Singclean High Sensitivity One Step Lab Monkeypox Virus Antigen Test Set voor thuis

• Type: IVD-reagens
• houdbaarheid: 1 jaar
• opslagomstandigheden: 4° c tot 30°c.
• Transportpakket: Box, Carton
• Specificatie: 1test/box, 5tests/box, 20tests/box
• Handelsmerk: Singclean
• Oorsprong: Hangzhou, China
• Productiecapaciteit: 50000/Day

Beschrijving

 Monkeypox virus Antigen-testkit  

(Immunochromatografie)

Beoogd gebruik

Monkeypox virus Antigen Test Kit (Immunochromatografie) is een immunochromatografische assay voor de snelle, kwalitatieve detectie van antigeen op het Monkeypox-virus in menselijke lichaamsvloeistof. Deze test biedt slechts een voorlopig testresultaat. Daarom moet elk reactief monster met de testkit voor het Monkeypox-virus antigeen (immunochromatografie) worden bevestigd met alternatieve testmethoden en klinische bevindingen.

Inleiding
Monkeypox is een virale zoonose (een virus dat door dieren op mensen wordt overgebracht) met symptomen die zeer gelijkaardig zijn aan die in het verleden bij pokken patiënten, hoewel het klinisch minder ernstig is. Met de uitroeiing van pokken in 1980 en de daaropvolgende stopzetting van de pokken-vaccinatie is monkeypox het belangrijkste orthopoxvirus voor de volksgezondheid geworden. Monkeypox komt vooral voor in Centraal- en West-Afrika,
vaak in de nabijheid van tropische regenwouden en is steeds vaker in stedelijke gebieden. Dierengastheren omvatten een scala aan knaagdieren
en niet-menselijke primaten.

Geleverde materialen

Afgesloten zakken met elk een testcassette

Een droogmiddel

Antigeen extract buffer

Papierwerkbank (De kleine testbox kan  worden gebruikt als werkbank)

Gebruiksaanwijzing

Specificaties van de verpakking

1test/doos,5tests/doos,20tests/doos

Opslag en stabiliteit

· Bewaar het in de verzegelde verpakking bij 4 tot 30 ºC.

· De test is stabiel tot de vervaldatum die op de verzegelde verpakking staat vermeld.

· De test moet in de verzegelde verpakking blijven tot hij wordt gebruikt.

· Na het openen van de verzegelde verpakking moet de test zo snel mogelijk binnen 60 minuten worden uitgevoerd.

· Niet bevriezen.

· Gebruik het apparaat niet na de vervaldatum.

· De geldigheidsperiode is 24 maanden.

Monstername

· De testkit voor het antigeen-virus van Monkeypox (immunochromatografie) kan worden uitgevoerd met behulp van lichaamsvloeistofmonsters.

· Monsters worden verzameld in schone containers.

· De test moet onmiddellijk na het verzamelen van het monster worden uitgevoerd.

· Breng de monsters vóór het testen op kamertemperatuur.

· Als monsters worden verzonden, moeten ze worden verpakt in overeenstemming met de lokale voorschriften voor de transporatie van etiologische agentia.
 

Procedure

Laat de kubus en het monster op kamertemperatuur komen (15-25°C) vóór
1.Verwijder de testcassette uit de verzegelde folieverpakking en gebruik deze zo snel mogelijk.

Plaats het testapparaat op een schone en vlakke ondergrond.
 

Testprocedure:

1.verzameling van monsters van menselijke lichaamsvocht in de antigeen-extractiebuis.

2.plaats de antigeen-extractiebuis op de werkbank.plaats de antigeen-extractiebufferfles verticaal naar beneden,
knijp de fles samen om de buffer vrij in de extractiebuis te laten druppelen zonder de rand van de buis aan te raken, en voeg 6 druppels toe
(ongeveer 200ul) naar de extractiebuis.

3.Installeer de druppelaar op de extractiebuis en sluit deze stevig af.

4.Open de zak met aluminiumfolie en neem de testkaart uit de verpakking, voeg 3 druppels (ongeveer 100 ul) toe in het monstergat van de testkaart
(of gebruik een pipet om 100ul toe te voegen) en start de timer.

5.wacht tot de gekleurde lijn verschijnt. Het resultaat moet binnen 15 minuten worden afgelezen. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.

Interpretatie van de resultaten

NEGATIEF:

Als alleen de C-band aanwezig is, duidt de afwezigheid van een bordeauxrode kleur in de T-band erop dat er geen Monkeypox-virus-antigeen is
gedetecteerd in het monster. Het resultaat is negatief.

Positief Monkeypox-virus:

Naast de aanwezigheid van C-band wijst de test, als de T-band wordt ontwikkeld, op de aanwezigheid van Monkeypox-virusantigeen
in het monster. Het resultaat is Monkeypox virus positief.

ONGELDIG:

De stuurleiding verschijnt niet. Onvoldoende monstervolume of onjuiste procedurele technieken zijn de meest waarschijnlijke redenen
voor storing in de stuurleiding. Bekijk de procedure en herhaal de test met een nieuwe testcassette. Als het probleem zich blijft voordoen,
stop onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neem contact op met uw plaatselijke distributeur.
 

Beperkingen

Gebruik waar mogelijk verse monsters.

2.optimale prestaties van de assay vereisen strikte naleving van de analyseprocedure die in dit insert sheet wordt beschreven. Afwijkingen kunnen
leiden tot aberrante resultaten.

3.EEN negatief resultaat voor een individuele proefpersoon duidt op afwezigheid van waarneembaar Monkeypox-virus-antigeen. Nochtans, een negatieve test
Het resultaat sluit de mogelijkheid van blootstelling aan of infectie met het Monkeypox-virus niet uit.

4.ER KAN EEN negatief resultaat optreden als de hoeveelheid van de Het Monkeypox-virusantigeen dat aanwezig is in het monster, ligt onder de detectielimieten
Van de analyse, of er niet in slaagde om het Monkeypox-virusantigeen in menselijk lichaamsvocht te verzamelen.

5.zoals bij alle diagnostische tests mag een definitieve klinische diagnose niet gebaseerd zijn op het resultaat van één enkele test, maar alleen worden uitgevoerd
door de arts nadat alle klinische en laboratoriumbevindingen zijn geëvalueerd.

6.Recente of remote vaccinatie met een vaccin op basis van vaccinatie (bijvoorbeeld iedereen die is ingeënt vóór de uitroeiing van pokken, of recenter is ingeënt als gevolg van een hoger risico, zoals laboratoriumpersoneel van het orthoxvirus) kan leiden tot valse positieve roodkleuringen.