Singclean Hoge nauwkeurigheid vroeg resultaat Elisa Drug of Abuse Test Set

• type: ivd-reagens
• certificaten: ISO13485//Cfda
• principe: colloïdale goudmethode
• monster: urine
• vorm: strip/cassette/ongesneden vel/apparaat/midstream/canist
• strip: 2,5 mm/3,0 mm/3,5 mm
• opslag: kamertemperatuur
• pakking: 1test/etui
• sellf leven: 2 jaar
• Transportpakket: Cartons
• Specificatie: 5 in 1; 6 in 1; 10 in 1; 12 in 1;14 in 1 panel/cup
• Handelsmerk: Singclean or OEM brand
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 3302100090
• Productiecapaciteit: 10000/Day

Beschrijving

Testkit voor meerdere medicijnen in één stap  

(Colloïdale Gold-methode)
 

 

Productlijst

	Productnaam	Catalogusnummer	Monster	Indeling	Test/kit	Afkapsel (ng/ml)
DOA Single-Drug	AMPHETAMINE	DAM-101/102	Urine	Strip/apparaat	50T/40T	1000
	BARBITURATEN	DBA-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	300
	BUPRENORFINE VAN DE BUP	DBU-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	10
	BZO Benzodiazepines	DBZ-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	300
	COC-cocaïne	DCO-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	300
	COT-cotinine	DCT-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	200
	EDDP	DED-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	300
	FTY Fentanyl	DFT-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	100
	KETAMINE	DKE-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	1000
	MDMA-ecstasy	DMD-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	500
	MET Methamphetamine (MET/mAMP)	DME-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	1000
	MOP morfine 300 (OPI300)	DMO-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	300
	MTD methadon	DMT-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	300
	OPI opiaat 2000	DOP-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	2000
	OXY-oxycodone	DOX-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	100
	PCP-fencyclidine	DPC-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	25
	PPX-propoxyfeen	DPX-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	300
	TCA tricyclische antidepressiva	DTC-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	1000
	THC M-arijuana	DTH-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	50
	TRAMADOL	DTR-101/102		Strip/apparaat	50T/40T	300
DOA Multi-Drug Panel/ Apparaat/beker	Multi-Drug One Step Drug Screen-testpanel	DOA-124 t/m DOA-1124	Urine	2-12 Drugs	20 Test/ doos
		DUD-124 naar DUD-1124		2-10 Drugs
	Multi-Drug One Step Multi-Line Drug Screen-testapparaat	DOA-125 t/m DOA-1124	Urine	2-12 Drugs
	Multi-medicijnpanel met geïntegreerde E-Z Split KeyTM Cup II	DBO-127 naar DBO-1127	Urine	2-12 Drugs
		DBD-127 t/m DBD-1107		2-15 Drugs
Urine-overulterings strips (Creatinine/nitriet/ Glutaraldehyde/ PH/specificativiteit/oxidatiemiddel)	6 parameterstrook	DUC-111	Urine	6 parameterstrook

 

Beoogd gebruik
De Multi-drug One Step Test Kit (Colloidal Gold Method) is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van de geneesmiddelen en de metabolieten in menselijke urine. De detectielimieten voor de grenswaarden voor de grenswaarden van deze test zijn de onderstaande lijst.  

Speciale voorwaarde voor gebruiksverklaring(en)

Configuraties van multi-medicijntestkit worden geleverd met elke combinatie van de hierboven vermelde medicijnanalyten met of zonder monster-validiteitstest (S.V.T.). Deze analyse levert slechts een voorlopig analytisch testresultaat op. Er moet een specifiekere alternatieve chemische methode worden gebruikt om een bevestigd analytisch resultaat te verkrijgen. Gaschromatografie/massaspectrometrie (GC/MS) is de voorkeursmethode voor bevestiging. Er zijn andere methoden voor chemische bevestiging beschikbaar. Klinische overwegingen en professionele oordelen moeten worden toegepast op elk testresultaat van een geneesmiddel of misbruik, vooral wanneer voorlopige positieve resultaten worden gebruikt.

 

 

Verpakkingsformaten

Cassette: 25 tests per doos

Paneel: 25 testen/doos

Kop: 20 tests/doos

 

Principe

Multi - de uitrusting van de drugtest is een concurrerende bindende immunoassay waarin de drugs en de drugmetabolieten in een urinesteekproef met geïmmobiliseerde drug conjugaat voor beperkte geëtiketteerde anti-lichaam bindende plaatsen concurreren. Tijdens het testen migreert een urinemonster door het testapparaat door capillaire werking. Als de concentratie van het geneesmiddel of de metabolieten in het monster onder het niveau van de afsnijding ligt, zullen de antistoffen tegen geneesmiddelen in colloïdale gouddeeltjes zich binden aan de antigenen van het geneesmiddel die in de testlijn van het nitrocellulosemembraan zijn gecoat om een T-lijn te vormen die een negatief resultaat aangeeft. Als de concentratie van het geneesmiddel in het urinemonster boven het niveau van de afsnijding ligt, zal het zich binden met antilichamen die zijn geconjugeerd met colloïdale gouden deeltjes, zodat er geen T-lijn zal worden ontwikkeld in het testgebied, wat een positief resultaat aangeeft. Een controleband met een andere antigeen/antilichaatreactie wordt toegevoegd aan de immuun-chrom atografische membranstrip in het controlegebied(C) om aan te geven dat de test naar behoren heeft uitgevoerd. Deze controlelijn moet altijd verschijnen, ongeacht de aanwezigheid van medicijnen of metaboliet van medicijnen. Als de stuurlijn niet verschijnt, moet het testapparaat worden weggegooid.

