type: | ivd-reagens |
---|---|
certificaten: | iso13485//cfda |
principe: | colloïdale goudmethode |
monster: | urine |
vorm: | strip/cassette/ongesneden vel/apparaat/midstream/canist |
strip: | 2,5 mm/3,0 mm/3,5 mm |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Testkit voor meerdere medicijnen in één stap
(Colloïdale Gold-methode)
Productlijst
Productnaam | Catalogusnummer | Monster | Indeling | Test/kit | Afkapsel (ng/ml) | |
DOA Single-Drug | AMPHETAMINE | DAM-101/102 | Urine | Strip/apparaat | 50T/40T | 1000 |
BARBITURATEN | DBA-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 300 | ||
BUPRENORFINE VAN DE BUP | DBU-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 10 | ||
BZO Benzodiazepines | DBZ-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 300 | ||
COC-cocaïne | DCO-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 300 | ||
COT-cotinine | DCT-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 200 | ||
EDDP | DED-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 300 | ||
FTY Fentanyl | DFT-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 100 | ||
KETAMINE | DKE-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 1000 | ||
MDMA-ecstasy | DMD-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 500 | ||
MET Methamphetamine (MET/mAMP) | DME-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 1000 | ||
MOP morfine 300 (OPI300) | DMO-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 300 | ||
MTD methadon | DMT-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 300 | ||
OPI opiaat 2000 | DOP-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 2000 | ||
OXY-oxycodone | DOX-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 100 | ||
PCP-fencyclidine | DPC-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 25 | ||
PPX-propoxyfeen | DPX-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 300 | ||
TCA tricyclische antidepressiva | DTC-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 1000 | ||
THC M-arijuana | DTH-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 50 | ||
TRAMADOL | DTR-101/102 | Strip/apparaat | 50T/40T | 300 | ||
DOA Multi-Drug Panel/ Apparaat/beker |
Multi-Drug One Step Drug Screen-testpanel | DOA-124 t/m DOA-1124 | Urine | 2-12 Drugs | 20 Test/ doos | |
DUD-124 naar DUD-1124 | 2-10 Drugs | |||||
Multi-Drug One Step Multi-Line Drug Screen-testapparaat | DOA-125 t/m DOA-1124 | Urine | 2-12 Drugs | |||
Multi-medicijnpanel met geïntegreerde E-Z Split KeyTM Cup II | DBO-127 naar DBO-1127 | Urine | 2-12 Drugs | |||
DBD-127 t/m DBD-1107 | 2-15 Drugs | |||||
Urine-overulterings strips (Creatinine/nitriet/ Glutaraldehyde/ PH/specificativiteit/oxidatiemiddel) |
6 parameterstrook | DUC-111 | Urine | 6 parameterstrook |
Beoogd gebruik
Speciale voorwaarde voor gebruiksverklaring(en)
Verpakkingsformaten
Cassette: 25 tests per doos
Paneel: 25 testen/doos
Kop: 20 tests/doos
Principe
Multi - de uitrusting van de drugtest is een concurrerende bindende immunoassay waarin de drugs en de drugmetabolieten in een urinesteekproef met geïmmobiliseerde drug conjugaat voor beperkte geëtiketteerde anti-lichaam bindende plaatsen concurreren. Tijdens het testen migreert een urinemonster door het testapparaat door capillaire werking. Als de concentratie van het geneesmiddel of de metabolieten in het monster onder het niveau van de afsnijding ligt, zullen de antistoffen tegen geneesmiddelen in colloïdale gouddeeltjes zich binden aan de antigenen van het geneesmiddel die in de testlijn van het nitrocellulosemembraan zijn gecoat om een T-lijn te vormen die een negatief resultaat aangeeft. Als de concentratie van het geneesmiddel in het urinemonster boven het niveau van de afsnijding ligt, zal het zich binden met antilichamen die zijn geconjugeerd met colloïdale gouden deeltjes, zodat er geen T-lijn zal worden ontwikkeld in het testgebied, wat een positief resultaat aangeeft. Een controleband met een andere antigeen/antilichaatreactie wordt toegevoegd aan de immuun-chrom atografische membranstrip in het controlegebied(C) om aan te geven dat de test naar behoren heeft uitgevoerd. Deze controlelijn moet altijd verschijnen, ongeacht de aanwezigheid van medicijnen of metaboliet van medicijnen. Als de stuurlijn niet verschijnt, moet het testapparaat worden weggegooid.
Procedure
Equilibreer de tests, urinemonsters en/of controles tot kamertemperatuur (15-25ºC) voordat u de test uitvoert.
Haal de test uit het verzegelde zakje en gebruik het zo snel mogelijk.
Voor testcassette
• plaats de testcassette op een schone en vlakke ondergrond. Houd de druppelaar verticaal en breng 3 volle druppels urine (ongeveer 100 L) over in de monsterput(en). Voorkom dat luchtbellen in de monsterput (S) worden opgesloten.
