Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
[Productnaam]
Procalcitonine (PCT)-testkit (fluorescentie-immunochromatografie)
[Specificatie verpakking]
10 testen/doos, 20 testen/doos, 25 testen/doos, 30 testen/doos, 50 testen/doos, 100 tests/doos.
[Beoogd gebruik]
De testkit wordt gebruikt voor de kwantitatieve bepaling van procalcitonine (PCT) in menselijke serum-, plasma- of volbloedmonsters in vitro.
Procalcitonine (PCT) is het prohormoon van calcitonine (CT), dat over het algemeen minder dan 0.1 ng/ml in het bloed van gezonde mensen is, en de afscheiding ervan neemt toe nadat het wordt gestimuleerd door pro-inflammatoire reacties, vooral na bacteriële besmetting. Procalcitonine is een belangrijke marker die specifiek onderscheid kan maken tussen bacteriële infecties en ontstekingsreacties die worden veroorzaakt door andere redenen. Virale infectie, allergie, auto-immuunziekte en transplantatie-afstoting veroorzaken geen significante verhoging van procalcitonine, terwijl lokale bacteriële infectie kan resulteren in een matige verhoging van procalcitonine-concentraties. In sommige gevallen (neonataal, multiple trauma, brandwonden, grote chirurgie, langdurige of ernstige cardiogene shock) kan de verhoging van procalcitonine niet gerelateerd zijn aan infectie en zal deze gewoonlijk snel terugkeren naar normale waarden .
PCT is een ideale indicator voor de aanvullende diagnose van ernstige bacteriële infectie en septicopyemie, sepsis en andere ziekten, en heeft een hoge gevoeligheid en specificiteit voor systemische bacteriële infectie, septicopyemie, sepsis, etc.
[Hoofdonderdelen]
|
Nee |
Naam |
Onderdeel |
|
1 |
Procalcitonine (PCT)-testkit (fluorescentie-immunochromatografie) |
Elke zak bevat een testkaart en een droogmiddel; de testkaart bestaat uit een t-schaal en een teststrip; En de teststrip bestaat uit een monsterpad, een fluorescerend kussen (bevestigd met fluorescerend geëtiketteerd PCT monoklonaal antilichaam 1), nitrocellulosemembraan (gecoat met PCT monoklonaal antilichaam 2 en geitenantimuis IgG), filterpapier en PVC-plastic plaat |
|
2 |
Volbloed verdunner |
1 fles verdunningsmiddel voor 10 tests per doos, 20 tests per doos, 25 tests per doos, 30 tests per doos; 2 flessen verdunningsmiddel voor 50 tests per doos; 4 flessen verdunningsmiddel voor 100 tests per doos; 3,0 ml per fles |
|
3 |
ID-kaart |
1 st. per doos. |
[Van toepassing zijnde instrument]
Fluorescentie-immunoanalyser
[Opslagomstandigheden en houdbaarheid]
De testkit moet worden bewaard in een verzegelde aluminiumfolie zak bij 4ºC~30ºC, en de geldigheidsduur is 18 maanden. Nadat de foliezak is geopend, is de geldigheidsperiode 1 uur.
[Voorbeeldvereisten]
1. Monsters van serum, plasma of volbloed bij mensen; andere lichaamsvloeistoffen en monsters kunnen geen nauwkeurige resultaten opleveren.
2. Veneus bloed of bloed met vingertoppen moet worden verzameld onder steriele omstandigheden. Het wordt aanbevolen om menselijk serum of plasma te gebruiken voor het testen.
3. Anticoagulatie met EDTA, natriumcitraat of heparine wordt aanbevolen voor plasma- en volbloedmonsters.
4. Nadat de klinische bloedmonsters zijn genomen, moet de test binnen 4 uur bij kamertemperatuur worden voltooid; serum en plasma kunnen gedurende 3 dagen bij 2~8°C worden opgeslagen en gedurende 5 maanden onder -20°C worden bewaard. Volbloedmonsters mogen niet worden ingevroren en gedurende 3 dagen bij 2 tot 8 °C worden bewaard. Vermijd warmteinactivering van monsters en gehemolyseerde monsters moeten worden weggegooid.
5. De monsters moeten vóór de proef op kamertemperatuur worden gebracht. Gecryopreserveerde monsters moeten volledig ontdooid, opnieuw verwarmd en gelijkmatig gemengd worden voor gebruik. Niet herhaaldelijk bevriezen en ontdooien.
[Testmethode]
Lees de instructies voor het gebruik van de testkit en de handleiding van de fluorescentieimmunoanalyser zorgvuldig door voordat u deze gebruikt.
A) Breng de testkit en het te testen monster op kamertemperatuur.
b) Zorg ervoor dat de ID-kaart overeenkomt met het batchnummer van de kit en plaats de ID-kaart in het kaartleesgebied van het instrument om de informatie te lezen.
c) Open de binnenverpakking van de testkaart, neem de testkaart uit; trek 70 μl serumplasma-monster, laat verticaal naar de plaats van monsterneming op de testkaart zakken en begin met de timing; Teken volbloed van 70 μl, laat het verticaal op de plaats waar de testkaart wordt bemonsterd vallen, en voeg onmiddellijk 1 druppel volbloed verdunner toe op de plaats waar het monster wordt toegevoegd en begin met de timing.
D) nadat u het monster hebt toegevoegd, klikt u op „Start Test” op het scherm van de fluorescentie-immunoanalyser, waarna de testkaart 10 minuten lang op kamertemperatuur zal reageren; plaats de testkaart in de sleuf voor de testkaart van de fluorescentie-immunoanalyser, waarna het instrument de testkaart automatisch zal testen; De testresultaten zijn te zien op het scherm van de immunoassay-analyser. Klik op „Afdrukken” op het scherm om de resultaten af te drukken.
[Positieve beoordelingswaarde of referentie-interval]
Referentiewaarde: <0,5 ng/ml. Het referentieinterval voor plasma- en volbloedmonsters is hetzelfde als voor serummonsters. Vanwege verschillen in geografie, ras, geslacht en leeftijd wordt aanbevolen dat elk laboratorium zijn eigen positieve beoordelingswaarde of referentie-interval bepaalt.
[Interpretatie van testresultaten] (alleen ter referentie, niet gebruikt als klinische diagnostische criteria, moeten testresultaten worden gecombineerd met andere klinische en laboratoriumgegevens voor klinische diagnoses)
|
PCT -massaconcentratie (ng/ml) |
Klinische betekenis |
|
<0.05 |
Normale waarde |
|
<0.5 |
Geen of milde systemische ontstekingsreactie . Kan lokale ontsteking of lokale infectie zijn. |
|
0.5-2 |
Matige systemische ontstekingsreactie . Er kan infectie aanwezig zijn. |
|
2-10 |
Meest waarschijnlijke sepsis, ernstige sepsis of septische schok. Er is een groot risico op orgaandysfunctie. |
|
≥10 |
Bijna alle ernstige bacteriële sepsis of septische shock. Vaak vergezeld van orgaanfalen bestaat er een groot risico op overlijden. |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
