Marya Pharmaceutical Vaccine Injection Filling machine Aseptic Prefilled Syringe Filling Machine met CE-certificaat
Introductie van de productie:
De aseptische voorgevulde vullijn voor injectiespuiten wordt voornamelijk gebruikt voor het uitpakken, scheuren, vullen en stoppen van wegwerpspuiten, patroonflessen en flesjes met flesjes in honingraatschalen van farmaceutische fabrieken, om het vullen en verzegelen van farmaceutische oplossingen te bereiken; Door een stabiel en snelregelbaar transportsysteem te gebruiken, behoudt het een STERILISATIESTATUS op A-niveau na het binnendringen in het vulsysteem. Servo-aandrijving zorgt voor soepel transport. Het vullen met hoge precisie van water tot hoge viscositeit wordt bereikt door servo-regeling. Het volledige lijnontwerp, materialen, productie, assemblage, debugging, Etc. voldoen allemaal aan de eisen van de nieuwe GMP- en FDA-specificaties voor de productie van medicijnen.
Toepasselijke sectoren:
Deze productielijn voor verbindingen wordt voornamelijk gebruikt op het gebied van de medische biologie, antitrombotische geneesmiddelen, de esthetische geneeskunde, en is geschikt voor de productie en verpakking van steriele producten zoals vaccins, monoklonale antilichamen, heparine van kleine moleculen, insuline, hyaluronzuur, Het eindproduct kan ook worden gebruikt in medische industrieën zoals oftalmologie, tandheelkunde, otologie, orthopedie en gynaecologie.
Prestatiekenmerken
1. Een breed scala van toepasselijke specificaties, een hoge productiecapaciteit en een hoge vulnauwkeurigheid:
| Toepasselijke specificaties |
1 ml - 20 ml (volgens door de gebruiker verstrekte specificaties) |
| Productiecapaciteit |
2000-30000 flessen/uur |
| Vulvolume |
0,1 ml-20 ml. |
| Aantal vulkoppen |
2-10 vulkoppen, geselecteerd volgens de productievereisten |
| Vulnauwkeurigheid |
≤±1% (bepaald op basis van medicijnkenmerken) |
| Gekwalificeerd tarief |
≥99% |
2. Volwassen technologie, waarbij gebruik wordt gemaakt van toonaangevende high-end technologie, stabiele prestaties en kostenbesparingen:
(1)flexibele indeling, geschikt voor specifieke omstandigheden;
(2)geschikt voor giftige stoffen tot OEB5 in isolatoren;
(3)Automatische online filtresteratie;
(4)automatisch stapelen van nestbakken en laden;
(5)Statusherkenning op basis van camera 's op het nest;
(6)nauwkeurige plaatsing van duwstangen voor een grotere steriliteit;
(7)flexibele Recept Editor voor aangepaste processen;
(8)installatie van de duwstang voor visuele controle om de nauwkeurigheid te verbeteren;
(9)gripper/stamper -technologie voor het voorzichtig verwijderen en op de transportband plaatsen van de injectiespuit;
(10)visuele inspectie op basis van camera- en lichttransmissie;
(11)DIVERSE vulpompvormen: Metalen pomp, peristaltische pomp, keramische pomp;
(12)Online detectie: Snelle reactie in geval van defecten in deeltjes of glas;
(13)Online detectie: Verbetert de veiligheid en kwaliteit tijdens het vulproces;
(14)vacuümafsluittechnologie, geschikt voor viskeuze vloeistoffen en gecoate rubberen stoppen, om na het stoppen van de vloeistof restbellen te voorkomen;
Geïntegreerd sterilisatiesysteem voor waterstofperoxide;
(15)modulaire instellingen voor snelle levering en aanpassing;
(16)voorgevulde en gesloten flessen, patroonflessen en flesjes kunnen vrij worden verwisseld met een hoog rendement;
(17)de ultraschone steriele robot wordt gebruikt, met een eenvoudiger mechanisme, minder risico op verontreiniging en een hoge veiligheidsfactor;
(18)Hoge compatibiliteit, geschikt voor alle voorgevulde flessen, patroonflessen en flesjes met flesjes;
(19)na het stoppen is het restluchtvolume klein en het restvolume minder dan 20 μl (vacuümplug);
(20)de invoering van een eenmalig vulsysteem;
(21)de invoering van technologie voor het vullen van vloeistofniveaus om spatten van vloeibare medicijnen te voorkomen;
(22)de invoering van een volledig automatische productiecontrole en uitgerust met een intelligente detectie-inrichting voor kernwerkstations;
(23)Upstream kan worden aangesloten op automatische ontverpakkingsmachines en automatische ontverpakkingsmachines, terwijl downstream kan worden aangesloten op afkapmachines voor flessenflessen , voorgevulde en verzegelingsmachines voor lichte inspectie en machines voor het etiketteren van roterende staven.
(24)Verwijder de injectiespuit automatisch uit de honingraatschaal en plaats deze terug met behulp van een combinatie van servo-systeem en cilinder;
(25)tijdens het transmissieproces heeft de rubberen stop geen wrijving met het contactoppervlak van vloeibare medicijnen en de onderste rail, en wordt deze altijd beschermd door laminaire stroming om het ontstaan van deeltjes en het risico van besmetting te voorkomen;
(26)de belangrijkste transmissieonderdelen van de uitrusting worden door servo aangedreven en bevinden zich in het onderste deel van het machineframe, met een nauwkeurige positionering en het voorkomen van milieuvervuiling;
3. Meerdere functies zijn optioneel, aangepast aan uw behoeften:
(1)de servomotor kan zodanig worden geconfigureerd dat de vulpomp met een hoge vulnauwkeurigheid en een handige afstelling wordt aangestuurd;
(2)configureerbaar vulsysteem CIP/SIP-systeem;
(3)configureerbaar vacuümvulsysteem voor het vullen van producten met een hoge viscositeit;
(4)EEN stikstofvulinstallatie kan worden geconfigureerd om het vloeibare geneesmiddel te isoleren van zuurstof;
(5)in staat zijn om hoogwaardige functies voor het niet vullen van flessen, het niet afdekken van flessen en het sluiten van de sluitingsfunctie voor het inpersen van koppelingsflessen in te stellen;
(6)configureerbaar Open-RABS-isolatiebeveiligingssysteem en laminaire-stroomsysteem met luchtzuivering op 100 niveaus;
(7)afhankelijk van de vraag of het product van de klant toxiciteit of activiteit heeft, kunnen een volledig gesloten steriel isolatiesysteem (isolator) en een bag in bag out-systeem (BIBO) worden geconfigureerd;
(8)er kunnen meerdere robot-beheertechnologieën voor samenwerking worden geconfigureerd om het proces van voorgevulde spuitfilm scheuren, het verwijderen van de voering, vullen, stoppen, wegen volledig te automatiseren; en andere gerelateerde processen;
(9)de functie voor het automatisch oppompen van het vulvolume kan worden geconfigureerd en de kalibratie van het vulvolume van de vulpomp kan volledig geautomatiseerd worden;
(10)de invoering van een uiterst nauwkeurige bewaking van de werking van het kleurentouchscreen, automatische besturing van PLC, automatische beveiliging, regeling van het variabele frequentietoerental voor mainframe en andere besturingstechnologieën voor volledig automatische besturing en bewaking van het productieproces;
(11)we kunnen relevante producten aanpassen aan de werkelijke behoeften van klanten.
Projectcases en onze klant
Tentoonstelling en ons team
