Marya ISO 5/GMP-Compliant Voorgevulde Spuitvullijn met Vhp Sterilisatie voor Mrna Vaccins & Biologics

• Maatwerk: Beschikbaar
• After-sales service: video online; opgeslagen installatie
• Garantie: 1 jaar
• Type: Piston Vulmachine
• Automatische gradering: Volautomatische
• Genre: Vloeistof
• Vulventielkop: Muti-Head
• Feed cilinderstructuur: Multi-Room Voeden
• Doseerinrichting: Zuiger
• Vullen Principe: Druk
• Verpakking Container hefconstructie: servomotor
• Structuur: Lineair
• Verpakking: Vat
• Verpakkingsmateriaal: Metalen
• productiecapaciteit: 2,000-30,000 flessen per uur
• toepassing: monoklonale antilichaam; vaccin; hyaluronzuur
• aangedreven type: elektrisch
• machinevermogen: 4.1 kw
• vulvolume: 0.1 ml
• blikken hoofd: 2-10
• vulnauwkeurigheid: ≤1%
• Us Filling Choice of Various Pumps: keramische pomp, metalen pomp, peristaltische pomp
• isolatiebeveiligingssysteem: open-rabs
• systeem: isolator of bibo
• automatische stoppersnelheid: ≥99.9%
• Transportpakket: binnenzak die waterdicht is, buitentas voor zeewater
• Specificatie: 3800*2500*2500
• Handelsmerk: marya
• Oorsprong: China

Beschrijving

Marya ISO 5/GMP-conforme voorgevulde vullijn voor spuiten met VHP-sterilisatie voor
MRNA vaccins en biologische producten

 

Inleiding
 

De voorgevulde spuitmachine is een volledig geautomatiseerd systeem dat is ontworpen voor het zeer nauwkeurig en steriel vullen van voorgevulde spuiten (PFS), cartridges en flesjes. Het wordt veel gebruikt in de farmaceutische en biotech-industrie voor gevoelige toepassingen zoals vaccins, biologica (bijvoorbeeld monoklonale antilichamen, ADC's) en hoogwaardige injecteerbare stoffen (bijvoorbeeld insuline, celtherapieën).

Toepassingen:
Vaccins: MRNA -vaccinvulling

Biologics: Monoklonale antilichamen, ADC-medicijnen

Hoogwaardige geneesmiddelen:  Producten voor celtherapie

Prestatiekenmerken

1. Ultranauwkeurige dosering: Bereikt een nauwkeurigheid van ±1% bij het vullen, met minimale vulvolumes van slechts 0,1 ml, waardoor een consistente toediening van medicijnen wordt gegarandeerd.
2. Steriliteitsgarantie: Werkt in een schone omgeving volgens ISO 5 (klasse 100) , met optionele VHP-sterilisatie (verdampt waterstofperoxide) voor naleving van aseptische verwerkingsvoorschriften.

Flexibele compatibiliteit: Ondersteunt voorgevulde spuiten, cartridges en vials met snelle wisselmogelijkheden.

End-to-End automatisering: Voert voeding, vulling, stoppen, afdekken en inspectie uit in één geïntegreerd systeem, waardoor menselijke interventie tot een minimum wordt beperkt.

Kerntechnologie

• Precisievulpompen (peristaltisch of zuigertype) met antidruppelontwerp

• Optionele isolator voor OEB5-niveaubeheersing

• Vision-inspectiesysteem voor ontbrekende containers, vulniveau en deeltjesdetectie

• PLC+HMI-besturingssysteem met FDA 21 CFR Part 11-compatibel gegevens volgen

 

Aannetelingen

• Gesloten systeemontwerp minimaliseert het risico op verontreiniging

• Hoge productiecapaciteit tot 30,000 eenheden/uur

• Voldoet aan GMP- en EU-eisen in bijlage 1

Het systeem kan naar behoefte worden aangepast met extra modules zoals lyofilisatie of stikstofbescherming.

Productparameters

 

Geschikt productassortiment	0.1 ml vervang de onderdelen met specificatie op de juiste wijze
Voeding	380 V 50 Hz
Vermogen	4.1 kw
Fout bij vullen	±1%
Persluchtdruk	0.6 ~ 0,8 MPa 20m³/u.
Snelheid automatische stoppering	≥99.9%
Geluid van één machine	≤70 db
Gewicht	750 kg
Afmeting	1630 × 1320 × 1700 (mm)

Voorgevulde spuitleiding is succesvol gevuld

We hebben in Maleisië een succesvolle voorgevulde spuitvullijn uitgevoerd. De Maleisische klant wilde een leverancier vinden die alle middelen kon integreren. Andere leveranciers kunnen geen oplossing voor één doel bieden. Alleen Marya kan aan alle behoeften van klanten voldoen en hen professionele technische begeleiding bieden.

 

Over de klant: Een beursgenoteerd farmaceutisch bedrijf in Maleisië.

De klant heeft behoefte aan: Plastic voorgevulde spuitspuit aseptische isolatorvullijn en verpakkingslijn.

Oplossing:de klant wilde een leverancier vinden die alle middelen kon integreren. Andere leveranciers kunnen geen totaaloplossing bieden die voorgevulde spuitmachines met hoge capaciteit (met CIP/SIP-systemen), isolatoren, schroefstaaflabelmachines, verpakkingslijnen, enz. kan integreren. Uiteindelijk kan alleen Marya aan alle behoeften van klanten voldoen en klanten professionele begeleiding bieden. de klant koos uiteindelijk voor ons bedrijf om hen een tijdbesparende en zorgeloze one-stop oplossing te bieden.
Voorgevulde kunststof vullijn voor isolatoren voor spuiten en verpakkingslijn:
Flesmaat: 5 ml, 10 ml.
Capaciteit: 10 ml, 12000 stuks/uur
Samenstelling van de apparatuur (in totaal 6 sets): Orabs + spuitlift +centrifugale afwerkingsmachine voor spuiten + voorgevulde spuitvulmachine + isolator + sterilisatietraymachine +labelmachine voor schroefstangen + kussenverpakkingsmachine + zachte blisterverpakkingsmachine + lichte inspectiemachine

Over ons

Waarom ons kiezen

Werkplaats

Certificaat

Productcategorie

Projectcases en onze klant

Tentoonstelling en ons team

Verpakking en verzending