• Start de tijd en wacht tot de gekleurde lijn verschijnt.
• Lees de testresultaten na 5 minuten. Lees de resultaten niet na 10 minuten.
Voor testpaneel
• Verwijder het kapje van het uiteinde van de testkaart. Met pijlen die naar het urinemonster wijzen, moet het testpaneel gedurende ten minste 10-15 seconden verticaal in het urinemonster worden ondergedompeld. Dompel de strip(s) ten minste op het niveau van de omzichtige lijnen, maar niet boven de pijl(en) op de testkaart.
• plaats het testpaneel op een vlakke, droge ondergrond, start de tijd en wacht tot de gekleurde lijn(en) verschijnt. Lees de testresultaten na 5 minuten. Lees de resultaten niet na 10 minuten.
Voor de testbeker
•Verzamel het monster in de beker en zet de dop stevig vast.
•als de temperatuurstrip bij de Drug Test Cup wordt geleverd, dient u de urinetemperatuur tussen 2-4 minuten na het leeglopen af te lezen om het temperatuurbereik tussen 32 en 38ºC te controleren.
•plaats de beker op een vlakke ondergrond.
•Datum en initiaal van het veiligheidszegel en plaats het veiligheidszegel op de dop.
•Peel het etiket op de beker af om de resultaten te bekijken.
•Lees de testresultaten na 5 minuten. Lees de resultaten niet na 10 minuten.
Opmerking:
•als er een overzettest is opgenomen, leest u de overzetstrook tussen 3 en 5 minuten.
Zie de kleurentabel voor interpretatie. Als het resultaat duidt op adultering, interpreteer het resultaat van de drugstest dan niet en test de urine opnieuw of verzamel een ander monster.
Interpretatie van de resultaten
Negatief
Er verschijnen twee duidelijke gekleurde lijnen. Eén lijn moet zich in het gebied van de stuurlijn (C) bevinden en een andere lijn moet zich in het gebied van de testlijn (T) bevinden. Het geeft aan dat de concentratie van het geneesmiddel in het urinemonster lager is dan het aangewezen niveau voor de afkapselen van het specifieke geneesmiddel.
Positief
Er verschijnt slechts één gekleurde band in het besturingsgebied (C). Er verschijnt geen schijnbaar gekleurde band in het testgebied (T). De afwezigheid van een lijn in het testgebied (T) duidt op een positief resultaat. Het positieve resultaat duidt erop dat de concentratie van het geneesmiddel in het urinemonster boven het aangewezen niveau voor de afkapselen van dat specifieke geneesmiddel ligt.
Ongeldig
Het resultaat is ongeldig als er geen gekleurde lijn in het gebied van de stuurlijn (C) verschijnt, zelfs als er een lijn in het gebied van de testlijn (T) verschijnt. U moet de test herhalen met een nieuwe test. Als het probleem zich blijft voordoen, stopt u onmiddellijk met het gebruik van de partij en neemt u contact op met uw plaatselijke distributeur.
Interpretatie van adulteratie
(Raadpleeg de kleurenkaart)Semi-kwantitatieve resultaten worden verkregen door de gereageerde kleurblokken op de strook visueel te vergelijken met de afgedrukte kleurindicator op de kleurenkaart. Er is geen instrumentatie nodig.
OPMERKING:
1.de intensiteit van de kleur in het testgebied (T) kan variëren afhankelijk van de concentratie van de beoogde stoffen in het monster. Als de kleur in het testgebied (T) zeer zwak is, wat erop duidt dat de concentratie van het geneesmiddel in het urinemonster dicht bij de concentratie ligt, moet het monster herhaaldelijk worden gedetecteerd of bevestigd met een andere nauwkeurigere methode.
2.onvoldoende monstervolume, onjuiste bedieningsprocedure of het uitvoeren van uitgeademde tests zijn de meest waarschijnlijke redenen voor een storing in de controleband.
Kwaliteitscontrole
• interne procedurele controles zijn opgenomen in de test. Een gekleurde band die in het controlegebied (C) verschijnt, wordt beschouwd als een interne positieve procedurele controle. Het bevestigt voldoende monstervolume en correcte procedurele techniek.
• Externe bedieningselementen worden niet meegeleverd met deze kit. Het wordt aanbevolen positieve en negatieve controles te testen als een goede laboratoriumpraktijk om de testprocedure te bevestigen en de juiste testprestaties te verifiëren.
Opslag en stabiliteit
• Bewaar het in de verzegelde verpakking bij 2 ºC tot 30 ºC.
• de test is stabiel tot de vervaldatum die op de verzegelde verpakking staat vermeld.
• de test moet in de verzegelde verpakking blijven tot gebruik.
• na het openen van de verzegelde verpakking, moet de test zo snel mogelijk binnen 60 minuten worden uitgevoerd.
• niet bevriezen.
• gebruik het apparaat niet na de vervaldatum.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties