Shanghai Marya Medicine Stability Test Chamber Supplier for New Drug Leverancier van stoffen

• After-sales service: voorzien
• Voeding: voorzien
• certificaat: CE, TUV, ISO
• Garantie: 1 jaar
• Transportpakket: Wooden Package
• Specificatie: customized
• Model NR.: MY-12
• Handelsmerk: Marya
• Oorsprong: China
• Productiecapaciteit: 1000 Sets/Year

Beschrijving

Shanghai Marya Drug Stability Test Chamber

Productbeschrijving

Functies:

Wetenschappelijke methode om een stabiele temperatuur, vochtigheidsomgeving en lichtmilieu op lange termijn te creëren voor de evaluatie van de drugmislukking, geschikt voor farmaceutische bedrijven om de test van drugs en nieuwe drugs, test op lange termijn, test met hoge vochtigheid en test met sterke lichtbestraling te versnellen, is de beste keuze voor farmaceutische bedrijven om een stabiliteitstest voor geneesmiddelen uit te voeren.
 

Eigenschappen:
Humanized design
Δ Nieuw non-fluor ontwerp, hoge efficiëntie, laag energieverbruik, bevorderen energiebesparing, zodat je altijd in de voorhoede van een gezond leven loopt.
Δ microcomputercontroller, stabiele, nauwkeurige en betrouwbare regeling, 304 roestvrijstalen binnenbekleding, halfronde boog met vier hoeken, eenvoudig te reinigen, eenvoudig te bedienen.
Δ de unieke luchtkanaalcirculatie zorgt voor een gelijkmatige windverdeling binnen de studio. Er bevindt zich een testgat met een diameter van 25 mm aan de linkerkant van de behuizing van de doos.

Garantie op continue werking
Δ twee sets geïmporteerde compressoren schakelen automatisch over, om te garanderen dat de medicatietest gedurende een lange tijd continu bedrijf zonder storing zal blijven. De onderbreking door de binnenlandse drugtestkamer kan niet onophoudelijk voor een lang tijdgebrek lopen.
Δ continu bedrijf zonder ontdooien, vermijd dit tijdens het gebruik, omdat ontdooien schommelingen in temperatuur en vochtigheid in de kast veroorzaakt.

Kwaliteitsgarantie
Temperatuur- en vochtigheidsregeling, compressor, circulatieventilator en andere belangrijke onderdelen zijn geïmporteerde producten, met een stabiele werking op de lange termijn, veiligheid, betrouwbaarheid en andere kenmerken.

Veiligheidsfunctie
Δ het onafhankelijke temperatuurbegrenzingsalarmsysteem kan een alarm afgaan en oplichten om de operator te waarschuwen, zodat het laboratorium zonder ongeluk veilig kan worden bediend.
Δ Alarm voor lage of hoge temperatuur en te hoge temperatuur, alarm voor hoge of lage vochtigheid.
Δ het heeft de functie van wachtwoordvergrendeling om de verkeerde werking door niet-experimenteel personeel te voorkomen.

Geïmporteerde vochtigheidssensor
Gebruik een vochtigheidssensor die bij hoge temperaturen kan werken om het probleem te voorkomen dat wordt veroorzaakt door het regelmatig vervangen van droge en natte ballen en natte riemen.


UV-sterilisatiesysteem (optioneel)
De UV-sterilisatielamp wordt in de achterwand van de doos geplaatst, kan de binnenkant van het dooslichaam regelmatig desinfecteren, kan de circulerende lucht in het dooslichaam en de bevochtigende waterdamp drijvende bacteriën effectief doden, om de vervuiling tijdens de drugtest effectief te voorkomen.

Automatische verlichtingsbewaking en -regeling (optioneel)
Doorbraak de bestaande verlichting van de testkamer voor binnenlandse stabiliteit kan niet worden bewaakt en gecontroleerd, het gebruik van een lichtsensor voor bewaking en traploos instelbaar, vermindert door de veroudering van de lamp veroorzaakt door de verzwakking van de verlichting en de testfout.

Weergave van gegevensregistratie en storingsdiagnose
Δ als de testkamer defect raakt, toont het dynamische display storingsinformatie en is de storing in de testkamer in één oogopslag duidelijk.
Δ kan worden aangesloten op de printer of de 485 communicatie-interface, waarbij de computer en printer worden gebruikt om de temperatuur en tijdcurve te registreren, zodat de opslag en het afspelen van de gegevens van het testproces een sterke garantie bieden.

Programmeerbare bediening van het touchscreen
Δ gebruik een groot touchscreen, de bediening van het scherm is eenvoudig, het bewerken van programma's is eenvoudig.
Δ de bedieningsinterface van de controller is in het Chinees en Engels, en de real-time werkingscurve kan op het scherm worden weergegeven.
Δ heeft de capaciteit van 100 groepen programma's 1000 secties 999 cyclusstappen, elke periode om het maximum van 99 uur en 59 minuten in te stellen.
Δ na het invoeren van gegevens en testomstandigheden heeft de controller een schermvergrendelingsfunctie om uitschakeling door aanraking door mensen te voorkomen.
Δ met de functie van de automatische berekening van de P.I.D kunnen de temperatuur- en vochtigheidsveranderingen onmiddellijk worden gecorrigeerd, zodat de temperatuur- en vochtigheidsregeling nauwkeuriger en stabieler is.
Δ met de RS-232 of RS-485 communicatie-interface kunt u programma's op de computer ontwerpen, het testproces bewaken en switch- en andere functies uitvoeren.

Geïmplementeerde en vervulde standaarden:
Δ Richtlijn voor de stabiliteitstest van geneesmiddelen van editie 2020 van De Farmacopee en de relevante bepalingen van GB/T10586-2006 worden vervaardigd
Δ versnelde test: 40 ºC plus of min 2.0 ºC / 75% RV + / - 5% RV, of 30 ºC plus of min 1.0 ºC / 60% RV + / - 5% RV gedurende 180 dagen
Δ langdurig experiment: 25 ºC plus of min 2.0 ºC / 60% RV + / - 5% RV, of 30 ºC + / 2.0 ºC / 60% RV + / - 5% RV gedurende 365 dagen
Δ voor versnelde tests van farmaceutische preparaten die verpakt zijn in semi-permeabele containers, zoals infusiezakken die zijn bereid met polyethyleen met lage dichtheid, plastic ampullen, containers voor oogheelkundige preparaten, enz., moet de test worden uitgevoerd bij 40 ºC±2 ºC/ 25%±5% RH
Δ  langdurige tests van farmaceutische preparaten verpakt in semi-permeabele containers Moet worden uitgevoerd bij een temperatuur van 25 °C in de grond van 2 °C/40%±5% RV of 30 °C. ± 2 ºC/35% ±5% RV
Δ test met sterke lichtstraling: 4500±500LX 10 dagen

★  omstandigheden voor de stabiliteitstest: In de ICH-richtlijnen definiëren GMP en FDA vereisten op het gebied van functionaliteit, prestaties en documentatie.  Europa, Japan en de Verenigde Staten zijn overeengekomen een gemeenschappelijke stabiliteitstest te ontwikkelen. Het doel van deze tests is het verzamelen van informatie als aanbeveling over de stabiliteit van grondstoffen of drugs. Het uiteindelijke doel is om te bewijzen dat het geneesmiddel wordt blootgesteld aan temperatuur, vochtigheid, effectiviteit in verlichting of geïntegreerde omgevingen.
★  opslagomstandigheden voor de stabiliteitstest van monsters voor langdurige retentie:
Temperatuur: + 25ºC±2ºC
Vochtigheid: 60±5% RV
Tijd:12 maanden

★  Opslagcondities voor versnelde stabiliteitstest
Temperatuur: + 40 °C ± 2 °C.
Vochtigheid: 75±5% RV
Tijd:  6 maanden
Verlichting bij sterke lichtdoorstraling:4500±500LX



 

Over ons

Werkplaats

Certificaat

Projectcase

Onze klant

Tentoonstelling en ons team

Verpakking en verzending