Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier Marya Pharmaceutical Aseptic Isolator met laminaire luchtstroomsysteem KRABBEN Hoog niveau-barrière-systeem
Hoofdtoepassing
Aseptische isolatie-apparatuur is volledig afgedicht om farmaceutische en biologische producten in een steriele toestand te controleren en te verwerken. Voor een volledige operatie kan een systeem van isolatoren nodig zijn om het hele proces te scheiden van mogelijke bronnen van vervuiling, zoals omringende equipment en operators.
Steriel isolatieapparaat voldoet aan de kwaliteitsnorm voor de productie van geneesmiddelen (GMP), speciaal ontworpen en vervaardigd, gebruikt in medische gezondheidszorgproducten en vereist een hoger niveau van beschermende barrière voor het milieu, kan het apparatensysteem de vervuiling van preventie en controle van het product maximaliseren, om de veiligheid van de gebruiker te beschermen, om letsel door de giftige stoffen te voorkomen. Zorg voor perfecte technologische oplossingen voor de beheersing van het milieu voor aseptische tests, aseptische productie en productiebescherming van zeer allergene en giftige geneesmiddelen.
Isolatieapparatuur is ofwel afgedicht of heeft een microbiologisch filtersysteem (HEPA) om lucht te leveren en is zelfzuiverend. Gebruik, wanneer verzegeld, alleen het gereinigde interne oppervlak of gebruik het snelle transportkanaal voor materiaaltransport. Wanneer het open is, mogen materialen alleen in en uit specifieke openingen stromen die zijn ontworpen en gevalideerd om de overdracht van verontreiniging te voorkomen. Het kan worden gebruikt om actieve mengsels te isoleren tijdens aseptische operaties of voor zowel sterilisatiebehandelingen als isolatie.
Isolatorapparatuur kan, afhankelijk van het gebruik, worden onderverdeeld in aseptische inspectie-isolator, aseptische weegisolatie, aseptische voedingsisolator, API-isolator, enz.;
Prestatiekenmerk
1, het ontwerp, het materiaal, de fabricage, de montage, Debuggen en dergelijke voldeed aan de nieuwe GMP-vereisten voor de farmaceutische productiespecificatie;
2, kan kiezen voor roestvrij staal, de machinestructuur en het bedieningsplatform boven aan het gehele gesloten structuurontwerp, het sterilisatiesysteem, geïntegreerde regeleenheid, in en uit het luchtsysteem en de luchtfiltereenheid, mooier en gemakkelijker te reinigen en onderhouden;
3, de machine maakt gebruik van gladde randen en hoeken, en de lasplaats wordt gepolijst zonder bramen. Ontwerp met interne booghoek, eenvoudig te reinigen;
4, ontwerp van de module voor isolatorapparatuur, gebruikt de rattengaten-verbinding tussen elke module, elk onderdeel heeft duidelijke differentiële drukgradiënt belangrijke gebieden om te verzekeren dat de hoeveelheid drukverschil ten opzichte van andere gebieden voor positieve druk;
5, kan isolatorapparatuur ontwerpen op basis van de noodzaak van twee soorten bediening aan één of twee zijden; de apparatuur heeft twee ontwerpmethoden: Gesplitst en geïntegreerd type;
6, kan de isolator, afhankelijk van de functie, de buffertank-shell vergroten, de uitgaande module of andere kamers zijn gecombineerd met de hoofdromp, een op maat gemaakt isolatiesysteem produceren;
7, apparatuur voor het aflaten van overtollige waterstofperoxide-afbraak, resten vermijden;
8, residugehalten VHP: < 1 PPM (residugehalte bepaald door de technologische vereisten);
9, kamerafdichting: Leksnelheid van de kamer is niet meer dan 5% binnen 10 minuten onder druk van 500 pa;
10, configureerbare handschoenen, online lekdetectiesysteem, kan worden gebruikt voor online integriteitsdetectie voor meerdere handschoenen tegelijk;
11, kan verschillende legborden voor verschillend gebruik configureren;
12 kan de isolator worden uitgerust met meerdere reinigingswaterkanonnen, het reinigingsmedium kan water (zeer actieve medicijnen kunnen geïnactiveerd oplosmiddel gebruiken) en perslucht zijn;
13, configureerbaar bag in/bag out-systeem (BIBO), veilige vervangingsfilters, zorgen voor de veiligheid van de mens en het veranderingsproces van het milieu;
14, configureerbaar geïntegreerd VHP-generatorsysteem zonder externe VHP-generator, beter verdampt in gas, de waterstofperoxide-vloeistof om een beter effect van sterilisatie te bereiken, sterilisatie geprogrammeerde temperatuur, beschuldigd van nat;
15, kan worden geconfigureerd om de waterstofperoxide-concentratie van gas, stofdeeltjes en planktonische bacteriële poort te bewaken;
16, configureerbare RTP-klep, aseptische materiaaloverdracht realiseren;
17, apparatuur automatische waterstofperoxide-oplaadinrichting kan worden geconfigureerd, vloeistof toevoegen kan automatisch worden aangepast aan de sterilisatieomstandigheden;
18, configureerbaar detectiesysteem met hoge en lage concentratie, detectie van de waterstofperoxideconcentratie tijdens het sterilisatieproces;
19, configureerbaar ontvochtigingssysteem, dat de luchtcirculatie door het ontvochtigingssysteem in de isolator maakt, zou de relatieve vochtigheid in de isolator verminderen, VHP sterilisatie-efficiëntie;
20, functies van het regelsysteem: Automatische regeling van de gasdruk, automatische regeling van het water- en zuurstofgehalte, zelfadaptieve luchtcirculatie traploos variabele snelheid, veiligheidstips, storingsdiagnose, gegevensopslag, wachtwoordbeveiliging en andere functies;
21 kunnen steriele isolatieapparatuur dokken met de verschillende apparatuur, accessoires en integratie, de verschillende functies en technologische vereisten realiseren, op maat gemaakt ontwerp;
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
