Kwaliteit gegarandeerd ongesneden blad van malaria P. F/PV Rapid Test Kit met CE-markering

• Type: IVD-reagens
• certificering: ce, iso13485
• garantie: 2 jaar
• producttype: ivd semi-finish materiaal ongesneden plaat
• levertijd: 7-15 werkdagen
• methode: colloïdale goud snelle test
• Model NR.: S01-MA-1
• Transportpakket: Plastic Bag, Sealed Carton
• Specificatie: 300*60mm, 300*80mm Customized
• Handelsmerk: Sekbio/OEM
• Oorsprong: Shenzhen
• Gs-Code: 3002150090
• Productiecapaciteit: 1000000

Beschrijving

 

Productbeschrijving

De detectiekit voor malaria-antigeen is ontworpen als een eenvoudige, snelle, kwalitatieve en kosteneffectieve methode voor de gelijktijdige detectie en differentiatie van Plasmodium falciparum (P.f) en Plasmodium vivax (P.v) in volbloed van mensen of volbloed met vingertoppen. Dit apparaat is bedoeld als screeningtest en wordt gebruikt voor de aanvullende diagnose van P. f- en P.v-infectie.
De testkit voor het malariangen (Laterale chromatografie) is gebaseerd op het principe van de microsfeer-sandwichmethode met dubbel antilichaam voor de snelle kwalitatieve bepaling van P.f/ P.v-antigeen in volbloed van mensen of volbloed met vingertoppen. De microsfeer is gemarkeerd met antilichaam anti-HRP-2 (specifiek voor P.f) op de T1-band en antilichaam anti-PLDH (specifiek voor P.v) op de T2-band, en het polyklonale antilichaam van de anti-muis IgG is bedekt met een coating op het gebied van kwaliteitscontrole (C). Wanneer het monster malaria HRP2- of pLDH-antigeen bevat en de concentratie hoger is dan de minimale detectielimiet, die kan reageren met de colloïdale microsfeer die is bedekt met een laag Mal-antilichaam om een antilichaam-antigeen complex te vormen. Het complex beweegt vervolgens zijwaarts op het membraan en bindt zich respectievelijk aan het antilichaam dat op het membraan is geïmmobiliseerd, waardoor een roze lijn op het testgebied ontstaat, wat een positief resultaat aangeeft. De aanwezigheid van de controlelijn toont aan dat de test correct is uitgevoerd, ongeacht de aanwezigheid van P.f/ P.v-antigeen.

Interpretatie van resultaten

1.P.f positief
De aanwezigheid van twee gekleurde banden ("T1" en "C") binnen het resultaatvenster geeft een positief PF-teken aan.
2.P.v positief
De aanwezigheid van twee gekleurde banden („T2” en „C”) binnen het resultaatvenster geeft P.v. aan
3.positief. P.f en P.v positief
De aanwezigheid van drie gekleurde banden („T1”,„T2” en „C”) in het venster met resultaten kan duiden op een gemengde infectie van P. f en Pan.
4.negatief resultaat
De aanwezigheid van alleen besturingslijn(C) binnen het resultaatvenster duidt op een negatief resultaat.
5.ongeldig resultaat
Als er geen band in het controlegebied(C) verschijnt, zijn de testresultaten ongeldig, ongeacht de aanwezigheid of afwezigheid van een lijn in het testgebied(T). De richting is mogelijk niet correct gevolgd of de test is mogelijk verslechterd het wordt aanbevolen de test opnieuw te doen met een nieuw apparaat.

OPMERKING:
De intensiteit van de kleur in het testgebied (T) kan variëren afhankelijk van de concentratie van de beoogde stoffen die in het monster aanwezig zijn. Daarom moet elke kleurtint in het testgebied als positief worden beschouwd. Bovendien kan het gehalte aan stoffen niet worden bepaald door deze kwalitatieve test.
Onvoldoende monstervolume, onjuiste werkprocedure of het uitvoeren van uitgeademde tests zijn de meest waarschijnlijke redenen voor een storing in de controleband.

