Singclean High-accuracy Multi-Specification IgG/IgM teststrip voor antilichamen Infectieziekte

• Type: IVD-reagens
• modelnr.: cassette/kaart/apparaat
• speciems: volbloed, serum of plasma van mensen.
• pakking: doos, doos
• functie 1: snelle resultaten in 2-15 minuten
• functie 2: desinfectietabletten en -lancetten in één stap
• functie 3: hoge gevoeligheid en specificiteit
• transport: over zee, door de lucht en door levering
• Transportpakket: Carton
• Specificatie: 1 test/box, 20 tests/box
• Handelsmerk: Singclean
• Oorsprong: China Mainland
• Gs-Code: 3002190000
• Productiecapaciteit: 10, 0000PC /Month

Beschrijving

Test van antilichamen tegen bloed/serum/plasma-igG/IgM met hoge gevoeligheid
IgG/IgM Rapid Test Cassette (volbloed/serum/plasma) is een assay voor de snelle, kwalitatieve en differentiële detectie van IgG- en IgM-antilichamen tegen C-19 in volbloed, serum of plasma bij mensen.

De snelle testcassette, onderdeel van de kit, kan het virus in slechts 10-15 minuten detecteren.

De testkit kan de testtijd verkorten, een eenvoudigere en snellere werking bieden en een snelle diagnose stellen van verdachte patiënten en screening op locatie van mensen die nauw contact hebben.

MEEGELEVERDE MATERIALEN
 

Specificatie	Inhoud van de verpakking	Doos
20 tests/kit	1 instructie 5 buffers 20 testkits 20 Lancets 20 Disposable micropipetten 20 Alcohol Tablets	600 stuks, L650*W270*H370 mm, 6,88 kg
1 test/kit	1 instructie 1 buffer 1 testkit 1 Lancet met instructie 1 Disposable micropipet 1 Alcohol Tablet	500 stuks, L680*W530*H400mm, 15,2 kg

MATERIAAL VEREIST, MAAR NIET VERSTREKT
1. Centrifuge (alleen voor plasma)                   
2. Timer
3. Hepariniseerde capillaire buizen en doseerbol (alleen voor volbloed met vingerprik)

OPSLAG EN STABILITEIT
De kit kan worden bewaard bij kamertemperatuur of gekoeld (2-30°C). Het testapparaat is stabiel tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje staat vermeld. Het testapparaat moet in het verzegelde zakje blijven tot het wordt gebruikt. NIET BEVRIEZEN. Gebruik het apparaat niet na de vervaldatum.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
1. Uitsluitend voor professioneel gebruik bij in-vitrodiagnostiek. Niet gebruiken na de vervaldatum.
2. Dit bijsluiter moet volledig worden gelezen voordat de test wordt uitgevoerd. Het niet opvolgen van de bijlage geeft onnauwkeurige testresultaten.
3. Gebruik het niet als de buis/zak beschadigd of kapot is.
4. De test is uitsluitend voor eenmalig gebruik. Gebruik het apparaat onder geen beding opnieuw.
5. Behandel alle monsters alsof ze infectieuze agentia bevatten. Neem tijdens het testen de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren in acht en volg de standaardprocedures voor het op de juiste manier afvoeren van monsters.
6. Draag beschermende kleding zoals laboratoriumjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer de monsters worden geanalyseerd.
7. Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten nadelig beïnvloeden.
8. Voer de test niet uit in een ruimte met een sterke luchtstroom, d.w.z. een elektrische ventilator of een sterke airconditioning.

Functies en voordelen
• snelle resultaten zodra 2-15 minuten
• vergemakkelijkt snel beslissingen over patiëntbehandeling
• eenvoudige, tijdbesparende procedure
• kleine monsters, slechts 5 μl serum/plasma of 10 μl volbloedmonsters
• Alle benodigde reagentia zijn geleverd en er is geen apparatuur nodig
• Hoge gevoeligheid en specificiteit