Marya Farmaceutische Injecteerbare Oplossingen Formulering Systeem met Doseringssysteem Doseringsinstallatie

• Maatwerk: Beschikbaar
• Applicatie: Biotechnologie-industrie, Chemische industrie, Klinische diagnose, Voedings- en drankenfabriek, Voedselveiligheid, Forensische Wetenschap, Farmaceutische industrie
• Capaciteit: 20000 liter per uur
• Model NR.: MY-FS
• Certificering: CE, FDA, GMP, ISO
• Besturingssysteem: Volledig automatisch
• Behandeling proces: Filtratie, Ultrafiltratie
• Garantie van kernonderdelen: 1 jaar
• voeding: 380 v 50 hz
• tankmateriaal: roestvrij staal 316l
• nauwkeurigheid van weegregeling: 3%
• afdichting en beschermingsniveaus: ip65
• nauwkeurigheid van de temperatuurregeling: temperatuurbereik: -20 - 10 °c ±0,2 °c.
• nauwkeurigheid van de regeling van de roersnelheid: toerentalbereik 0~450 rpm ±3.0%
• temperatuurbestendigheid: 150 ºc
• Transportpakket: houten kist
• Specificatie: 350*180*300
• Handelsmerk: marya
• Oorsprong: China

Beschrijving

Marya Pharmaceutical Injectable Solutions Formulation System met Dosing System/Dosing Skid

Inleiding
Marya's injecteerbare oplossingsformuleringssysteem combineert precisiemixing, blending en doseertechnologieën voor het formeren van farmaceutische vloeistoffen. Het systeem integreert API's nauwkeurig in oplosmiddelen zoals WFI, waardoor doelconcentraties worden bereikt door gecontroleerde processen voor roeren, verwarmen, steriliseren en filteren.

Dit geautomatiseerde platform is ontworpen voor zowel steriele als niet-steriele toepassingen en garandeert consistente, hoogwaardige farmaceutische oplossingen. De intelligente mengtechnologie handhaaft de homogeniteit, terwijl het doseersysteem garandeert dat de API nauwkeurig wordt geïntegreerd, zodat wordt voldaan aan de strenge eisen voor de farmaceutische productie.

Classificatie

1. Algemeen formuleringssysteem

   • Voor chemische prep met kleine moleculen (bijv. waterige injecties, injecties met gelyofiliseerd poeder).

2. Complex formuleringssysteem

   • Behandelt geavanceerde processen: Suspensies, emulsies, liposomen, microsferen.

3. Biologisch formuleringssysteem

   • Voor biotech producten (antilichamen/vaccins/bloedproducten/recombinante eiwitten) en hulpvloeistoffen (media/buffers).

Kernvoordelen

1) modulair ontwerp - kostenbesparend en efficiënt

• Vooraf geteste modulaire apparatuur verlaagt de installatiekosten, versnelt de levering en garandeert flexibiliteit.
  

2) volledig geautomatiseerde werking - Smart & compliant

• 1-klik CIP/SIP  met automatische detectie voor reiniging/sterilisatie.

• Computergestuurde functies: Receptenbeheer, e-ondertekening, e-records en audittrail voor volledige automatisering.
  

3) Procescontrole en realtime monitoring

• Kritieke parametercontrole  (temp, DO, pH) met automatische waarschuwingen voor afwijkingen om de kwaliteit van het geneesmiddel te garanderen.
  

4) 3D-simulatie en ergonomische lay-out

• Pre-productie 3D modellering  optimaliseert de plaatsing van piping, afsluiters en instrumenten voor een gebruiksvriendelijke bediening.
  

Ontwerpkenmerken

1. Premium materiaal en naleving

   • Roestvrijstalen tanks van 316 liter (2L-12.000 L) met elektrolytisch polijsten (Ra<0.4µm), die zorgen voor de reinigbaarheid en de naleving van de EU PED- en FDA-normen.

   • Aansluitingen (klemmen/na) en afdichtingen (EPDM/PTFE) die voldoen aan de FDA-normen, met PTFE-pakkingen voor spuitdoppen.

2. Steriliteitsgarantie

   • Steriele ventilatie-/uitblaasfilters en CIP-spuitkogels voor aseptische bewerkingen.

   • Optionele steriele warmtewisselaar met dubbele buisplaat voor het testen van de WFI-koeling en de integriteit van het filter.

3. Veiligheids- en regelsystemen

   • Geïntegreerde veiligheidsvoorzieningen (breekplaat/veiligheidsklep + drukmeter) voor bescherming van apparatuur/personeel.

   • Nauwkeurige bewaking van temperatuur (onderste sonde) en druk (bovenste sonde) met geautomatiseerde bedieningselementen.

4. Efficiënte menging en warmteoverdracht

   • Magnetische roerder (onder, elektromagnetische aangedreven) of mechanische roerder (boven), beide met variabele frequentieregelaar.

5. Nauwkeurige materiaalverwerking

   • Detectie van wegen/vloeistofniveau voor gecontroleerde watertoevoeging en materiaaltoevoer.

6. Hoogwaardige filtratie

   • PES-filters van sterilisatiekwaliteit (pH 1-14, bestand tegen 150°C) met organische solventcompatibiliteit en betrouwbare bacteriële retentie.

7. Operationele zichtbaarheid

   • Verlichte kijkglazen voor realtime niveaubewaking.

Productparameters

Naam	Parameters
Werkvolume	2 TOT 15.000 LITER
Materiaal	304, 316L, 904L, TA2
Roertype	Bovenste mechanische, onderste magnetische roerder
Nauwkeurigheid van de regeling van de roersnelheid	Toerentalbereik 0 ~ 450 tpm  ±3.0%
Nauwkeurigheid van de temperatuurregeling	Temperatuurbereik: 10 - 150 °C. ±0,2ºC
Nauwkeurigheid van de drukregeling	Drukbereik-0,01 MPa~0,06 MPa ±0,01 MPa
Nauwkeurigheid van weegregeling	3‰
Voeding	380 V 50 Hz (Opmerking: Voor andere spanningen is een transformator nodig)
Afdichting en beschermingsniveaus	IP65

Over ons

Waarom ons kiezen

Werkplaats

Certificaat

Productcategorie

Projectcases en onze klant

Tentoonstelling en ons team

Verpakking en verzending