 

Gedetailleerde foto's

 

Productlijsten

Ongesneden blad van snelle testkit-colloïdaal goud
Chlamydia	C. pneumoniae	H. Pylori	Malaria
Rotavirus	Adenovirus	Rota/Adeno	STREP A
Syfilis	HBsAg	HBsAb	HBsAg en HCV
HBsAg /HCV /HIV /Syfilis	Knokkelkoorts IgG/IgM	Knokkelkoorts NS1	Dengue IgG/IgM /NS1
Chikungunya	Cholera	Tyfus	Tuberculose
HIV1+2	HIV1+2 Ag/AB	HAV	Zaklamp
HCV	HSV	RSV	TOXO
Rubella	CMV	Norovirus	Leishmania
Filariasis	Leptospira	Monkeypox	M.pneumoniae
Chagas	Brucella	HPV	NCoV
Influenza A+B	Influenza A+B/ nCoV	Influenza A+B/nCoV/RSV	FOB
HCG	LINKS	IGFBP-1	FFN
AMH	AMH/FSH	MxA	CTNi
25-OH VD	De aangepaste afsnijding en grootte zijn beschikbaar

 

Ongesneden blad met laterale-flowkwantitieve testkit
Klasse	Snelle test	Type monster	Detectiebereik
Hartmarkering	CTN I	Serum/Plasma/volbloed	0,1~40 ng/ml.
	NT-proBNP	Serum/Plasma/volbloed	100-200 pg /ml.
	KIJK MB NA	Serum/Plasma/volbloed	1 ng/ml~100 ng/ml.
	BNP	Plasma/volbloed	5 pg/ml~5000 pg/ml.
	CTnT	Serum/Plasma/volbloed	30 pg/ml~25.000 pg/ml.
	Myo	Serum/Plasma/volbloed	5 ng/ml~500 ng/ml.
	CTnl/ Myo/ CK-MB	Serum/Plasma/volbloed	CTNI:  0,1 ng/ml~40 ng/ml;Myo:  5 ng/ml~500 ng/ml;CK-MB: 1 ng/ml~100 ng/ml.
	D-Dimer/ CTNi/ NT-proBNP	Serum/Plasma/volbloed	Dimeer: 0,1 mg/l~10 mg/l; CTNi: 0,1 ng/ml~40 ng/ml; NT-proBNP: 100 pg/ml~20000 pg/ml.
Ontstekings	PCT	Serum/Plasma/volbloed	0,1~100 pg/ml.
	CRP	Serum/Plasma/volbloed	0.5 ~ 200 mg/l.
	SAA	Serum/Plasma/volbloed	5 ~ 300 mg/l.
	IL-6	Serum/Plasma/volbloed	5-5000 pg/ml.
	PCT/ IL-6	Serum/Plasma/volbloed	PCT:  0,1 ng/ml~100 ng/ml;IL-6:10 pg/ml~10000 pg/ml.
	CRP/ SAA	Serum/Plasma/volbloed	CRP  0,5 mg/l~200 mg/l;SAA 5 mg/l~300 mg/l,
Geglycateerde hemoglobine	HbA1c	Volbloed	3 tot 14%
Tumor	PSA	Serum/Plasma/volbloed	2~80 ng/ml.
HCG	HCG	Serum/Plasma/volbloed	5~200.000 mIU/ml.
Anticoagulatie	D-dimeer	Plasma/volbloed	0,1~10 mg/l.
Endocriene	TSH	Serum/Plasma/volbloed	0,1 mIU/L ~100,0 mIU/L
	T3	Serum/Plasma/volbloed	0.61 ~ 9.22 nmol/l.
	T4	Serum/Plasma/volbloed	12,87-310 nmol/l.
	FT3	Serum/Plasma/volbloed	0,60 pmol/l ~45,00pmol/l.
	FT4	Serum/Plasma/volbloed	1,00 pmol/l ~100.00pmol/l.
	AMH	Serum/Plasma/volbloed	0,1~16 ng/ml.
	PROG	Serum/plasma	0,35 ng/ml~60 ng/ml.
	PRL	Serum/Plasma/volbloed	1  ng/ml~200ng/ml.
	FSH	Serum/Plasma/volbloed	1 mIU/ml~100 mIU/ml.
	LINKS	Serum/Plasma/volbloed	1 ~100 mIU/ml.
	TE	Serum/plasma	0,2~15  ng/ml.
	E2	Serum/Plasma/volbloed	15 pg/ml~3000 pg/ml.
Bot	25-OH-VD	Serum/Plasma/volbloed	5,0 ng/ml~100,0 ng/ml.
De aangepaste afsnijding en grootte zijn beschikbaar

Bedrijfsprofiel

Certificeringen

Transport en betaling