Singclean Rapid speeksel Multi-specificatie Anti nasofaryngeal wattentest (Colloïdale Gold-methode)

• Type: IVD Reagent
• materiaal: plastic
• kwaliteitsgarantie: 2 jaar
• gevoeligheid: 92.15%-99.05%
• specificiteit: 97.47%-99.61%
• nauwkeurigheid: 97.19%-99.33%
• doorlooptijd: 3-8 dagen na betaling
• certificering: ce, doc, iso, who (in toepassing)
• wanneer te testen: vroeg stadium van infectie
• symptomen: koorts, hoest, vermoeidheid, kortademigheid
• testtijd: 10-15 minuten
• monster: nasale wattenstaafje
• opslag: 4-30 graden
• belangrijkste markt: europa
• Transportpakket: Carton&Box
• Specificatie: 1 test kit & 20 tests kit & 50 tests kit
• Handelsmerk: Singclean or Customized brand
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 3002150090
• Productiecapaciteit: 1000000PC/Week

Beschrijving

White List CE-goedgekeurde Singclean Antigen-testkit met individu Buffer AG snelle testkit nasofaryngeaal wattenstaafje

Beoogd gebruik
C-19 testkit (Colloïdale Gold Method) is een immunochromatografische assay voor de snelle, kwalitatieve detectie van antigeen op c-19. Deze test biedt slechts een voorlopig testresultaat. Daarom moet elk reactief monster met de C-19 testkit (colloïdale Gold-methode) worden verward met alternatieve testmethode(n) en klinische bevindingen.

Belangrijkste symptomen van C-19

Functies
•resultaten in 15 minuten klaar
•nauwkeurig diagnosegereedschap voor actieve infectie
•eenvoudig te beheren en te lezen resultaten
•betaalbaar, geen instrument nodig, zeer draagbaar
•het testen op grote schaal mogelijk maken
•alleen voor gebruik door zorgverleners

Vergelijking tussen verschillende testmethoden voor C-19
Opslag en stabiliteit
De kit kan worden bewaard bij kamertemperatuur of gekoeld (4-30°C). Het testapparaat is stabiel tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje staat vermeld. Het testapparaat moet in het verzegelde zakje blijven tot het wordt gebruikt.  Niet bevriezen. Gebruik het apparaat niet na de vervaldatum.

Productinformatie

Productnaam	Singclean C-19-testkit
Testtype	Antigeentest
Testprincipe	Colloïdale Gold-methode
Type monster	Nasofaryngeaal wattenstaafje
Monstervolume	3 druppels geëxtraheerde oplossing (ongeveer 100 μl)
Kwalitatief / kwantitatief	Kwalitatief
Testtijd	15 min.
Bedrijfstemperatuur	15-30°C.
Opslagtemperatuur	4-30°C.
Houdbaarheid (ongeopend)	24 maanden

Klinische gegevens
Pakking
Testprocedures

Interpretatie van resultaten
Positief:
Als zowel de controlelijn (C) als de testlijn (T) verschijnen, duidt het resultaat op de aanwezigheid van C-19-antigeen in het monster. Het resultaat is C-19 positief.
Negatief:
Als alleen stuurleiding (C) verschijnt, duidt het resultaat erop dat er geen C-19-antigenen in het monster worden gedetecteerd. Het resultaat is C-19 negatief.
Ongeldig:
Als regellijn (C) niet verschijnt na het uitvoeren van de test, wordt het resultaat als ongeldig beschouwd. Onvoldoende monstervolume of onjuiste procedurele technieken zijn de meest waarschijnlijke redenen voor het falen van de stuurleiding. Bekijk de procedure en herhaal de test met een nieuwe testkit.

Beperkingen
1. Gebruik waar mogelijk verse monsters.
2. Positieve resultaten sluiten bacteriële infectie of co-infectie met andere virussen niet uit.
3. Er kan een negatief resultaat optreden als de hoeveelheid C-19-antigeen in het monster onder de detectielimieten van de analyse ligt, of er niet in is geslaagd het C-19-antigeen in de neusholte van de patiënt te verzamelen.
4. Negatieve resultaten sluiten besmetting met C-19 niet uit en mogen niet worden gebruikt als de definitieve of enige basis voor beslissingen over behandeling of patiëntenbeheer. Negatieve resultaten moeten worden overwogen in de context van de recente blootstellingen, de geschiedenis van een patiënt en de aanwezigheid van klinische tekenen en symptomen die in overeenstemming zijn met C-19. Voor een nauwkeuriger testresultaat dient u de tests te herhalen of te bevestigen met andere testmethoden en wordt klinische bevindingen aanbevolen.

Waarschuwingen
1. Deze test is niet bedoeld voor thuis testen en mag alleen worden uitgevoerd door gezondheidswerkers.
Voor een optimale werking van de assay is strikte naleving van de in dit inlegvel beschreven analyseprocedure vereist. Ontoereikende of ongeschikte monstername, opslag en transport kunnen foutieve testresultaten veroorzaken.