Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier GMP Farmaceutisch vacuüm Freeze-droger machine Lyophilizer voor injectiepoeder
1. Werkingsprincipe van de vacuümdroger:
Vriesdroger, ook bekend als Lyophilizer, wordt veel gebruikt voor de farmaceutische en biologische industrie.
De vriestechnologie, ook wel bekend als lyophilisatie of cryoexsicatie, is een uitdrogingsproces bij lage temperaturen waarbij het product wordt ingevroren, de druk wordt verlaagd en vervolgens het ijs wordt verwijderd door sublimatie. Dit is in tegenstelling tot uitdroging door de meeste conventionele methoden die water verdampen met behulp van warmte.
Een vriesdroger bestaat uit een vacuümkamer, planken, procescondensor, een houdvloeistofsysteem, een koelsysteem, vacuümsysteem en regelsysteem.
Er zijn vier fasen in het volledige vriesproces: Voorbehandeling, invriezen, primair drogen en secundair drogen. Gewoonlijk liggen de vriestemperaturen tussen −50 °C (−58 °F) en −80 °C (−112 °F).
2. Toepassing van Lyophilizer in de farmaceutische sector en de biotechnologie:
Het gebruik van een farmaceutische vriesdroger is vaak voor de productie van gelyofiliseerde vials, Dat is het gebruik van een proces van bevriezing-drogen om de houdbaarheid van de producten te verlengen, zoals levende virusvaccins, biologics en andere injecteerbare stoffen (injectiepoeders), door het water uit het materiaal te verwijderen en het materiaal in een glazen vial af te sluiten, kan het materiaal gemakkelijk worden opgeslagen en verzonden, en later opnieuw tot de oorspronkelijke vorm voor injectie en voor zelftoediening door een patiënt.
In de vriezer gedroogde biologische producten en biofarmaceutische producten zijn onder andere veel soorten vaccins, een antihemofiele factor VIII, een antibloedstollingsmiddel en een wesp-venom-allergeen extract. Veel bio-farmaceutische producten die gebaseerd zijn op therapeutische eiwitten zoals monoklonale antilichamen vereisen lyophilisatie voor de stabiliteit.
Vriesdrogers worden ook gebruikt bij de productie van grondstoffen voor farmaceutisch gebruik. Actieve farmaceutische ingrediënten (API's) worden gelyofiliseerd om chemische stabiliteit te bereiken bij opslag op kamertemperatuur. De bulk-lyophilisatie van API's wordt gewoonlijk uitgevoerd met behulp van trays in plaats van glazen vials.
3. Kenmerken van onze vorstdroger:
Alle onderdelen van de vacuümvriesdroger die in contact komen met de producten zijn gemaakt van geïmporteerd roestvrij staal van 316 liter;
De oppervlakteruwheid van de geautomatiseerde lyophilizer bereikt Ra≤0,5um;
De binnenkamer van de farmaceutische vriesdroger heeft een soepele overgang zonder dode hoek, geen opgehoopte voorwerpen voor de gebruiker, de structuur is gemakkelijk te reinigen;
Optie voor stoomsterilisatie of chemische sterilisatie voor de biologische vriesdroger;
Behalve het bovenstaande kan het ook zorgen voor automatische werking van CIP en SIP om een hoge kwaliteit van reiniging en sterilisatie van zowel laboratorium-vriesdroger als industriële productie-vriesdroger te garanderen.
4. Voordelen van onze vriesdroogapparatuur:
1. Een gerichte schaal van 0,5 tot 50 sm voor optimale productie en kostenefficiëntie;
2. Het automatisch laden/lossen van gelyofiliseerde producten om de behandeling en blootstelling aan microbiële stoffen tot een minimum te beperken;
3. Bekende onderdelen van het Europese en Amerikaanse merk om hoge prestaties te garanderen;
4. Internationaal geavanceerd 3D-ontwerp van spuitdoppen, dat beter voldoet aan de eisen van grondige sterilisatie;
5. De cilinder van de legplaten is uitgerust met de roestvrijstalen balgen van AISI 316L, die de verspreiding van cilinderolie kunnen voorkomen en een geïntegreerde functie heeft voor de inspectie ter plaatse;
6. Nauwkeurigheid van de temperatuurregeling ±0,5 ºC (aangepast met PID);
7. Kamer, legplaten en flexibele slangen worden allemaal uitgevoerd met lektest met helium massaspectrometer;
8. Wij accepteren een op maat gemaakt ontwerp en bieden een gebruiksvriendelijk controlesysteem;
We hebben professionele ontwerp- en productieteams en een perfecte service na de verkoop.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
