Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
[Productnaam]
Testkit voor stimulerend hormoon (FSH) (colloïdaal goud)
[Beoogd gebruik]
Lees alle informatie in deze gebruiksaanwijzing door voordat u de test uitvoert.
Het is de bedoeling om de FSH-niveaus in vrouwelijke urine te bepalen. Het biedt wat nuttige informatie voor vrouwen die zich op zwangerschap zullen voorbereiden of zich op ovarian gezondheid, functies en vruchtbaarheid zullen concentreren, helpt ook de diagnose en behandeling van slijmachtige en gonadale dysfunctie.
[Principe]
De testkit voor het stimulerende hormoon (FSH) van follikels (Colloidal Gold) is gebaseerd op het principe van colloidal goud-labelingtechniek en immuunchromatografie van de sandwichmethode met dubbel antilichaam. Tijdens het testen migreert de FSH in urine-specimen via capillaire werking langs het membraan om te reageren met het monoklonale antilichaam van de FSH dat is geconjugeerd met colloïdale gouddeeltjes van nanoscale die een antilichaam-antigeen-complex vormen.
Strip / Cassette / Midstream, Dropper (voor testcassette), gebruiksaanwijzing, droogmiddel.
[Monstername]
·Verzamel urine-monsters met een plastic of glazen container die schoon en droog is en geen conserveringsmiddelen bevat.
·als er zich sediment aan de onderkant van de container bevindt, gebruik dan het supernatant.
·als er geen tijd is om te testen, kan het urinemonster 48 uur lang gekoeld worden bij 2 tot 8 °C.
·Voordat u gaat testen, moet het gekoelde monster op kamertemperatuur worden gebracht.
[Instructie]
· Urineren in een schone, droge container.
· Haal de testkit uit het foliezakje en maak uzelf vertrouwd met het product. De testkit moet zo snel mogelijk worden gebruikt, vooral bij temperaturen hoger dan 30 ºC of een omgeving met een hoge luchtvochtigheid.
· Strip: Plaats de teststrip in het urinemonster in de richting van de pijl. Laat de maximumlijn niet passeren. Wacht minstens ongeveer 5 seconden en neem de tafel vervolgens plat.
Cassette: Plaats de testcassette op de tafel, voeg 3 volledige druppels urine verticaal toe in de monsterput (S) met behulp van een druppelaar.
Midstream: Verwijder de dop van de testmidstream, plaats de punt van de testmidstream in het urinemonster. Wacht minstens 5 seconden en leg de testkit vervolgens op een vlakke ondergrond. Als u dat liever hebt, kunt u een tip naar beneden richten die rechtstreeks in uw urinestroom wijst.
· Wacht ongeveer 5 minuten en lees het resultaat af. Lees het resultaat niet na 10 minuten.
[Interpretatie van resultaten]
POSITIEF: Er zijn twee rode lijnen zichtbaar. De ene bevindt zich in het gebied van de testlijn (T), de andere in het gebied van de stuurlijn (C) en de lijn in het gebied van de testlijn (T) is hetzelfde als of donkerder dan die in het gebied van de stuurlijn (C). Een positief resultaat duidt erop dat eierstokken de neiging hebben tot menopauze.
NEGATIEF: Er zijn één of twee rode lijnen zichtbaar. De ene bevindt zich in het testgebied (T), de andere bevindt zich in het besturingsgebied (C) en de T-lijn is lichter dan de C-lijn, of er was geen T-lijn. Een negatief resultaat duidt erop dat er geen FSH-surge is gedetecteerd.
ONGELDIG: Er is geen rode lijn in besturingsgebied (C). Onvoldoende monstervolume of onjuiste technieken zijn de meest waarschijnlijke redenen voor een storing in de regelleiding. Neem de procedure door en herhaal de test met een nieuwe test. als het probleem zich blijft voordoen, stopt u onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neemt u contact op met uw plaatselijke distributeur.
Tekening van het lezen van het resultaat als volgt:
[Beperkingen]
·De test wordt alleen gebruikt voor de kwalitatieve bepaling van FSH in urine.
·Alleen gebruiken voor in-vitro diagnostiek en kan niet opnieuw gebruiken.
·De testkit is een voorlopige kwalitatieve detectie. Daarom kan de kwantitatieve waarde in FSH niet door deze test worden bepaald.
·In sommige gevallen van onvruchtbaarheid kunnen gonado-tropin therapie, ovarioncus en hypofysoma onnauwkeurige FSH-detectie veroorzaken.
Hormoonmedicijnen die het niveau van de FSH beïnvloeden, kunnen een vals negatief resultaat veroorzaken.
·Lees het resultaat op tijd, lees het resultaat niet na 10 minuten.
[Prestatiekenmerken]
·Gevoeligheid
De Follikel Bevorderende hormoon (FSH) Test Kit (Colloïdale Gold) detecteert FSH bij een concentratie van 25 mU/ml of hoger.
·Kruisreactiviteit
De resultaten zijn negatief wanneer de luteiniserende hormoonovulatie (LH,200mIU/ml), schildklier bevorderend hormoon (TSH,200μ Lu/ml) en menselijke choriongonado-tropin (HCG,1000mlU/ml) ontdekt.
·Storende stoffen
De volgende potentieel storende stoffen zijn gedetecteerd. Geen van de stoffen bij de geteste concentratie interfereerde in de analyse, en de urine met pH (van 4 tot 9) verstoorde ook het testresultaat niet.
·Herhaalbaarheid
Wanneer de FSH-controlematerialen bij dezelfde concentratie worden gedetecteerd, zijn de resultaten consistent en is de signaalintensiteit (kleur) vrijwel gelijk.
[Opmerking]
·Gebruik het product niet als de pons beschadigd is en gebruik het vóór de vervaldatum die in de folieverpakking is afgedrukt.
· Test het product zo snel mogelijk na het uitpakken om te voorkomen dat het vochtig wordt en het testresultaat beïnvloedt.
· Om kruisbesmetting van monsters te voorkomen, mag u het nitrocellulosemembraan op het product niet aanraken. Voor elke test moet een nieuwe monsterhouder worden gebruikt.
·Verontreinigd urinemonster (bijvoorbeeld met bleekmiddel of aluin) of onjuiste werking veroorzaken een onjuist resultaat.
·als u in zwangerschap bent of al menopauze bent ingegaan, kan deze test niet goed werken.
·Deze test wordt niet gebruikt voor het bepalen van ovulatie en zwangerschap.
·Het positieve resultaat betekent een FSH-concentratie in urinemonsters van niet minder dan 25 mlU/ml (boven het gemiddelde), duidt erop dat de eierstok de neiging heeft tot menopauze. Wanneer gebruiker zonder menstruatiecyclus in 12 opeenvolgende maanden, kan het worden gedefinieerd als de menopauze.
·Wanneer gebruikers sommige symptomen vertonen die verband houden met de menopauze, maar de testresultaten negatief zijn, raadpleeg dan een arts voor verdere diagnose.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
