Marya-isolatieapparatuur met geavanceerde besturingssystemen
Voor containment-toepassingen
Productbeschrijving
Marya's isolatieapparatuur herdefinieert steriliteitsnormen in aseptische farmaceutische productie, waarbij geavanceerde RABS/krabben-systemen met HEPA-filtratie (≥99.995% efficiëntie) worden geïntegreerd om een hermetische steriele barrière te creëren. Het systeem is uitgerust met in-line SIP (Steam-in-Place) sterilisatie en geautomatiseerde drukverval integriteitstests, zodat het continu voldoet aan de FDA- en cGMP-vereisten. De apparatuur is vervaardigd uit passief 316L roestvrij staal en is bestand tegen verontreiniging en ondersteunt naadloze integratie met het vullen van vials, lyophilisatie en aseptische overdrachtsprocessen. Het modulaire ontwerp maakt een snelle configuratie mogelijk voor verschillende productieschalen, terwijl realtime bewaking van verschildruk- en luchtstroomparameters een proactief steriliteitsmanagement mogelijk maakt. Marya's oplossing is ontworpen om SAL te bereiken en optimaliseert zowel de procesbetrouwbaarheid als de naleving van regelgeving voor cruciale biofarmaceutische productie.
Product Prameter:
| Netheid |
ISO4.8 |
| Temperatuur en vochtigheid |
Conventioneel 18-26ºC/45%-65%, kan worden aangepast aan het farmaceutische proces |
| Drukverschil |
Normaal 20-50pa |
| Luchtdebiet |
0,36 m/s-0,54 m/s. |
| Type luchtstroom |
Verticale eenrichtingsstroming |
| Sterilisatie-effect |
log6 en hoger |
| Leksnelheid |
0.5% |
Belangrijkste kenmerken:
Aanpassing en integratie:
- Modulair ontwerp: Maakt de integratie van verschillende modules mogelijk om een op maat gemaakt isolatiesysteem te creëren.
- Accessoires: Configureerbaar met verschillende legplaten, reinigingswaterkanonnen en ontvochtigingssystemen om aan specifieke behoeften te voldoen.
- Regelsysteem: Biedt automatische regeling van de gasdruk, het water- en zuurstofgehalte en een zelfadaptieve circulatie van reinigingslucht.
Over ons en waarom kiezen
Workshop & certificaat
Productcategorie
Project Case en onze klant
Tentoonstelling en ons team
Gecontroleerde Leverancier 
