Marya-vulmachine voor vloeistoffen met hoge nauwkeurigheid
Voor injecteerbare geneesmiddelen
Productbeschrijving
Marya's vulmachine voor flesvloeistof stelt de gouden standaard voor de productie van injecteerbare medicijnen, en levert nauwkeurigheid van farmaceutische kwaliteit met ±0.5% vulvolume tolerantie. Dit systeem is ontworpen voor steriele biologics, vaccins en parenterale oplossingen en is voorzien van peristaltische pompvultechnologie om risico's van kruisbesmetting te elimineren bij het hanteren van gevoelige formuleringen. Het volledig geautomatiseerde ontwerp, geschikt voor CIP/SIP , garandeert naleving van FDA 21 CFR Deel 11 en EU GMP Annex 1, met optionele isolatorintegratie voor krachtige verbindingen. Realtime gewichtscontrole en automatische afkeuringssystemen garanderen een integriteit van 100% van de dosering, terwijl een snelle omschakeling (minder dan 15 minuten) de uptime van vials van 2R naar 100ml maximaliseert.

Functies
- Het ontwerp van de gehele lijn, de materialen, de fabricage, de assemblage en het opsporen van fouten voldoen allemaal aan de eisen van de nieuwe GMP of FDA, en het effect van de flessenreiniging van de fles is in overeenstemming met de nieuwe normen en eisen van de farmacopee;
- De hele lijn kan een rechte indeling hebben, of een L-vormige wandindeling om het risico van kruisbesmetting van geneesmiddelen te verminderen en het niveau van aseptische bescherming te bieden;
- Toepasselijke specificaties: 1 ml-100 ml Xilinfles (volgens de specificaties van de gebruiker);
- Productiecapaciteit van 1,000-36,000 flessen per uur;
- Aantal vulkoppen: 1-20 koppen, geselecteerd volgens de productievereisten;
- Vulnauwkeurigheid: ± 1% (bepaald op basis van de eigenschappen van het geneesmiddel);
- Een verscheidenheid aan vulpompen: Glazen pomp, metalen pomp, peristaltische pomp, keramische pomp;
- Slagingspercentage van de dekking: 99.9%;
Productparameter
Productmodel |
MYXF-4 |
MYXF-6 |
MYXF-8 |
MYXF-10 |
MYXF-12 |
MYXF-20 |
Specificaties (ml) |
2-30(flesjes) |
Uitvoer (stuks/min) |
50-100 |
80-150 |
100-200 |
150-300 |
200-400 |
250-500 |
Vulkoppen |
4 |
6 |
8 |
10 |
12 |
20 |
Voeding |
380 V 50 Hz |
Tarief voor Stoppering-kwalificatie |
>=99% |
Laminaire luchtzuiverheid |
100-klasse |
Vacuümpompsnelheid |
10 m3/u |
30 m3/u |
50 m3/u |
60 m3/u |
60 m3/u |
100 m3/u |
Over ons en waarom kiezen


Workshop & certificaat
Productcategorie
Project Case en onze klant

Tentoonstelling en ons team


