(1)de vulmachine is de kernuitrusting van de vial-productielijn en wordt veel gebruikt in steriele injectie, cosmetische geneeskunde, orale vloeistof, diepgevroren poeder en andere velden. Er kan worden gezegd dat andere apparatuur van de productielijn voor vials voor deze machine is uitgerust.
(2)de constructie en materialen van de machine voldoen aan de GMP-normen. De onderdelen die direct of indirect in contact komen met het product, zoals de vulnaald en de vultrechter zijn gemaakt van roestvrij staal 316L of silica-gel van medische kwaliteit, terwijl onderdelen die niet in contact komen, zoals onderdelen aan de buitenkant en steunen voor laminaire stroming, zijn gemaakt van SS304 of POM.
(3)er is een O-rabs-systeem uitgerust, dat laminaire stroming van klasse A omvat, poorten voor handschoenen, en veiligheidsdeuren met vergrendeling, en een alarm voor het openen van deuren om de werking en de toegang van de operator te beperken; het heeft ook ingebouwde poorten voor stofdeeltjes, levensvatbare bacteriën in de lucht en detectie van de luchtsnelheid.
(4)de apparatuur is ontworpen voor een uitstekende stabiliteit. De uiterst nauwkeurige servomotor of toerentalregelmotor wordt gebruikt voor de bewegende delen, die een eenvoudige structuur, een lage mate van uitval en een stabielere werking hebben.
(5)met alarm- en uitschakelfunctie: In geval van een abnormaal verschijnsel in bedrijf kan het een alarm geven en op tijd stoppen, een foutpunt weergeven en diverse gegevens registreren en exporteren wanneer een storing optreedt.
(6)we gebruiken internationaal eersteklas elektrotechnisch merk met een lange levensduur en stabiele prestaties.
(7)de gekozen roterende stop is stabiel en zeer efficiënt met hoge snelheid. Het heeft ook functie van geen fles geen stoppen.
(8)met meerdere detectiestations zoals beveiliging tegen overbelasting, detectie van ontbrekende stopper, beveiliging tegen overbelasting bij het vullen, een maximale luchtsnelheid van stofdeeltjes, vermindert het de abnormale omstandigheden die de normale productie beïnvloeden aanzienlijk.
(9)het heeft een hoge vulnauwkeurigheid. De volledige servo-regeling wordt gebruikt voor het vulsysteem, het vulvolume van elke pomp kan onafhankelijk worden afgesteld, en het optionele online weegsysteem kan de zelfkalibratie van de pomp realiseren.
(10)de gebruikte keramische plunjerpomp is slijtagebestendig. Het principe van het vullen met gelijke volumes wordt gehanteerd om de vulhoeveelheid nauwkeuriger te regelen.
(11)het heeft de functie van het terugzuigen, wat overstroming voorkomt, en nooit extra vloeibare medicijnen laat vallen.
(12)tijdens het vullen blijft de naald in contact met het vloeistofoppervlak. De insteekdiepte stijgt synchroon met het vloeistofniveau, waardoor een relatief stationaire synchrone beweging wordt gehandhaafd om spatten van vloeistof te voorkomen.
(13)het softwaresysteem voldoet aan de GMP- en FDA CRF21 deel 11-vereisten. Het kan worden uitgerust met een IPC van een internationaal premium merk en een audit trail systeem dat belangrijke operaties tijdens het productieproces volgt, specifieke details registreert zoals datum, tijd, operator account, operation content, en notities. Het systeem beschikt over een gebruikerstoegang op vier niveaus, inclusief verschillende niveaus voor operators, technici, managers en onderhoudspersoneel.
(14)elke account kan ten minste 50 operatoren worden opgezet, elk met een uniek wachtwoord en een aanpasbare naam.
(15)de bediening op de HMI is eenvoudig en handig, met zijn tweetalige interface en ergonomisch ontwerp van de structuur. Het besturingssysteem kan volledig automatisch de productie, bewaking, detectie en registratie van het recept laten werken; met receptengeneratie en opslagfuncties ondersteunt het systeem het met één druk op de knop oproepen van productieparameters.
(16)het systeem is modulair, met goede compatibiliteit. Deze is van toepassing op verschillende vulvolumes en -methoden door vervanging van vervangingsonderdelen. Het kan ook alleen worden gebruikt of worden aangesloten op labelmachines, lichte inspectiemachines en andere apparatuur om een productielijn te vormen. De vulpomp kan worden gedemonteerd en vervangen of uitgebreid volgens de productievereisten, en maximaal 12 pompen kunnen worden geïnstalleerd, wat de capaciteit van de apparatuur aanzienlijk verbetert.
(17)de machine biedt een hoge mate van aanpassing met een verscheidenheid aan optionele functies. Het kan worden uitgerust met stikstofvulling om geneesmiddelen te stabiliseren en te beschermen; CIP/SIP kan ook optioneel zijn om arbeid en tijd te besparen die gepaard gaan met reiniging en sterilisatie voor en na de productie, en om het risico van besmetting tijdens het vervoer van sterilisatieapparatuur te verminderen; en online sampling- en weegfuncties die meerdere weegmodi ondersteunen kunnen worden toegevoegd. Andere specifieke eisen kunnen worden besproken en bevestigd tijdens technisch overleg om oplossingen te vinden.