Marya China Pharmaceutical Professional Manufacturer Pre-Filled Syringe Filling machine for Medicijnproductie
Aseptische voorvullingen en afdichtingspijntjes worden voornamelijk gebruikt voor het uitpakken, scheuren, vullen en plugen van wegwerpspuiten in honingraatschalen in farmaceutische planten. Het is vooral voor de productie en verpakking van diverse aseptische producten zoals vaccins, monoklonale antilichamen, kleine moleculeheparine, insuline en hyaluronzuur.
Prestatiekenmerken
Voorgevulde aseptische spuit en seal-lijn |
Toepassingen |
1 ml - 20 ml (volgens de vereisten van de gebruiker) |
Vulbereik |
0,1 ml-20 ml. |
Capaciteit |
2000-30000 bph |
Vulkop |
2-10 stuks (afhankelijk van de uitvoer) |
Vulnauwkeurigheid |
≤ ± 1% (volgens medicijnkenmerken) |
Passnelheid |
≥99.9% |
1. Het ontwerp, de materialen, de fabricage, de montage en de inbedrijfstelling van het gehele voorgevulde spuitproductieproces zijn in overeenstemming met de nieuwe GMP-voorschriften.
2. Deze voorgevulde medische spuit is voorzien van een servo-controlesysteem om de processen van het uitpakken, scheuren van de honingraatbak, het transport, het vullen, het voeden van de pluggen automatisch te voltooien; plug vullen en uitvoer van lade. Het is met elektromechanische integratiecontrole, stabiele werking en hoge mate van automatisering.
3. Toepassingen: 1 ml - 20 ml (volgens de specificaties van de gebruiker);
4. 0,1 ml-20 ml;vulbereik van voorgevulde spuitmachine: 0,1 ml-20 ml.
5. Capaciteit: 2000-30000 bph
6. Vulkop van voorgevulde spuitmachine: 2-10 stuks, naar gelang van de inhoud;
7. Verschillende soorten vulpompen: Metalen pomp, peristaltische pomp, keramische pomp;
8. Vulnauwkeurigheid: ≤ ± 1% (afhankelijk van de kenmerken van het geneesmiddel).
9. Pass rate ≥99.9%
10. Automatische verwijdering en terugvoer van de injectiespuit uit de honingraatbak door middel van een servo-systeem in combinatie met een cilinder;
11. Volledig automatische productiecontrole met intelligente testapparatuur op de kernstations;
12. Geen wrijving tussen het contactoppervlak van de pluger en de oplossing van het geneesmiddel en de onderste rail tijdens het vervoer. De stop wordt altijd beschermd door laminaire stroming, waardoor het risico van deeltjes en verontreiniging wordt voorkomen;
13. De belangrijkste aandrijfcomponenten van de machine zijn servogestuurd en bevinden zich in het onderste deel van het machineframe, waardoor een nauwkeurige positionering mogelijk is en milieuvervuiling wordt voorkomen;
14. Kan worden uitgerust met een door een servomotor geregelde vulpomp, die zeer nauwkeurig en gemakkelijk af te stellen is;
15. Configureerbaar vulsysteem CIP/SIP-systeem;
16. Een stikstofvulinstallatie kan worden geconfigureerd om de medicinale oplossing van zuurstof te isoleren;
17. Kan worden uitgerust met een vacuümvulsysteem voor het vullen van de producten met een hoge viscositeit;
18. Configureerbaar met Open-RABS-isolatiebeveiligingssysteem en laminaire-stroomsysteem voor luchtzuivering van klasse 100;
19. De functie "geen fles vullen, geen fles stoppen en gekoppelde "stop" kunnen worden geconfigureerd;
20. Kan worden uitgerust met meerdere robots voor technologie voor gezamenlijke controle om het proces van het scheuren van film, het ontlinken, vullen, plugen en wegen van voorgevulde spuiten volledig te automatiseren;
21. De automatische kalibratie van het vulvolume kan worden geconfigureerd om het vulvolume volledig geautomatiseerd te kalibreren;
22. Kan indien nodig worden uitgerust met volledig gesloten aseptische isolatiesystemen (isolator) en bag-in-bag-out-systemen (BIBO);
23. Volledig automatische besturing en bewaking van het productieproces met behulp van besturingstechnologieën zoals hoognauwkeurige bediening en bewaking van kleurentouchscreen, automatische besturing van PLC, automatische beveiliging en regeling van variabele frequentiesnelheden voor mainframes;
24. Kan relevante producten op maat maken op basis van de werkelijke behoeften van de klant.
Tentoonstelling en ons team
Voorgevulde spuitmachine