer onzuiverheid≤0.09%
|
Voldoet
|
|
Hoogste individuele ongespecificeerde onzuiverheid ≤0.09%
|
Voldoet
|
|
PSD
|
≤100 μm |
Voldoet
|
Assay (HPLC)
|
≥99% |
99.88%
|
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties