Diagnostische teststrip voor Singclean Flu A/B Antigen Virus AG (Colloïdale Gold-methode)

• Type: IVD-reagens
• Transportpakket: Carton or OEM
• Specificatie: 1 test/box, 20 tests/box
• Handelsmerk: Singclean
• Oorsprong: China
• Productiecapaciteit: 50000PCS/Day

Beschrijving

Influenza A/B-testkit, AG-test, antilichamenteststrip CE/White List

BEOOGD GEBRUIK

TESTKIT VOOR GRIEPBESTRIJDING A/B (colloïdaal goud) Wordt gebruikt voor in-vitro kwalitatieve detectie van influenza A/B antigeen in menselijke monsters van de nasofaryngeale zwabber

 

VERPAKKINGSFORMATEN

1 Test/doos

10 tests/doos

20 tests/doos

50 tests/doos

 

INLEIDING

Griepvirussen (griep) zijn de ziekteverwekkers die griep veroorzaken. Influenza is een acute respiratoire infectie die wordt veroorzaakt door influenza A, B en C-virussen. Het is infectieus sterk, snel verspreid, korte incubatietijd, hoge incidentie. Influenza A-virus verschijnt vaak in epidemische vorm en kan een wereldwijde influenzapandemie veroorzaken. Het wordt op grote schaal verspreid in dieren en kan ook griepepidemieën bij dieren veroorzaken en een groot aantal doden bij dieren veroorzaken. Influenza B-virus veroorzaakt vaak lokale uitbraken en veroorzaakt geen wereldwijde grieppandemie. Daarom heeft de opsporing van influenza A en B-virussen relatief grote klinische bevindingen.

 

 

MEEGELEVERDE MATERIALEN

1. Test de cassette

2. Bemonstering van wattenstaafjes (als nasofaryngeaal wattenstaafje)

3. Antigeenextractiebuffer

4. Antigeen-extractiebuis

5. Papierwerkbank(de kleine testbox kan als werkbank worden gebruikt)

6. Gebruiksaanwijzing

 

OPSLAG EN STABILITEIT

De kit kan worden opgeborgen bij 4-30°C. Het testapparaat is stabiel tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje staat vermeld. Het testapparaat moet in het verzegelde zakje blijven tot het wordt gebruikt.

Niet bevriezen. Gebruik het apparaat niet na de vervaldatum. Na het openen van de verzegelde verpakking moet de test zo snel mogelijk binnen 60 minuten worden uitgevoerd.
 

MONSTERNAME

1. DE TESTKIT voor GRIEPBESTRIJDING A/B (Colloïdaal goud) kan worden uitgevoerd met een nasofaryngeaal wattenstaafje.

2. De beproeving moet onmiddellijk na de monsterneming worden uitgevoerd.

3. Breng de monsters vóór de proef op kamertemperatuur.

4. Als specimens worden verzonden, moeten zij worden verpakt in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia.
 

TESTPROCEDURE

Laat de testcassette, antigeen-extractiebuffer, het monster en/of de regelaars op kamertemperatuur komen voordat u de test uitvoert.

1. Vraag de patiënt de afscheidingen op het oppervlak van de voorste neusholte te verwijderen, houd het hoofd enigszins gekanteld, En steek het wattenstaafje voorzichtig en langzaam door de neusholte naar de nasofarynx, wanneer weerstand wordt ondervonden, zal het het achterste nasofarynx bereiken, een paar seconden blijven om afscheidingen te absorberen, en zachtjes draaien om het wattenstaafje te verwijderen.

2. Plaats de antigeenextractiebuis op de werkbank. Plaats de antigeen-extractiebufferfles verticaal omlaag, knijp de fles in om de buffer vrij in de antigeen-extractiebuis te laten druppelen zonder de rand van de buis te raken, en voeg 6 druppels (ongeveer 200 ul) toe aan de antigeen-extractiebuis.

