Marya aseptische voorgevulde spuitmachine
Als draagbare verpakking voor diverse zeer actieve injecteerbare medicijnen zoals innovatieve biologische agentia verbeteren injectiespuiten de nauwkeurigheid van de dosering en maken dure medicijnen makkelijker te hanteren. Van het ontnesten tot het vullen en verzegelen zijn efficiëntie en bescherming van producten en de operator cruciaal voor het hele vulproces. We zullen een gediversifieerde volledig automatische productielijn voor het vullen van spuiten bieden om te voldoen aan de maximale productveiligheid en flexibiliteit van het proces. Het volledige lijnontwerp, materialen, productie, assemblage, debugging, Etc. voldoen allemaal aan de eisen van de nieuwe GMP- en FDA-specificaties voor de productie van medicijnen.
Introductie van de productie:
De aseptische voorgevulde vullijn voor injectiespuiten wordt voornamelijk gebruikt voor het uitpakken, scheuren, vullen en stoppen van wegwerpspuiten, patroonflessen en flesjes met flesjes in honingraatschalen van farmaceutische fabrieken, om het vullen en verzegelen van farmaceutische oplossingen te bereiken; Door een stabiel en snelregelbaar transportsysteem te gebruiken, behoudt het een STERILISATIESTATUS op A-niveau na het binnendringen in het vulsysteem. Servo-aandrijving zorgt voor soepel transport. Het vullen met hoge precisie van water tot hoge viscositeit wordt bereikt door servo-regeling.
Toepasselijke sectoren:
Deze productielijn voor verbindingen wordt voornamelijk gebruikt op het gebied van de medische biologie, antitrombotische geneesmiddelen, de esthetische geneeskunde, en is geschikt voor de productie en verpakking van steriele producten zoals vaccins, monoklonale antilichamen, heparine van kleine moleculen, insuline, hyaluronzuur, Het eindproduct kan ook worden gebruikt in medische industrieën zoals oftalmologie, tandheelkunde, otologie, orthopedie en gynaecologie.
Productievoordeel:
1. Het gebruik van vloeibare geneesmiddelen te verbeteren en de kosten te verlagen: Het gebruik van deze productielijn voor eenmalig vullen en verzegelen van vloeibare medicijnen kan het extra vulvolume van vloeibare medicijnen verminderen, en het restvolume van vloeibare medicijnen tijdens het gebruik is klein, wat het gebruik van vloeibare medicijnen kan verbeteren en de kosten effectief kan verlagen.
2. Lage kosten van apparatuur en een laag risico op verontreiniging: De aseptische voorgevulde vullijn voor spuitflessen gebruikt spuitflessen zonder wassen, zonder sterilisatie van flessen, patroonflessen en flesjes. Daarom is het niet nodig om reinigingsmachines, droogmachines en andere apparatuur te configureren, die de kosten van apparatuur kunnen verlagen en ook de risico's van vervuiling kunnen verminderen.
3. Integratie van het vullen en stoppen om de kwaliteit van de vloeibare geneeskunde te waarborgen: Het vullen wordt gevolgd door stoppen, wat resulteert in een korte blootstellingstijd van vloeibare geneeskunde en een laag risico op besmetting.
4. Vacuümverstopping kan worden gebruikt: Na verstopping is er minder restlucht en is het restvolume minder dan 20 μl, wat kan voldoen aan de voorwaarde dat geneesmiddelen aan extreem hoge eisen voor zuurstofresidu voldoen.
Deze productielijn wordt gebruikt voor de commerciële productie van spuiten met een gemiddeld of hoog volume, wat een flexibele verwerkingsmethode met een laag risico voor steriele spuiten biedt.
Productieoplossing voor de vullijn voor aseptische voorgevulde spuiten:
1. Formuleringssysteem
Op het gebied van het bio-proces bieden we flexibele ondersteuning bij de productie van kleine en grote volumes parenteralen (SVP/LVP) en infusies (IV). De procesoplossing omvat modulaire instellingen voor temperatuurcontrole van roestvrijstalen tanks, die kunnen worden gemonteerd om te voldoen aan klantspecifieke instellingen.
2. Vullen en verzegelen
Het gebruik van voorgevulde spuiten om dure injecteerbare medicijnen te verwerken vereist extreme voorzichtigheid en nauwkeurigheid. Ons uitgebreide vul- en sealsysteem voldoet aan deze eis, maar heeft ook meer voordelen:
(1)het flexibele verwerkingssysteem kan de spuit voorzichtig uit de bak halen, waardoor de vulkwaliteit verder wordt verbeterd door het basisgewicht en de detectie van de stoppositie.
(2)diverse vulsystemen, zoals peristaltische pompen, verhogen het sanitaire niveau van het hele proces.
(3)de uitlaatpijp of de vacuümplug zorgt ervoor dat de spuit goed is afgedicht.