Procedure

Equilibreer de tests, urinemonsters en/of controles tot kamertemperatuur (15-25ºC) voordat u de test uitvoert.

Haal de test uit het verzegelde zakje en gebruik het zo snel mogelijk.  

Voor testcassette

• plaats de testcassette op een schone en vlakke ondergrond. Houd de druppelaar verticaal en breng 3 volle druppels urine (ongeveer 100 L) over in de monsterput(en). Voorkom dat luchtbellen in de monsterput (S) worden opgesloten.  

• Start de tijd en wacht tot de gekleurde lijn verschijnt.  

• Lees de testresultaten na 5 minuten. Lees de resultaten niet na 10 minuten.  

Voor testpaneel

• Verwijder het kapje van het uiteinde van de testkaart. Met pijlen die naar het urinemonster wijzen, moet het testpaneel gedurende ten minste 10-15 seconden verticaal in het urinemonster worden ondergedompeld. Dompel de strip(s) ten minste op het niveau van de omzichtige lijnen, maar niet boven de pijl(en) op de testkaart.

• plaats het testpaneel op een vlakke, droge ondergrond, start de tijd en wacht tot de gekleurde  lijn(en) verschijnt. Lees de testresultaten na 5 minuten. Lees de resultaten niet na 10 minuten.

Voor de testbeker

•Verzamel het monster in de beker en zet de dop stevig vast.  

•als de temperatuurstrip bij de Drug Test Cup wordt geleverd, dient u de urinetemperatuur tussen 2-4 minuten na het leeglopen af te lezen om het temperatuurbereik tussen 32 en 38ºC te controleren.

•plaats de beker op een vlakke ondergrond.

•Datum en initiaal van het veiligheidszegel en plaats het veiligheidszegel op de dop.

•Peel het etiket op de beker af om de resultaten te bekijken.

•Lees de testresultaten na 5 minuten. Lees de resultaten niet na 10 minuten.  

Opmerking:

•als er een overzettest is opgenomen, leest u de overzetstrook tussen 3 en 5 minuten.  

Zie de kleurentabel voor interpretatie. Als het resultaat duidt op adultering, interpreteer het resultaat van de drugstest dan niet en test de urine opnieuw of verzamel een ander monster.
 

Interpretatie van de resultaten

Negatief

Er verschijnen twee duidelijke gekleurde lijnen. Eén lijn moet zich in het gebied van de stuurlijn (C) bevinden en  een andere lijn moet zich in het gebied van de testlijn (T) bevinden. Het geeft aan dat de concentratie van het geneesmiddel in het urinemonster lager is dan het aangewezen niveau voor de afkapselen van het specifieke geneesmiddel.  

Positief

Er verschijnt slechts één gekleurde band in het besturingsgebied (C). Er verschijnt geen schijnbaar gekleurde band  in het testgebied (T). De afwezigheid van een lijn in het testgebied (T) duidt op een  positief resultaat. Het positieve resultaat duidt erop dat de concentratie van het geneesmiddel in het urinemonster boven het aangewezen niveau voor de afkapselen van dat specifieke geneesmiddel ligt.

Ongeldig

Het resultaat is ongeldig als er geen gekleurde lijn in het gebied van de stuurlijn (C) verschijnt, zelfs als er een lijn in het gebied van de testlijn (T) verschijnt. U moet de test herhalen met een nieuwe test. Als het probleem zich blijft voordoen, stopt u onmiddellijk met het gebruik van de partij en neemt u contact op met uw plaatselijke distributeur.

Interpretatie van adulteratie

(Raadpleeg de kleurenkaart)Semi-kwantitatieve resultaten worden verkregen door de gereageerde kleurblokken op de strook visueel te vergelijken met de afgedrukte kleurindicator op de kleurenkaart. Er is geen instrumentatie nodig.

OPMERKING:  

1.de intensiteit van de kleur in het testgebied (T) kan variëren afhankelijk van de concentratie  van de beoogde stoffen in het monster. Als de kleur in het testgebied (T) zeer zwak is, wat erop duidt dat de concentratie van het geneesmiddel in het urinemonster dicht bij de concentratie ligt, moet het monster herhaaldelijk worden gedetecteerd of bevestigd met een andere nauwkeurigere methode.

2.onvoldoende monstervolume, onjuiste bedieningsprocedure of het uitvoeren van uitgeademde tests zijn de meest waarschijnlijke redenen voor een storing in de controleband.

 

Kwaliteitscontrole

• interne procedurele controles zijn opgenomen in de test. Een gekleurde band die in het controlegebied (C) verschijnt, wordt beschouwd als een interne positieve procedurele controle. Het bevestigt voldoende monstervolume en correcte procedurele techniek.  

• Externe bedieningselementen worden niet meegeleverd met deze kit. Het wordt aanbevolen positieve en negatieve controles te testen als een goede laboratoriumpraktijk om de testprocedure te bevestigen en de juiste testprestaties te verifiëren.

 

Opslag en stabiliteit

• Bewaar het in de verzegelde verpakking bij 2 ºC tot 30 ºC.

• de test is stabiel tot de vervaldatum die op de verzegelde verpakking staat vermeld.

• de test moet in de verzegelde verpakking blijven tot gebruik.  

• na het openen van de verzegelde verpakking, moet de test zo snel mogelijk binnen 60 minuten worden uitgevoerd.

• niet bevriezen.

• gebruik het apparaat niet na de vervaldatum.