3. Doe het monster van het wattenstaafje in de antigeen-extractiebuis die vooraf is toegevoegd met de antigeen-extractiebuffer, en draai het wattenstaafje ongeveer 10 keer terwijl u de wattenstaafkop tegen de buiswand drukt om het antigeen in het wattenstaafje vrij te laten komen, en laat het ongeveer 1 minuut staan.

4. Verwijder het wattenstaafje terwijl u het uiteinde van het wattenstaafje samenknijpt, zodat zoveel mogelijk vloeistof in het wattenstaafje kan worden afgevoerd. Voer gebruikte wattenstaafjes af volgens de afvalverwerkingsmethoden voor biologisch gevaarlijk afval.

5. Plaats de druppelaar op de antigeenextractiebuis en dop deze stevig af, en laat deze ongeveer 1 minuut staan.

6. Haal de testcassette uit het verzegelde foliezakje en gebruik deze zo snel mogelijk.

7. Plaats het testapparaat op een schone en vlakke ondergrond.

8. Breng 3 druppels (ongeveer 100 ul) van de mengvloeistoffen over in de monsterput van de testkaart (of gebruik een pipet om 100ul toe te voegen), en start de timer.

9. Wacht op het testresultaat van het reagens. Het resultaat moet binnen 15 minuten worden afgelezen. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.

 

INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN

NEGATIEF:

Als alleen de C-band aanwezig is, geeft de afwezigheid van een bordeauxrode kleur in de T-band aan dat er geen GRIEPANTIGENEN A/B in het monster worden gedetecteerd. Het resultaat is negatief.

POSITIEF

GRIEP A/B POSITIEF:

Naast de aanwezigheid van de C-lijn betekent dit dat als de testlijnen A en B tegelijkertijd verschijnen, er zowel influenza A-virusantigeen als influenza B-virusantigeen in het monster aanwezig zijn, dat wil zeggen dat het resultaat positief is voor GRIEP A en GRIEP B.

GRIEP A positief:

Als de testlijn A naast de aanwezigheid van de C-lijn verschijnt, wijst de test op de aanwezigheid van GRIEP A-antigeen in de steekproef, dat wil zeggen dat het resultaat positief is voor GRIEP A.

GRIEP B positief:

Naast de aanwezigheid van de C-lijn wijst de test, als de testlijn B verschijnt, op de aanwezigheid van GRIEP B-antigeen in het monster, dat wil zeggen, het resultaat positief is voor GRIEP B.

ONGELDIG:

De stuurleiding verschijnt niet. Onvoldoende monstervolume of onjuiste proceduretechnieken zijn de meest waarschijnlijke redenen voor een storing in de stuurleiding. Bekijk de procedure en herhaal de test met een nieuwe testcassette.

Als het probleem zich blijft voordoen, stopt u onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neemt u contact op met uw plaatselijke distributeur.

 

BEPERKINGEN

1. Gebruik waar mogelijk verse monsters.

2. Voor optimale prestaties van de assay moet de analyseprocedure die in de gebruiksaanwijzing wordt beschreven strikt worden gevolgd. Afwijkingen kunnen leiden tot aberrante resultaten.

3. Een negatief resultaat voor een individuele proefpersoon duidt op afwezigheid van waarneembaar INFLUENZA A/B-antigeen. Een negatief testresultaat sluit echter niet de mogelijkheid van blootstelling aan of infectie met GRIEP A/B. uit

4. Er kan een negatief resultaat optreden als de hoeveelheid INFLUENZA A/B-antigeen in het monster onder de detectielimieten van de test ligt, of als het INFLUENZA A/B-antigeen niet in de neusholte van de patiënt is opgevangen.

5. Zoals bij alle diagnostische tests mag een definitieve klinische diagnose niet gebaseerd zijn op het resultaat van één enkele test, maar mag deze alleen door de arts worden gesteld nadat alle klinische en laboratoriumbevindingen zijn geëvalueerd.