3. Ontnesten
Onze voorgevulde productielijn voor spuiten heeft vanaf het begin voorzichtig spuiten behandeld. Met het speciale verwerkingsapparaat kan de spuit nauwkeurig uit de nestbak en de bak worden verwijderd zonder tussenkomst van de operator. Daarom kan één enkele spuit gemakkelijker en zonder vervuiling in het uitgebreide onderzoeksstation worden gevoerd. Als experts in de werking van geneste spuiten hebben we exclusieve oplossingen ontwikkeld voor het zeer geautomatiseerd nesten en veilig positioneren van voorgevulde spuiten voorafgaand aan de downstream-verwerking. Deze apparaten kunnen effectief worden geïntegreerd met nesting- en detectieplatforms.
4. Behandeling van gebruiksklare containers
Of u nu een productielijn met lage, gemiddelde of hoge snelheid gebruikt, veiligheidsprocessen zijn cruciaal voor het behoud van de productkwaliteit. Wij bieden uiterst geautomatiseerde oplossingen voor het openen van zakken en dozen voor kant-en-klare containers, zodat u veilig en efficiënt met voorgevulde spuiten kunt omgaan. Vooral in de toepassingsomgeving van geneste spuiten verminderen onze automatische zakopenmachine en automatische machine voor het openen van dozen het risico op contact door de operator en besmetting tot een lager niveau door een volledig geautomatiseerd steriel reinigingsproces.
5. Detectie
Net als alle medicijncontainers moeten voorgevulde spuiten ook grondig worden geïnspecteerd om de veiligheid van de patiënt te garanderen. We hebben diverse handmatige, semi-automatische en volautomatische detectiemachines die defecten aan deeltjes en containers in vloeibare en vriesgedroogde medicijnen kunnen detecteren. Op basis van onze diepgaande expertise op het gebied van testen, bieden we toonaangevende technologieën voor visuele inspectie en het testen van de integriteit van containersluiting (CCIT), waaronder detectie van hoogspannings-lekken (HVLD), statische divisie (SD) en headspace-analyse (HSA). Daarnaast bieden we een volledig geïntegreerde online inspectieoplossing voor meerdere detectietaken, zoals detectie van containerdefecten.
6. Plaatsing en etikettering van de staaf
De verwerking van spuiten stopt niet bij het vullen. Integendeel, er zijn nog meer complexe operationele stappen nodig: Van het inbrengen van de scharnierpen tot het aanbrengen van zichtbare en gemakkelijk herkenbare labels aan de buitenkant. We combineren deze twee stappen op één platform: Door gebruik te maken van een labelmachine voor het inbrengen van staven kunnen glas en plastic spuiten van de perswagenstaaf en het aanbrengen van labels op hoge snelheid draaien, waardoor een aseptische behandeling van hoge kwaliteit in de stroomafwaartse fase wordt gegarandeerd.
7. Sterilisatie
We bieden diverse sterilisatieoplossingen voor het effectief verwerken van poreuze ladingen en vloeistoffen in open, halfgesloten of gesloten containers. Vacuümstoom, stoom/lucht-mengsels en hete water doucheprocessen ondersteunen u bij het bereiken van herhaalbare apparatuur en terminal sterilisatieprocessen terwijl het optimaliseren van de energievereisten.
Tegelijkertijd kan Maya u ook voorzien van RTU (gebruiksklaar) spuitvulling en bulkvulling.
RTU-spuitvulling (gebruiksklaar)
Met tientallen jaren ervaring bieden we u een verscheidenheid aan flexibele platforms voor spuiten, cartridges en flesjes , die zowel upstream als downstream processen omvatten. Onze RTU-combinatie van spuitmachines omvat systemen voor de productie van vloeistoffen met lage, gemiddelde en hoge snelheid en vriesdrogen.
Bulkvulling van injectiespuiten
Bulkverwerking zelf is een uitdaging: Om een snelle afhandeling van containers te bereiken, moeten betrouwbare en snelle bewerkingen nodig zijn. De apparatuur voor bulkspuiten biedt u een hoge precisie en gebruiksgemak: Nauwkeurige toevoer van de spuitbus en variabele vul- en sluitstations, die zachte verwerking van verschillende groottes bulkspuiten kunnen bewerkstelligen.
Prestatiekenmerken
1. Een breed scala van toepasselijke specificaties, een hoge productiecapaciteit en een hoge vulnauwkeurigheid:
| Toepasselijke specificaties |
1 ml - 20 ml (volgens door de gebruiker verstrekte specificaties) |
| Productiecapaciteit |
2000-30000 flessen/uur |
| Vulvolume |
0,1 ml-20 ml. |
| Aantal vulkoppen |
2-10 vulkoppen, geselecteerd volgens de productievereisten |
| Vulnauwkeurigheid |
≤±1% (bepaald op basis van medicijnkenmerken) |
| Gekwalificeerd tarief |
≥99% |
2. Volwassen technologie, waarbij gebruik wordt gemaakt van toonaangevende high-end technologie, stabiele prestaties en kostenbesparingen:
(1)flexibele indeling, geschikt voor specifieke omstandigheden;
(2)geschikt voor giftige stoffen tot OEB5 in isolatoren;
(3)Automatische online filtresteratie;
(4)automatisch stapelen van nestbakken en laden;
(5)Statusherkenning op basis van camera 's op het nest;
(6)nauwkeurige plaatsing van duwstangen voor een grotere steriliteit;
(7)flexibele Recept Editor voor aangepaste processen;
(8)installatie van de duwstang voor visuele controle om de nauwkeurigheid te verbeteren;
(9)gripper/stamper -technologie voor het voorzichtig verwijderen en op de transportband plaatsen van de injectiespuit;
(10)visuele inspectie op basis van camera- en lichttransmissie;
(11)DIVERSE vulpompvormen: Metalen pomp, peristaltische pomp, keramische pomp;
(12)Online detectie: Snelle reactie in geval van defecten in deeltjes of glas;
(13)Online detectie: Verbetert de veiligheid en kwaliteit tijdens het vulproces;
(14)vacuümafsluittechnologie, geschikt voor viskeuze vloeistoffen en gecoate rubberen stoppen, om na het stoppen van de vloeistof restbellen te voorkomen;
Geïntegreerd sterilisatiesysteem voor waterstofperoxide;
(15)modulaire instellingen voor snelle levering en aanpassing;
(16)voorgevulde en gesloten flessen, patroonflessen en flesjes kunnen vrij worden verwisseld met een hoog rendement;
(17)de ultraschone steriele robot wordt gebruikt, met een eenvoudiger mechanisme, minder risico op verontreiniging en een hoge veiligheidsfactor;
(18)Hoge compatibiliteit, geschikt voor alle voorgevulde flessen, patroonflessen en flesjes met flesjes;
(19)na het stoppen is het restluchtvolume klein en het restvolume minder dan 20 μl (vacuümplug);
(20)de invoering van een eenmalig vulsysteem;
(21)de invoering van technologie voor het vullen van vloeistofniveaus om spatten van vloeibare medicijnen te voorkomen;
(22)de invoering van een volledig automatische productiecontrole en uitgerust met een intelligente detectie-inrichting voor kernwerkstations;
(23)Upstream kan worden aangesloten op automatische ontverpakkingsmachines en automatische ontverpakkingsmachines, terwijl downstream kan worden aangesloten op afkapmachines voor flessenflessen , voorgevulde en verzegelingsmachines voor lichte inspectie en machines voor het etiketteren van roterende staven.
(24)Verwijder de injectiespuit automatisch uit de honingraatschaal en plaats deze terug met behulp van een combinatie van servo-systeem en cilinder;
(25)tijdens het transmissieproces heeft de rubberen stop geen wrijving met het contactoppervlak van vloeibare medicijnen en de onderste rail, en wordt deze altijd beschermd door laminaire stroming om het ontstaan van deeltjes en het risico van besmetting te voorkomen;
(26)de belangrijkste transmissieonderdelen van de uitrusting worden door servo aangedreven en bevinden zich in het onderste deel van het machineframe, met een nauwkeurige positionering en het voorkomen van milieuvervuiling;
3. Meerdere functies zijn optioneel, aangepast aan uw behoeften:
(1)de servomotor kan zodanig worden geconfigureerd dat de vulpomp met een hoge vulnauwkeurigheid en een handige afstelling wordt aangestuurd;
(2)configureerbaar vulsysteem CIP/SIP-systeem;
(3)configureerbaar vacuümvulsysteem voor het vullen van producten met een hoge viscositeit;
(4)EEN stikstofvulinstallatie kan worden geconfigureerd om het vloeibare geneesmiddel te isoleren van zuurstof;
(5)in staat zijn om hoogwaardige functies voor het niet vullen van flessen, het niet afdekken van flessen en het sluiten van de sluitingsfunctie voor het inpersen van koppelingsflessen in te stellen;
(6)configureerbaar Open-RABS-isolatiebeveiligingssysteem en laminaire-stroomsysteem met luchtzuivering op 100 niveaus;
(7)afhankelijk van de vraag of het product van de klant toxiciteit of activiteit heeft, kunnen een volledig gesloten steriel isolatiesysteem (isolator) en een bag in bag out-systeem (BIBO) worden geconfigureerd;
(8)er kunnen meerdere robot-beheertechnologieën voor samenwerking worden geconfigureerd om het proces van voorgevulde spuitfilm scheuren, het verwijderen van de voering, vullen, stoppen, wegen volledig te automatiseren; en andere gerelateerde processen;
(9)de functie voor het automatisch oppompen van het vulvolume kan worden geconfigureerd en de kalibratie van het vulvolume van de vulpomp kan volledig geautomatiseerd worden;
(10)de invoering van een uiterst nauwkeurige bewaking van de werking van het kleurentouchscreen, automatische besturing van PLC, automatische beveiliging, regeling van het variabele frequentietoerental voor mainframe en andere besturingstechnologieën voor volledig automatische besturing en bewaking van het productieproces;
(11)we kunnen relevante producten aanpassen aan de werkelijke behoeften van klanten.
Projectcases en onze klant
Tentoonstelling en ons team
Gecontroleerde Leverancier 
